T/LXLY 16-2023 老年人免费接种流感疫苗项目实施规程

I

前言.............................................................................I

1范围.................................................................................1

2规范性引用文件.......................................................................1

3术语和定义...........................................................................1

4总体原则及实施流程...................................................................1

4.1总体原则.........................................................................1

4.2实施流程（附流程图）.............................................................1

5项目筹备.............................................................................2

5.1项目申请.........................................................................2

5.2方案制定.........................................................................3

5.3经费筹集.........................................................................3

6项目实施.............................................................................3

6.1项目组织管理.....................................................................3

6.2疫苗的采购与管理.................................................................3

6.3人员摸底.........................................................................4

6.4宣传动员.........................................................................4

6.5接种实施前.......................................................................4

6.6接种实施中.......................................................................4

6.7接种实施后.......................................................................5

7项目监管与评价.......................................................................5

7.1项目监管.........................................................................5

7.2项目评价.........................................................................5

附录A（资料性）疫苗的采购与管理基本内容..............................................7

附录B（资料性）流感疫苗出入库登记信息................................................9

附录C（资料性）冷链设备档案、温度及运输温度记录信息..................................10

附录D（资料性）流感疫苗验收、报废及销毁/移交审批信息.................................14

附录E（资料性）老年人免费接种流感疫苗对象摸底情况统计信息............................18

附录F（资料性）接种点老年人免费接种流感疫苗记录信息..................................19

附录G（资料性）疑似预防接种异常反应处置..............................................20

附录H（资料性）老年人免费接种流感疫苗服务满意度调查信息..............................28

参考文献........................................................................29

II

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由深圳市疾病预防控制中心和北京市疾病预防控制中心提出。

本文件由中国老年学和老年医学学会归口。

本文件起草单位：深圳市疾病预防控制中心、北京市疾病预防控制中心、深圳市南山区疾病预防控

制中心、广州市疾病预防控制中心、潍坊市疾病预防控制中心、宁波市疾病预防控制中心、福田区疾病

预防控制中心。

本文件主要起草人：刘刚、李晓恒、吕敏、黄芳、姜世强、景钦隆、张春焕、周健、杨天池、邹旋、

梁静、王庆川、王东海、付英斌。

I

本文件确立了老年人免费接种流感疫苗项目实施的技术管理程序，规定了项目的总体原则、项目筹

