T/NAHIEM 98-2023 病理科（中心）建设与配置标准

ICS11.020

CCSQ841

团体标准

T/NAHIEM98-2023

病理科（中心）建设与配置标准

ConstructionandConfigurationstandardsforpathologydepartment(center)

2023-11-24发布2023-11-24实施

全国卫生产业企业管理协会布

目次

1范围

2规范性引用文件.............................................................................................................................1

3术语和定义....................................................................................................................................2

3.1医疗专用名词.....................................................................................................................2

3.2建筑专用名词.....................................................................................................................4

4功能要求.........................................................................................................................................6

4.1整体布局规划.....................................................................................................................6

4.2病理科（中心）功能用房.................................................................................................7

4.3流线规划要求.....................................................................................................................9

4.4工艺流程...........................................................................................................................10

4.5其他规划要求...................................................................................................................11

5设备配置要求..............................................................................................................................12

5.1配置规范...........................................................................................................................12

5.2病理科功能分区...............................................................................................................12

5.3其他设备及特殊设备配置要求.......................................................................................15

6建筑及装饰装修基本要求...........................................................................................................16

6.1建筑环境及选址...............................................................................................................16

6.2装饰总体原则...................................................................................................................16

6.3特殊用房的设置要求.......................................................................................................17

7通风及空气处理与调节...............................................................................................................17

7.1一般要求..........................................................................................................................17

7.2送风系统..........................................................................................................................18

7.3排风系统..........................................................................................................................20

7.4气流组织..........................................................................................................................20

7.5空调系统...........................................................................................................................20

7.6设备与管材.......................................................................................................................21

7.7运行检测(监控)...............................................................................................................21

8给排水..........................................................................................................................................22

8.1一般规定...........................................................................................................................22

8.2给水及热水.......................................................................................................................22

8.3实验用水...........................................................................................................................22

8.4排水及污水处理...............................................................................................................22

9电气..............................................................................................................................................23

9.1一般规定..........................................................................................................................23

9.2电源..................................................................................................................................23

9.3供配电系统......................................................................................................................23

9.4电气照明..........................................................................................................................24

9.5电磁兼容..........................................................................................................................24

10智能化........................................................................................................................................24

10.1一般规定........................................................................................................................24

10.2综合布线系统................................................................................................................24

10.3视频监控系统................................................................................................................25

10.4出入口控制系统............................................................................................................25

10.5通风控制系统................................................................................................................25

11信息化系统要求........................................................................................................................25

11.1一般规定.........................................................................................................................25

11.2病理信息基础设施建设.................................................................................................26

11.3病理信息基础业务应用.................................................................................................27

11.4病理拓展数智应用.........................................................................................................27

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规

则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由全国卫生产业企业管理协会手术室及相关受控空间分会提出。

本文件由全国卫生产业企业管理协会归口。

本文件主要起草单位：中国医学科学院肿瘤医院、中国中元国际工程有限公司、中国科

学院大学附属肿瘤医院、苏州百道医疗科技有限公司、无锡菲兰爱尔空气质量技术有限公司、

上海朗珈软件有限公司、北京华逸飞科技发展有限公司、北京洁净园环境科技有限公司、华

中科技大学同济医学院附属同济医院、山东大学齐鲁医院、复旦大学附属华山医院、天津医

科大学肿瘤医院、复旦大学附属中山医院、河南省人民医院、中山大学肿瘤防治中心、无锡

莱姆顿科技有限公司、苏州格力美特实验室科技发展有限公司

本文件参加起草单位：樱花医疗科技（泰州）有限公司、跨界筑（北京）文化传媒有限

公司、徕卡显微系统（上海）贸易有限公司

本文件主要起草人：应建明、陈兴、张晓谦、苏丹、张美荣、王方、吴纯、张静、

陆善新、郭慧君、许三鹏、李丽、唐峰、孟斌、侯英勇、孔令非、温俊、李美樱、史晋

明、何智艳、庄琪雯、张浩波、陈锡福、金纯洲、郑波

1范围

本文件制定了新建、改建、扩建的病理科（中心）的建设基本要求，包括医疗设备配置、

建筑布局流程和装饰、通风与空气调节、给水排水、电气系统、智能化系统、信息化系统要

求等。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的引用是必不可少的；其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的

