T/ZHCA 032-2024 驻留类化妆品温和性评价 重建表皮模型组织活力法

ICS7110070

CCSY.42.

团体标准

T/ZHCA032—2024

驻留类化妆品温和性评价

重建表皮模型组织活力法

Evaluationformildnessofleave-oncosmeticproducts—

Tissueviabilitymethodofreconstructedepidermalmodel

2024-01-15发布2024-04-15实施

浙江省健康产品化妆品行业协会发布

中国标准出版社出版

T/ZHCA032—2024

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由浙江省食品药品检验研究院提出

。

本文件由浙江省健康产品化妆品行业协会归口

(ZHCA)。

本文件起草单位浙江省食品药品检验研究院广东博溪生物科技有限公司珀莱雅化妆品股份有

:、、

限公司杭州捷诺飞生物科技有限公司上海家化联合股份有限公司

、、。

本文件主要起草人何立成匡荣张艳云金洋伊欧阳杨贾海东

:、、、、、。

Ⅰ

T/ZHCA032—2024

驻留类化妆品温和性评价

重建表皮模型组织活力法

1范围

本文件描述了采用重建表皮模型对驻留类化妆品温和性功效的评价方法

。

本文件适用于驻留类化妆品温和性功效的评价

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

驻留类化妆品leave-oncosmeticproduct

除淋洗类化妆品外的化妆品

。

32

.

温和性mildness

经过安全评估的受试物在正常合理及可预见的使用条件下未引起皮肤异常反应的特性

、,。

33

.

重建表皮模型reconstructedepidermalmodel

分离人包皮表皮细胞作为种子细胞经过体外培养制备成与人表皮组织具有相似结构及功能的三

,,

维组织模型

。

4试验原理

将经安全性评价为无刺激性的受试样品均匀涂抹在重建表皮模型上经过比刺激性测试更长的暴

,

露时间或更高暴露量后根据模型细胞的存活率评价受试样品的温和性

,,。

5试剂和材料

除非另有说明本方法所用试剂均为分析纯水为规定的三级水

,,GB/T6682。

51聚乙二醇单辛基苯基醚

.-4-(TritonX-100)。

52十二烷基硫酸钠

.(SDS)。

53异丙醇

.。

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