T/ZZB 2665-2022 免洗手消毒凝胶

ICS11.080

CCSC50

团体标准

T/ZZB2665—2022

免洗手消毒凝胶

Waterlesshanddisinfectantgel

2022-03-28发布2022-04-28实施

浙江省品牌建设联合会发布

T/ZZB2665—2022

目次

前言................................................................................II

1范围..............................................................................1

2规范性引用文件....................................................................1

3术语和定义........................................................................1

4基本要求..........................................................................1

5技术要求..........................................................................2

6试验方法..........................................................................4

7检验规则..........................................................................5

8使用方法、标识、包装、运输和贮存..................................................7

9质量承诺..........................................................................7

I

T/ZZB2665—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由浙江省品牌建设联合会提出并归口。

本文件由浙江隆泰医疗科技股份有限公司牵头制定。

本文件主要起草单位：浙江隆泰医疗科技股份有限公司。

本文件参与起草单位：浙江绿岛科技股份有限公司、浙江康力迪医疗用品有限公司、杭州昊海企业

管理咨询有限公司。

本文件主要起草人：张思东、陈巧芳、范龙雪、姚霜、卢晶、董林华、杨鸳群、茅婧莹。

标准评审组长：史婉君。

II

T/ZZB2665—2022

免洗手消毒凝胶

1范围

本文件规定了免洗手消毒凝胶（以下简称“凝胶”）的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、

使用方法、标识、包装、运输和贮存以及质量承诺。

本文件适用于以乙醇或异丙醇为杀菌有效成分，以水为溶剂，以卡波姆或纤维素为凝胶剂制成的用

于手皮肤消毒的免洗消毒凝胶。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划

GB/T26373—2020醇类消毒剂卫生要求

GB27950—2020手消毒剂通用要求

GB27951—2011皮肤消毒剂卫生要求

GB29946食品安全国家标准食品添加剂纤维素

JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则

WS/T313医务人员手卫生规范

国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号定量包装商品计量监督管理办法

中华人民共和国药典（2020年版）

化妆品安全技术规范（2015年版）

消毒技术规范（2002年版）[卫生部（卫法监发）【2002】282号]

3术语和定义

GB27950—2020界定的术语和定义适用于本文件。

4基本要求

4.1设计研发

应开展醇类、凝胶剂的配方设计，优化产品消毒效果和使用舒适度。

4.2原材料

4.2.1乙醇、异丙醇、生产用水等应符合GB/T26373—2020的规定。

4.2.2卡波姆应符合中华人民共和国药典（2020年版）的规定。

1

T/ZZB2665—2022

4.2.3纤维素应符合GB29946的规定。

4.3工艺与设备

4.3.1应采用真空混合搅拌工艺。

4.3.2配制应采用制造执行系统（MES系统）。

4.3.3灌装应采用软管罐装封尾机，灌装车间应达到10万级净化车间要求。

4.4检验检测

4.4.1应开展凝胶理化指标、净含量等项目检验检测。

4.4.2应配备pH计、粘度计、恒温恒湿箱、超净工作台等检测设备，微生物实验室应具备万级(C级）

净化环境。

5技术要求

5.1