GB/Z 164-2025 老龄化社会 家用健康照顾产品及相关服务与环境 可达性与可用性指南

ICS131801102010

;

CCSA.25Y6.4.

;

中华人民共和国国家标准化指导性技术文件

GB/Z164—2025/ISO/TR255552024

:

老龄化社会家用健康照顾产品及

相关服务与环境可达性与可用性指南

Aeinsocieties—Homehealthcareroductsrelatedservicesand

ggp,

environments—Accessibilityandusabilityguidelines

ISO/TR255552024Aeinsocieties—Accessibilitandusabilitconsiderations

(:,ggyy

forhomehealthcareroductsrelatedservicesandenvironmentsIDT

p,,)

2025-12-03发布

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/Z164—2025/ISO/TR255552024

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

提升可达性与可用性的通用指南

4………………………2

安全与防护

4.1…………………………2

清洁消毒与灭菌

4.2、……………………2

被照顾人员的独立性和自主性

4.3……………………2

整体可达性

4.4…………………………2

增进家用健康照顾产品可达性与可用性的建议

5………3

操作建议

5.1……………3

信息与标记建议

5.2……………………5

增进家用健康照顾产品相关服务可达性与可用性的建议

6……………8

总体建议

6.1……………8

具体建议

6.2……………8

增进家用健康照顾产品相关环境可达性与可用性的建议

7……………9

总体建议

7.1……………9

具体建议

7.2……………9

附录资料性主要家用健康照顾产品及其使用者

A()…………………11

主要家用健康照顾产品及其使用者和使用场所

A.1………………11

使用家庭健康照顾产品的主要被照顾人员

A.2……………………13

附录资料性家用健康照顾产品示例

B()………………14

概述

B.1…………………14

示例

B.2…………………14

参考文献

……………………19

Ⅰ

GB/Z164—2025/ISO/TR255552024

:

前言

本文件为规范类指导性技术文件

。

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件等同采用老龄化社会家用健康照顾产品及相关服务与环境的可达

ISO/TR25555:2024《

性与可用性考虑

》。

本文件做了下列最小限度的编辑性改动

:

为与现有标准协调将文件名称改为老龄化社会家用健康照顾产品及相关服务与环境可

———,《

达性与可用性指南

》。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由全国服务标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC264)。

本文件起草单位中国标准化研究院中国建筑设计研究院有限公司中国轻工业信息中心中国残

:、、、

疾人辅助器具中心民政部政策研究中心中国电信股份有限公司浙江分公司四川睿泉科技有限公司

、、、、

深圳市美连医疗电子股份有限公司江苏省质量和标准化研究院

、。

本文件主要起草人侯非陈萌王娜娜王羽王晓朦郑娟尔付强张书王加倩刘宇涵靳宗振

:、、、、、、、、、、、

王琦苏金昊王祎然尚婷婷程永红张雨辰赵阳孟慧敏修春阳闫媚徐富海李梁叶茂林黄进

、、、、、、、、、、、、、、

郑斌

。

Ⅲ

GB/Z164—2025/ISO/TR255552024

:

引言

伴随快速老龄化社会对基于社群的综合健康照顾需求的不断增加在家庭或本地环境中提供的健

,

康照顾服务日益普遍这些活动和服务可统称为家庭健康照顾其目的是确保所有人能够享有独立自

。,、

主安全的高质量生活

、。

各类家用健康照顾产品包括医疗产品和非医疗产品及相关服务与环境越来越多地应用于在家

(),

庭健康照顾场景许多被照顾人员和非专业照顾人员现在都在使用上述产品产品和使用者的多样性

。。

会引发专业医疗机构所无须面对的挑战其中最大的挑战是在现有的设计领域中很难找到相关的

———,

信息帮助使用者适应使用并利用家用健康照顾产品

,、。

现行相关标准提供了关于可达性与可用性的很多信息涉及包括医疗产品在内的许多主要产品领

,

域但未能完全覆盖家用健康照顾产品及相关服务与环境最大的问题在于难以从大量信息中方便快

,。、

捷地识别适用于家用健康照顾产品及相关服务与环境的内容

。

本文件汇总了现有标准最佳实践以及行业洞察并将其分类以供实际应用上述信息源于现有的

、,。

产品和医疗器械领域的国际标准以及地区或全球性导则亦来自于家用健康照顾产品使用者的感受与

,

反馈

。

本文件亦为照顾人员和被照顾人员以及家用健康照顾产品的开发销售人员提供了以下实用信息

、:

如何解决缺乏足够专业知识和技能的照顾人员和被照顾人员使用医疗产品和活动方面可能面

———

临的问题

;

解决在专业医疗机构之外使用家庭保健产品的问题

———。

Ⅳ

GB/Z164—2025/ISO/TR255552024

:

老龄化社会家用健康照顾产品及

相关服务与环境可达性与可用性指南

1范围

本文件提供了家庭健康照顾产品及相关服务与环境的设计指南

。

本文件适用于提升家用健康照顾产品及相关服务与环境对于非专业使用者的可达性和可用性

。

本文件不适用于卫生专业技术人员在任何地点或场所操作的家用健康照顾产品

。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件

。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

可达性accessibility

产品系统服务环境和设施能够被具有最广泛需求特征和能力的使用者39在指定的使用环

、、、、(.)

境中使用并达成指定目标的程度

,。

注使用环境包括直接使用环境或借助辅助技术支持的使用环境

:。

来源

[:ISO9241-112:2017,3.15]

32

.

照顾人员caregiver

提供身心照顾的人

。

33

.

被照顾人员carerecipient

接受身心照顾的人

。

34

.

家庭健康照顾homehealthcare

在被照顾人员33居所或其所在的其他场所为其提供的健康照顾不含在专业卫生机构中卫生专

(.)(

业技术人员可持续为被照顾人员提供诊疗服务

)。

注1专业卫生机构包括医院诊所手术中心牙科诊所分娩中心术后护理机构急救室或抢救室综合治疗机构

:、、、、、、、

和紧急医疗中心

。

注2在本文件中全日照料设施被视为家庭健康照顾的场所

:,。

注3被照顾人员所在的其他场所包括其工作时的室外环境和车内环境

:。

来源有修改

[:IEC60601-1-11:2015+AMD1:2020,3.1,]

35

.

家用健康照顾产品homehealthcareproduct

用于家庭健康照顾34且与服务及环境相关的产品

(.)。

1