DB37/T 2759-2016 人口健康信息化标准体系

ICS11.020

C07

DB37

山东省地方标准

DB37/T2759—2016

人口健康信息化标准体系

2016-03-17发布2016-04-01实施

山东省质量技术监督局发布

DB37/T2759—2016

目次

前言................................................................................II

1范围..............................................................................1

2规范性引用文件....................................................................1

3术语和定义........................................................................1

4人口健康信息化标准体系............................................................1

5人口健康信息化标准体系分体系......................................................4

附录A（资料性附录）人口健康信息化标准体系标准明细表................................7

I

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前言

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本标准由山东省卫生和计划生育信息中心提出。

本标准由山东省信息标准化技术委员会归口。

本标准起草单位：山东省卫生和计划生育信息中心。

本标准主要起草人：张新童、苟延农、王志葆、王洪娜、姜伟。

II

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人口健康信息化标准体系

1范围

本标准规定了山东省人口健康信息化标准体系的层次结构、分类类目、组成以及标准明细表。

本标准适用于山东省行政区域内各级卫生计生行政部门和各类卫生计生机构编制、修订人口健康信

息化标准，组织指导和规划实施人口健康信息化工作。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T13016标准体系表编制原则和要求

GB/T19000质量管理体系基础和术语

GB/T20000.1标准化工作指南第1部分：标准化和相关活动的通用术语

3术语和定义

GB/T13016、GB/T19000和GB/T20000.1界定的术语和定义适用于本文件。

4人口健康信息化标准体系

4.1结构框架模型

人口健康信息化标准体系结构框架模型以X轴业务领域（对象）、Y轴信息化内容（内容）和Z轴标

准级别（级别）作为人口健康信息化标准体系的三维结构，人口健康信息化标准体系结构框架模型如图

1所示。

1

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Y-信息化内容

5.8业务流程

5.7职责规范

5.6信息服务管理

5.5项目管理

5.4监理与验收5管理类

5.3运行维护管理

5.2测试评价

5.1建设指南

4.2隐私保护

4.1信息安全4安全与隐私类

3.3传输与交换

3.2技术规范

3技术类

3.1功能规范

2.5信息资源目录

2.4共享文档规范

2.3数据集

2数据类

2.2代码与编码

2.1数据元与元数据

1.5体系框架

1.4标识

1.3医学术语

1基础类

1.2信息模型

1.1标准化通则

X-业务领域

1国家标准1医疗2公共3计划4综合5信息

服务卫生生育管理管理

2行业标准

3地方标准

4团体标准

5企业标准

Z-标准级别

图1人口健康信息化标准体系结构框架模型

4.2层次及分类

2

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层次及分类内容如下：

a)第一层业务领域（X轴）分类，包括医疗服务、公共卫生、计划生育、综合管理、信息管理五

个分类；

b)第二层信息化内容（Y轴）分类，包括基础类标准、数据类标准、技术类标准、安全与隐私类

标准、管理类标准五个大类分类，大类可分为：

1)基础类标准包括标准化通则、信息模型、医学术语、标识、体系框架五个小类分类；

2)数据类标准包括数据元与元数据、代码与编码、数据集、共享文档规范、信息资源目录五

个小类分类；

3)技术类标准包括功能规范、技术规范、传输与交换三个小类分类；

4)安全与隐私类标准包括信息安全、隐私保护两个小类分类；

5)管理类标准包括建设指南、测试评价、运行维护管理、监理与验收、项目管理、信息服务

管理、职责规范、业务流程八个小类分类；

c)第三层标准级别（Z轴）分类，包括国家标准、行业标准、地方标准、团体标准、企业标准五

个分类。

4.3标准体系表构成

4.3.1标准体系层次结构图

人口健康信息化标准体系包括基础类标准、数据类标准、技术类标准、安全与隐私类标准和管理类

标准五个分体系，这五个分体系相互制约、互相作用、相互依赖和互相补充，层次结构图如图2所示。

人口健康信息化标准体系

基础类标准数据类标准技术类标准安全与隐私类标准管理类标准

标准化通则数据元与元数据功能规范信息安全建设指南

信息模型代码与编码技术规范隐私保护测试评价

医学术语数据集传输与交换运行维护管理

标识共享文档规范监理与验收

体系框架信息资源目录项目管理

信息服务管理

职责规范

业务流程

图2人口健康信息化标准体系层次结构图

4.3.2标准明细表

标准明细表是山东省人口健康信息化建设现行、正在制定的和应予制定的信息标准目录。标准收录

范围是山东省人口健康信息化建设应遵循的相关国家标准和规范性文件，国家卫生和计划生育委员会已

经发布实施和正在制定的行业标准、规范性文件，山东省人口健康信息化建设中制定、发布和应予制定

3

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的地方标准和规范性文件，以及其他应遵循的相关标准和规范性文件等。人口健康信息化标准体系标准