版本适用于本文件。

GB15982《医院消毒卫生标准》

GB19489《实验室生物安全通用准则》

GB50016《建筑设计防火规范》

GB50034《建筑照明设计标准》

GB50084《自动喷水灭火系统设计规范》

GB50116《火灾自动报警系统设计规范》

GB50189《公共建筑节能设计标准》

GB50222《建筑内部装修设计防火规范》

GB50243《通风与空调工程施工质量验收规范》

GB50314《智能建筑设计标准》

GB50325《民用建筑工程室内环境污染控制规范》

GB50346《生物安全实验室建筑技术规范》

GB50591《洁净室施工及验收规范》

GB50736《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》

GB50751《医用气体工程技术规范》

GB50974《消防给水及消火栓系统技术规范》

GB51039《综合医院建筑设计规范》

GB51251《建筑防烟排烟系统技术标准》

GB51309《消防应急照明和疏散指示系统技术标准》

GB51348《民用建筑电气设计规范》

GB/T4943.1《信息技术设备安全》第1部分：通用要求

GB/T8566《信息技术软件生存周期过程》

1

GB/T8567《计算机软件文档编制规范》

CNAS-CL02-A001:2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》

GB50015《建筑给水排水设计标准》

CNAS-GL040：2019《仪器验证实施指南》

CJ/T521《生活热水水质标准》

WS/建标110《综合医院建设标准》

JGJ312《医疗建筑电气设计规范》

T819-202《县级综合医院设备配置标准》

《全国医院信息化建设标准与规范》（试行）

《电子病历应用管理规范》（试行）

《电子病历系统功能规范》（试行）

《病理科建设与管理指南》（试行）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1医疗专用名词

3.1.1病理科服务台

完成临床医患接待、样本接收、费用收退、报告发放、病理资料借还、知情同意签署等

功能的区域。

3.1.2样本接收室

完成病理科标本接收、核对、固定、转运与分类的功能区域。

3.1.3细胞穿刺室

保证医疗安全、保护患者隐私、具备一定抢救功能的现场为患者穿刺采集细胞样本的专

用区域。

3.1.4细胞制片室

对采集或接收的细胞样本进行制片、染色和封固等技术操作的区域。

3.1.5细胞诊断室

完成细胞染色切片筛查、诊断、报告、结果审核等工作的区域。

3.1.6标本取材室

对病理组织样本进行大体（肉眼）观察、摄像、取材、记录、脱钙等操作的专用区域。

2

3.1.7标本暂存室

用于取材后保存一定时间样本的专用区域。

3.1.8术中冰冻室

完成术中冰冻快速诊断的专用区域；原则上应分设样本接收、取材、切片与染色、病理

诊断等功能区域。

3.1.9标本脱水室

完成组织脱水、透明、浸蜡等过程的专用区域。

3.1.10标本包埋室

完成组织蜡块包埋的专用区域。

3.1.11常规制片室

完成石蜡组织块和塑料包埋组织块切片、捞片、装架等操作的专用区域。

3.1.12常规H&E染色室

完成常规H&E染色、封片与整理核对的专用区域。

3.1.13组织化学与特殊染色室

完成组织化学染色与特殊染色的专用区域。

3.1.14免疫组化室

完成免疫组织化学染色的专用区域。根据情况，可分设切片制备、修复、试剂准备和染

色等功能分区。显色原位杂交，也可在本区域完成。

3.1.15荧光原位杂交室

完成荧光原位杂交制片与诊断的专用区域。根据情况，可分设切片、预处理与杂交、暗

室诊断等功能。

3.1.16基因扩增实验室

完成组织、细胞、体液等样本核酸提取、扩增、分析与报告专用区域；根据情况，可分

设试剂准备、样品制备、基因扩增和产物分析等功能。

3.1.17基因测序室

完成组织、细胞、体液等样本基因测序分析的功能区域。根据情况，可按照一代测序、

二代测序、基因芯片、基因重排等技术的具体要求进行整合或进一步的功能分区。

3.1.18病理诊断室

完成切片观察、病理诊断、报告、审核等工作的专用区域。

3.1.19病理会诊室

完成科内、院内、院外、远程会诊的专用区域。根据情况，可设立接待、诊断、远程会

3

诊信息交互等功能。

3.1.20图文报告室

完成病例信息录入、诊断录入、显微图像采集、审核、打印、整理、装订等功能的专用

区域。

3.1.21病理档案室

用于染色玻片、组织蜡块、纸质与电子固态等档案存储的专用区域。

3.1.22常规物品储存室

用于日常办公、后勤保障等用品与物资储存的专用区域。

3.1.23病理试剂暂存室

临时存放病理科常用试剂的专用区域。

3.1.24示教室

用于专业学习、会议、交流的专用区域。

3.1.25休息室

用于科室医师、技师和其它人员备班与休息、用餐的区域。

3.1.26数字切片扫描与服务器室

为满足数字病理、远程会诊、人工智能辅助诊断等需求设立的数字切片扫描、人工智能

辅助诊断、服务器存储、管理、传输等不同的功能划分的专用区域，

3.1.27流式细胞室

完成流式细胞诊断的专用区域。

3.1.28超微电镜室

完成电镜超微病理诊断的专用区域。

3.1.29尸体解剖室

病理科设立的用于尸体解剖的专用区域。

3.1.30大体观察

采用肉眼观察标本的观察形式。

备注：以上功能区域为当代病理科的主流功能分区，不同医院病理科可根据具体情况对相关

区域进行合并或更精细功能分区，也可根据工作需求设立新的功能区域。

3.2建筑专用名词

3.2.1病理科工艺流程

根据病理科的工作流程制定病理科的