备、项目实施、项目监管与评价等阶段的操作内容。

本文件适用于卫生健康主管部门、疾病预防控制机构、社区卫生服务中心以及医疗机构对老年人实

施免费接种流感疫苗的过程管理。

本文件没有规范性引用文件。

下列术语和定义适用于本文件。

凡年满60周岁的中华人民共和国公民都属于老年人1。

为预防、控制流感的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品。

预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。

流感疫苗接种应始终遵循“知情同意、免费接种、安全有序”的总体原则。

1我国《老年人权益保障法》第2条规定

1

老年人免费接种流感疫苗管理程序包括3个阶段，分为项目筹备、项目实施及项目监管与评价，实

施流程如图1所示。

疾病预防控制中心结合具体工作职责，制定工作计划，编制经费预算，向同级卫生健康行政部

门提交预算评审资料，包括项目立项背景、可行性报告、立项专家论证意见、项目预算及测算说明等。

同时需向同级政府部门报告，并报上级卫生行政部门备案。

经卫生健康、财政等行政部门确认及批复，下发启动经费，疾病预防控制中心按计划组织实施。

2

由疾病预防控制中心制定老年人免费接种流感疫苗的技术方案，方案内容涉及接种禁忌、接种

注意事项、疑似预防接种异常反应监测及处置等。

由当地卫生健康行政部门印发老年人免费接种流感疫苗的实施方案，方案内容包括工作目标、

实施范围、组织实施、职责分工、具体实施步骤、督导检查和项目评估情况。

根据具体实施方案测算项目资金投入，包括流感疫苗购置费、注射器等相关耗材的费用、接种

服务费、流感疫苗储运费以及相关培训、宣传、印刷等经费明细。

流感疫苗购置经费、注射器等相关耗材费用、接种服务费及流感疫苗储运费由财政承担。

培训、宣传、印刷相关费用由财政承担。

卫生健康行政部门负责辖区老年人流感疫苗接种的总体组织、协调和督导，具体负责：

a)设置辖区预防接种门诊和临时接种点；

b)对接辖区街乡、民政、宣传等部门，组织实施辖区流感疫苗接种；

c)对辖区目标人群的宣传发动等工作；

d)组织辖区医疗机构开展疫苗接种后的应急救治工作。

疾病预防控制中心负责：

a)制定辖区流感疫苗接种技术方案；

b)具体组织实施接种及疫苗接种后的疑似预防接种异常反应监测；

c)负责辖区流感疫苗接种工作的技术指导、培训、评估和质控；

d)具体负责辖区流感疫苗采购实施、储运、调拨、冷链监控等管理；

e)开展疫苗接种后的疑似预防接种异常反应监测、调查及处置工作。

财政局负责保障疫苗采购与配送、宣传培训等经费的顺利发放。

药监局负责对辖区流感疫苗流通工作的监督检查。

接种单位负责提供预防接种服务。

由市卫生健康委组织实施疫苗相关招标工作，市疾控中心凭中标通知书对企业相关资质进行审

查备案，签订采购合同，并进行疫苗的统一调配，见附录A。

各级疾控中心和接种单位必须按照相关法律法规和政府有关文件的规定，建立健全疫苗管理制

3

度，专人负责疫苗领取、分发、储存和调配，见附录B。

疫苗储存和运输温度要求按照药典和疫苗说明书的规定执行。运输过程中有动态温度记录，见

附录C。

在接收疫苗时，各级疾控中心应对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、

温度记录、供货单位及生产厂商资质、质量状况等内容进行核对、记录，保存至超过疫苗有效期5年备

查，见附录D。

各级疾控中心分发疫苗时要遵循“近效期先出”的原则，有计划地分发。

接种单位已过有效期、包装无法识别、不符合储存温度要求及其他原因不能使用的疫苗，

必须统一回收到区疾控中心，在同级食品药品监督管理部门和卫生健康部门监督下销毁，并填写工作记

录表保留至超过疫苗有效期5年备查，见附录D。

接种工作开始前，社区工作人员对辖区老年人群进行摸底，填写“镇（街道）老年人免费接种流感

疫苗对象摸底情况统计表”，见附录E。

接种工作启动前，应完成辖区流感疫苗接种工作宣传动员。

各区、各单位充分利用现有预防保健和健康教育网络，采用多种方式，加强对社区居民的健康

宣教，深入普及流感疫苗接种政策知识，及时告知辖区预防接种门诊和接种点位置和联系方式、接种时

间、流感疫苗接种工作安排、预约接种方式。

确认接种对象为年龄在60周岁以上，知情同意接种且无流感疫苗接种禁忌的老年人。

流感疫苗接种禁忌，以疫苗说明书为准：

a)已知对疫苗所含任何成分，包括辅料、甲醛、硫酸庆大霉素、新霉素、TritonX-100等过敏者；

b)既往有过任何一种流感疫苗接种严重过敏史者。

患急性疾病、严重慢性病、慢性病急性发作、感冒和发热者，应待病愈后接种流感疫苗。

未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者，有格林巴利综合征病史者，应以疫苗说明书为

准，谨慎接种流感疫苗。

接种准备操作如下：

a)准备接种使用的台账、接种证、注射器材、冷藏设备、消毒药品、急救药品和急救器械；

b)按照《疫苗管理法》和《预防接种工作规范》要求，扫描疫苗电子监管码，做好“三查七对

一验证”，确认无误后方可实施接种。

4

接种门诊严格落实接种现场日常通风消毒、测量体温，按照《预防接种工作规范》要求规范接

种。

接种采用肌内注射，接种部位为上臂外侧三角肌中部，按照《预防接种工作规范》和流感疫苗

说明书要求，实施接种。

接种后实施操作如下：

a)告知接种对象应留下观察至少30分钟再离开，且留观期间接种对象尽量保持安静，不随意走

动。

b)使用后的自毁型注射器、一次性注射器及其他医疗废物严格按照《医疗废物管理条例》的规定

处理。

接种点严格按照统一的信息采集要求，通过免疫规划信息管理系统中疫苗接种信息登记模块进

行上报或填写老年人免费接种流感疫苗记录，见附录F。定期汇总、统计、报告疫苗接种情况。

疑似预防接种异常反应监测报告处置见附录G。

利用当地卫生服务热线电话接受群众咨询和投诉，解答群众疑问，接受社会监督反馈。

疾病预防控制中心组织现场调查或调查问卷评估适龄老年人群的接种意愿及相关知识、态度和

行为，见附录H。

疾病预防控制中心设置考核指标及要求：

a)接种人员上岗培训率达100%；

b)接种数据月报及时率≥90%；

c)接种数据项目完整率≥90%;