明细表参见附录A。

4.3.3标准体系表编号说明

人口健康信息化标准体系中各标准在体系表中指定唯一编号。标准体系表编号由第二层信息化内容

大类、小类分类编号和标准顺序号组成，大类分类编号与小类分类编号相加，小类分类编号和标准顺序

号之间以符号“.”分隔。大类从100开始依次递增100，并以前两位汉字的首字母开头。小类分类编号

从数字1开始依次编码。标准体系表编号代码结构如图3所示。

X+Y.Z

标准顺序号

小类分类编号

大类分类编号

图3人口健康信息化标准体系编号代码结构图

具体分类编号如表1分类编号所示。

表1分类编号

分类编号分类编号

基础类标准JC100技术规范JS302

标准化通则JC101传输与交换JS303

信息模型JC102安全与隐私类AQ400

医学术语JC103信息安全AQ401

标识JC104隐私保护AQ402

体系框架JC105管理类标准GL500

数据类标准SJ200建设指南GL501

数据元与元数据SJ201测试评价GL502

代码与编码SJ202运行维护管理GL503

数据集SJ203监理与验收GL504

共享文档规范SJ204项目管理GL505

信息资源目录SJ205信息服务管理GL506

技术类标准JS300职责规范GL507

功能规范JS301业务流程GL508

5人口健康信息化标准体系分体系

5.1基础类标准分体系

基础类标准为人口健康信息化标准提供基本原则、指南和框架，是其他各类标准的上位标准，具有

指导性和全局性，包括以下内容：

4

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a)标准化通则是指在山东省人口健康信息化标准制修订中需要共同遵循的规则、步骤和方法等，

用于指导和规范标准的制修订工作；

b)信息模型是独立于具体技术的概念模型，反映一个领域、机构或系统的信息基本状况，从概念

和逻辑上对领域内的信息进行合理规划，并从全局角度，有效合理地收集、组织和传输信息；

c)医学术语是指对人口健康信息领域中的名词及用语的名称和定义进行规范；

d)标识是使用准确可靠的方法进行身份标记的对象（个体），以达成身份识别；

e)体系框架是山东省人口健康信息化标准体系的总体框架、编制规范等。

5.2数据类标准分体系

数据类标准指人口健康信息采集、表达、处理与传输交换过程中涉及的相关数据标准，是保证语义

无歧义的重要基础，包括以下内容：

a)数据元是指通过定义、标识、表示和允许值等一系列属性进行规范描述的基本数据单元，在特

定的语义环境中可认定为不可再细分的最小数据单元，具有标识符、名称、定义、数据类型、

表示格式以及数据元值的允许值；元数据是指描述数据的数据，具体描述为数据元的属性；

b)代码与编码是对分类的信息，科学地赋予代码或某种符号体系，作为有关信息系统进行处理和

交换的共同语言；

c)数据集是具有一定主题的、可标识的、能被计算机化处理的数据集合；

d)共享文档规范是指针对卫生计生行业电子交换文档而制定的一套文档标记语言及规范，以满足

各级各类卫生计生机构互联互通、信息共享为目的的科学、规范的人口健康信息记录，其以结

构化的方式表达卫生计生业务共享信息内容，是对文档架构的具体化，由文档头、文档体组成，

其中文档体又由文档章节和文档条目组成；

e)信息资源目录是按照统一的标准，对分散在各级各类卫生计生机构的信息资源进行整合和组

织，形成逻辑上集中，物理上分散，可统一管理和服务的信息资源目录，为数据使用者提供统

一的人口健康信息资源发现和定位服务。

5.3技术类标准分体系

技术类标准对人口健康信息系统设计、开发、实施、运行等建设环节的技术要求、系统架构、技术

实现方式等予以规范约束，涉及信息系统设计、开发、实施、运行等各建设环节，包括以下内容：

a)功能规范是指人口健康信息平台和业务系统的基本功能和要求；

b)技术规范是指人口健康信息平台和业务系统的总体框架、技术架构和性能要求；

c)传输与交换是为保证人口健康信息跨地区、跨部门、跨系统的数据传输与交换提供的方法、机

制、设施要求等。

5.4安全与隐私类标准分体系

安全与隐私类标准用于对信息网络安全和隐私保护等予以规范约束，包括以下内容：

a)信息安全包括信息安全定级、规划、评估、运行标准等；

b)隐私保护是指按照法律法规的规定，遵循医学伦理原则，制定的保护个人隐私等标准。

5.5管理类标准分体系

管理类标准用于指导人口健康信息系统合理应用相关标准以及对标准应用实施水平的评价与监督

管理，指导人口健康信息系统合理应用相关标准，包括以下内容：

a)建设指南是指为信息平台、业务信息系统等建设提供指导的规范；

5

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b)测试评价是指山东省区域人口健康信息（医院信息）互联互通标准化成熟度测评方案、规范、

