T/BDCA 0004-2023 口唇化妆品研发设计与质量控制技术指南

主要技术内容:1  范围本标准规定了口唇化妆品在设计，生产，检测，安全评估等方面的技术要点和重点操作控制要素。本标准适用于口唇化妆品的研发设计、生产控制和质量管理。2  规范性引用文件3  术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1 口唇化妆品  cosmetics used on lip area3.2 口腔黏膜  oral mucosa3.3 杂质  impurity substance3.4 色粉  insoluble colorants3.5 水活度  water activity3.6 毒理学关注阈值  TTC3.7 分组/交叉参照  Grouping/Read Across4  口唇化妆品产品配方及原料使用要求4.1 口唇化妆品配方设计原则4.2 口唇化妆品原料使用要求5  口唇化妆品产品的质量控制要求5.1 理化和微生物指标5.2 质量控制措施5.3 标签和宣称5.4 检验报告5.5 生产要素及生产工艺的要求6  口唇化妆品安全性试验要求6.1 毒理学试验要求6.2 人体安全性试验要求7  口唇化妆品安全评估要求7.1 口唇化妆品安全评估总体要求7.2 口唇化妆品原料安全评估要求7.3 口唇化妆品风险物质安全评估要求7.4 口唇化妆品稳定性和防腐性能评估要求