T/YYHG 0007-2023 药品仓储自动出入库管理系统实施规范
T/YYHG 0007-2023 Implementation specifications for automatic inventory management system for pharmaceutical warehousing
团体标准
中文(简体)
现行
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|
格式:PDF
基本信息
标准号
T/YYHG 0007-2023
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2023-04-07
实施日期
2023-05-07
发布单位/组织
-
归口单位
广东省医药合规促进会
适用范围
主要技术内容:药品仓储自动出入库系统是实现药品仓储的自动化、系统化管理,该系统包括基础信息、权限管理、生产管理、收货管理、质量检验、发货管理、库内管理、报表查询、单据管理、RF系统等。该系统应符合《GAMP 5: A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems》中关于计算机化系统功能规范,以及使用时应符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的规定,确保系统控制功能可满足工艺要求,以及生产过程中所有数据均能满足真实、准确、完整及可追溯
发布历史
-
2023年04月
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研制信息
- 起草单位:
- 广东大翔制药有限公司、西艾欧认证(广州)有限公司、广东大翔中药制药有限公司、广东国健医药咨询有限公司
- 起草人:
- 陈东平、谢名雁、林孜、郑光辉、徐桂、黄乾兴、汪达
- 出版信息:
- 页数:- | 字数:- | 开本: -
内容描述
暂无内容
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