指标体系等，项目测试等相关的标准；

c)运行维护管理是信息技术服务管理和信息化运行维护等相关的标准；

d)监理与验收是指项目的监理、验收等相关的标准；

e)项目管理是指项目建设与管理过程中所涉及的相关标准，主要指项目的规划、立项、审批、实

施以及技术培训等相关的标准；

f)信息服务管理是指规范人口健康信息管理，促进人口健康信息安全、有效利用，包括人口健康

信息的采集、存储、管理、利用和安全保护等环节的标准；

g)职责规范是明确项目中各参与方的工作职责，以确保信息化项目的顺利实施和管理维护，包括

各参与方职责和相关标准；

h)业务流程是卫生计生行政许可业务标准操作流程规范和相关标准。

6

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AA

附录A

（资料性附录）

人口健康信息化标准体系标准明细表

A.1说明

人口健康信息化标准体系明细表中列出了目前所规划的标准体系各类目下的所有标准，包括国家标

准以及已建、在建和规划中的行业标准、地方标准、团体标准。

对于每一个标准，按“序号/标准体系表编号/X维度业务领域/Y维度标准内容/Z维度标准级别/

标准原编号/标准名称/实施日期/标准状态/宜定级别”等各项内容列出：

a)序号：标明标准在本明细表中的按前后位置排列的顺序号，便于统计标准的数量；

b)标准体系表编号：标明标准在本标准体系明细表中的序列号；

c)X维度业务领域：标明标准所属的卫生计生业务领域；

d)Y维度标准内容：标明标准所属的信息化内容；

e)Z维度标准级别：标明标准所属的标准级别，“国标”为国家标准，“行标”为行业标准，“地

标”为地方标准，“团标”为团体标准；

f)标准原编号：即国家标准、行业标准、地方标准、团体标准的编号；如果没有以标准的形式发

布，则没有标准编号，可以用其发布的文件号代替。对正在编制中的或规划中的国家标准、行

业标准、地方标准、团体标准，该项为空；

g)标准名称：即标准的具体名称；

h)实施日期：即标准的实施日期；

i)标准状态：包括“已颁”、“在编”和“拟编”三种状态，其中，凡有国标、行标、地标、团标编号

的标准均为“已颁”；“在编”包括该标准处于标准的征求意见稿、送审稿、报批稿阶段；“拟编”

表示拟制订的标准；

j)宜定级别：对应于尚未制定的标准。

A.2标准明细表

人口健康信息化标准体系明细表如表A.1所示。

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表A.1人口健康信息化标准体系明细表

标准体系表Y维度标准宜定

序号X维度Z维度标准号标准名称实施日期

编号大类小类状态级别

1JC101.1信息管理基础类标准化通则国标GB/T1.1-2009标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写2010/1/1已颁