d)受种者知情同意书签署率100%；

e)疫苗电子监管码的扫码接种率≥90%。

f)接种单位如未完成上述考核指标，建议在限期内整改。

疫苗接种率

a)计算方法：接种率=实际接种人数/应接种人数×100%

b)实际接种人数指项目期间累计完成的接种人数，可通过免疫规划信息系统的接种记录或纸质登

记的接种获得。

5

c)应接种人数指项目期间符合流感疫苗接种要求的老年人群纳入标准的人数。

d)疾病预防控制中心评估接种单位老年人免费接种流感疫苗接种率是否达到前期方案中工作目标。

疑似预防接种异常反应报告发生率、处置率

a)接种单位按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》的要求，做好监测报告工作。

b)计算方法：疑似预防接种异常反应报告发生率=疑似预防接种异常反应报告例数/接种剂次数

×100%

c)计算方法：疑似预防接种异常反应处置率=疑似预防接种异常反应处置例数/疑似预防接种异常

反应报告例数×100%

d)疾病预防控制中心评估辖区预防接种异常反应报告发生率、处置率。

e)接种单位流感疫苗疑似预防接种异常反应监测每年达到疑似预防接种异常反应事件在发现后

48小时内处置率≥90%

f)接种单位如未完成上述指标，建议在限期内整改，必要时，有关部门应当按照相关文件规定追

究责任。

6

A.1由当地卫生健康行政部门通过省级公共资源交易平台进行采购招标工作。市级疾病预防控制中心凭

对企业相关资中标通知书进行审查备案，填写“流感疫苗备案挂网采购疫苗信息表”，见表A.1。

流水实际通实际实际最小制最小包转换生产投标中选

号用名剂型规格剂单位装单位系数企业企业价格

A.2市级疾病预防控制中心签订流感疫苗采购合同，合同应当明确采购疫苗的品种、剂型、规格、价格、

数量、配送方式、配送企业、配送时限、收货地点、结算方式和结算时间等内容。

A.3在市级疾病预防控制中心的监督下，由疫苗持有人或委托单位进行疫苗的统一调配。

A.4疾病预防控制中心和接种单位应建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录，具体工作为：

a）疾病预防控制中心和接种单位记录“流感疫苗出入库登记表”，见附录B，或建立流感疫苗出入

库登记表电子档案信息；

b）记录应当注明流感疫苗的名称、生产企业、剂型、规格、疫苗最小包装单位的识别信息（或批

号）、有效期、（购销、分发）单位、数量、（购销、分发）日期、产品包装以及储存温度、

运输条件、批签发合格证明编号或者合格证明、验收结论、验收人签名；

c)记录应当保存至超过疫苗有效期5年备查。

A.5疫苗储存和运输温度要求按照《疫苗储存和运输管理规范》和疫苗说明书的规定执行，建立健全冷

链设备档案，填写“冷链设备档案表”，见附录C，并通过中国免疫规划信息管理系统进行网络报告。

A.6疾病预防控制中心查看疫苗运输过程中动态温度记录。温度计应分别放置在普通冰箱冷藏室及冷冻

室的中间位置、冰衬冰箱的底部及接近顶盖处或低温冰箱的中间位置。每天上午和下午各测温1次（间

隔不少于6小时），并填写“冷链设备温度记录表”，见附录C。

A.7疾病预防控制中心对疫苗运输过程进行温度监测并记录，记录内容包括疫苗名称、生产企业、供货

（发送）单位、数量、批号及有效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运

输工具名称和接送疫苗人员签名，并填写“疫苗运输温度记录表”，见附录C。

A.8在接收疫苗时，疾病预防控制中心应对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、

温度记录、供货单位及生产厂商资质、质量状况等内容进行核对、监控，填写流感疫苗验收单，见附录

D，保存至超过疫苗有效期5年备查。

7

A9已过有效期、包装无法识别、不符合储存温度要求及其他原因不能使用的疫苗，必须统一回收

到疾病预防控制中心，在同级市场监督管理部门和卫生健康行政部门监督下销毁，并填写工作记录表，

见附录D，保留至超过疫苗有效期5年备查。

A.10接种门诊流感疫苗管理具体内容如下：

a)接种单位应设专人负责疫苗冷链管理工作；

b)建立健全冷链设备档案，包括设备说明书、合格证、调拨单及冷链设备档案表等；

c)存放流感疫苗的冰箱必须专用，并保持冰箱内外清洁，冰箱内无过期、失效、变质、变色、安瓿损

坏的疫苗及其他无关的物品，冰箱门内搁架不宜放置疫苗；

d)冰箱内储存的疫苗应摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1～2厘米的空隙，并按疫苗的

品名和有效期分类摆放；

e)每周需检查冷冻室结霜情况，如霜厚≥4毫米时要及时除霜；

f)实时动态掌握自动温度监测情况，对断电、温度异常等报警情况及时处理。

8

B.1流感疫苗出入库登记信息，见表B.1。

疫苗名称：生产企业：批号：

规格：有效日期：年月日批准文号：

批签发合格证明编号：进口通关单编号：

出入库来源/去入库数出库数库存数对方单位本单位

日期备注

类型向单位（支）（支）（支）经手人经手人

填写说明：①疫苗按品种、生产企业和批号管理；②“出入库类型”：领取/购进、下级退回、下发/售出、报废、退回上

级；③“来源/去向单位”：入库为来源单位，出库为去向单位；④批号按疫苗标明的实际批号填写；⑤表格的具体形式

可根据需要调整，但应包含以上内容。

9

C.1冷链设备档案信息，见表C.1。

设备名称：⑴冷藏车⑵疫苗运输车⑶普通冷库⑷低温冷库⑸普通冰箱⑹冰衬冰箱

⑺低温冰箱⑻冷藏箱⑼备用冷库制冷机组⑽发电机⑾冷藏包⑿冰排

设备编码：

设备来源：⑴中央财政⑵省财政⑶市财政⑷县财政⑸国际项目⑹自购

⑺其他来源

生产企业：设备型号：

出厂编号：总容积：升

到货日期：年月日启用日期：年月日

收货人签名：保管人签名：

当前状态：⑴正常⑵待修⑶报废⑷备用当前使用单位：

维修记录：

损坏日期故障原因是否修复修复日期