2JC101.2信息管理基础类标准化通则国标GB/T13016-2009标准体系表编制原则和要求2009/11/1已颁

标准化工作指南第1部分：标准化和相关活动的通用

3JC101.3信息管理基础类标准化通则国标GB/T20000.1-20142015/6/1已颁

术语

4JC101.4信息管理基础类标准化通则行标WS/T303-2009卫生信息数据元标准化规则2009/8/1已颁

5JC101.5信息管理基础类标准化通则行标WS/T304-2009卫生信息数据模式描述指南2009/8/1已颁

6JC101.6信息管理基础类标准化通则行标WS/T305-2009卫生信息数据集元数据规范2009/8/1已颁

7JC101.7信息管理基础类标准化通则行标WS/T306-2009卫生信息数据集分类与编码规则2009/8/1已颁

8JC101.8信息管理基础类标准化通则行标WS370-2012卫生信息基本数据集编制规范2012/9/1已颁

9JC105.1信息管理基础类体系框架人口健康信息化标准体系在编地标

10SJ201.1信息管理数据类数据元与元数据行标WS363.1-2011卫生信息数据元目录第1部分：总则2012/2/1已颁

11SJ201.2信息管理数据类数据元与元数据行标WS363.2-2011卫生信息数据元目录第2部分：标识2012/2/1已颁

卫生信息数据元目录第3部分：人口学及社会经济学

12SJ201.3信息管理数据类数据元与元数据行标WS363.3-20112012/2/1已颁

特征

13SJ201.4信息管理数据类数据元与元数据行标WS363.4-2011卫生信息数据元目录第4部分：健康史2012/2/1已颁

14SJ201.5信息管理数据类数据元与元数据行标WS363.5-2011卫生信息数据元目录第5部分：健康危险因素2012/2/1已颁

15SJ201.6信息管理数据类数据元与元数据行标WS363.6-2011卫生信息数据元目录第6部分：主诉与症状2012/2/1已颁

16SJ201.7信息管理数据类数据元与元数据行标WS363.7-2011卫生信息数据元目录第7部分：体格检查2012/2/1已颁

17SJ201.8信息管理数据类数据元与元数据行标WS363.8-2011卫生信息数据元目录第8部分：临床辅助检查2012/2/1已颁

18SJ201.9信息管理数据类数据元与元数据行标WS363.9-2011卫生信息数据元目录第9部分：实验室检查2012/2/1已颁

19SJ201.10信息管理数据类数据元与元数据行标WS363.10-2011卫生信息数据元目录第10部分：医学诊断2012/2/1已颁

20SJ201.11信息管理数据类数据元与元数据行标WS363.11-2011卫生信息数据元目录第11部分：医学评估已颁

8

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表A.1(续)

标准体系表Y维度标准宜定

序号X维度Z维度标准号标准名称实施日期

编号大类小类状态级别

21SJ201.12信息管理数据类数据元与元数据行标WS363.12-2011卫生信息数据元目录第12部分：计划与干预2012/2/1已颁

22SJ201.13信息管理数据类数据元与元数据行标WS363.13-2011卫生信息数据元目录第13部分：卫生费用2012/2/1已颁

23SJ201.14信息管理数据类数据元与元数据行标WS363.14-2011卫生信息数据元目录第14部分：卫生机构2012/2/1已颁

24SJ201.15信息管理数据类数据元与元数据行标WS363.15-2011卫生信息数据元目录第15部分：卫生人员2012/2/1已颁

25SJ201.16信息管理数据类数据元与元数据行标WS363.16-2011卫生信息数据元目录第16部分：药品、设备与材料2012/2/1已颁

26SJ201.17信息管理数据类数据元与元数据行标WS363.17-2011卫生信息数据元目录第17部分：卫生管理2012/2/1已颁

27SJ201.18信息管理数据类数据元与元数据行标WS364.1-2011卫生信息数据元值域代码第1部分：总则2012/2/1已颁

28SJ201.19信息管理数据类数据元与元数据行标WS364.2-2011卫生信息数据元值域代码第2部分：标识2012/2/1已颁

卫生信息数据元值域代码第3部分：人口学及社会经

29SJ201.20信息管理数据类数据元与元数据行标WS364.3-20112012/2/1已颁

济学特征

30SJ201.21信息管理数据类数据元与元数据行标WS364.4-2011卫生信息数据元值域代码第4部分：健康史2012/2/1已颁

31SJ201.22信息管理数据类数据元与元数据行标WS364.5-2011卫生信息数据元值域代码第5部分：健康危险因素2012/2/1已颁

32SJ201.23信息管理数据类数据元与元数据行标WS364.6-2011卫生信息数据元值域代码第6部分：主诉与症状2012/2/1已颁

33SJ201.24信息管理数据类数据元与元数据行标WS364.7-2011卫生信息数据元值域代码第7部分：体格检查2012/2/1已颁

34SJ201.25信息管理数据类数据元与元数据行标WS364.8-2011卫生信息数据元值域代码第8部分：临床辅助检查2012/2/1已颁

35SJ201.26信息管理数据类数据元与元数据行标WS364.9-2011卫生信息数据元值域代码第9部分：实验室检查2012/2/1已颁

36SJ201.27信息管理数据类数据元与元数据行标WS364.10-2011卫生信息数据元值域代码第10部分：医学诊断2012/2/1已颁

37SJ201.28信息管理数据类数据元与元数据行标WS364.11-2011卫生信息数据元值域代码第11部分：医学评估2012/2/1已颁

38SJ201.29信息管理数据类数据元与元数据行标WS364.12-2011卫生信息数据元值域代码第12部分：计划与干预2012/2/1已颁

39SJ201.30信息管理数据类数据元与元数据行标WS364.13-2011卫生信息数据元值域代码第13部分：卫生费用2012/2/1已颁

40SJ201.31信息管理数据类数据元与元数据行标WS364.14-2011卫生信息数据元值域代码第14部分：卫生机构2012/2/1已颁

9

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