T/SDLPA 0001-2024 研究型病房建设和配置标准
T/SDLPA 0001-2024 Research ward construction and configuration standards
基本信息
发布历史
-
2024年05月
研制信息
- 起草单位：
- 山东大学、山东大学齐鲁医院、山东第一医科大学附属中心医院、山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）、青岛大学附属医院、山东第一医科大学附属肿瘤医院、山东大学第二医院、山东第一医科大学附属省立医院
- 起草人：
- 赵维、俞淑文、温清、陈上、杨新美、曹玉、孙玉萍、孙德清、沈承武、张雅慧、苏乐群、宋林林
- 出版信息：
- 页数：13页 | 字数：- | 开本： -
内容描述
ICS11.020
CCSC00
SDLPA
团体标准
T/SDLPA0001—2024
研究型病房建设和配置标准
Constructionandequipmentstandardofresearchwards
2024-05-31发布2024-05-31实施
山东省药师协会发布
T/SDLPA0001—2024
目次
前言..........................................................................III
1概述................................................................................1
2目的................................................................................1
3适用范围............................................................................1
4规范性引用文件......................................................................1
5术语及定义..........................................................................1
5.1研究型病房Researchward.........................................................1
5.2临床试验研究Clinicaltrialresearch..................................................2
6缩略语..............................................................................2
7资质与备案管理......................................................................2
7.1医疗机构资质要求................................................................2
7.2研究型病房要求..................................................................2
8病房建设............................................................................2
8.1筛选区的建设....................................................................2
8.2研究药房的建设..................................................................3
8.3资料储存区的建设................................................................3
8.4试验区的建设....................................................................3
8.5受试者活动区/室、餐厅...........................................................4
8.6办公区的建设....................................................................4
8.7生物样本处置区的建设............................................................5
9人员配置............................................................................5
9.1研究型病房负责人................................................................5
9.2主要研究者（临床研究负责人）....................................................5
9.3研究医生........................................................................5
9.4研究护士........................................................................6
9.5药师............................................................................6
9.6样本管理员......................................................................6
9.7质控员..........................................................................6
9.8其他研究人员....................................................................6
10管理制度...........................................................................6
10.1保障健康与安全的管理制度.......................................................6
10.2研究型病房考核管理制度.........................................................6
10.3 人员培训管理制度...............................................................7
10.4人员考核晋升制度...............................................................7
10.5科技经费管理制度...............................................................7
10.6项目运行管理制度...............................................................7
10.7临床研究项目负责人制度.........................................................7
I
T/SDLPA0001—2024
10.8医、研、企人才互聘制度.........................................................7
11信息化的建设.......................................................................7
12质量控制...........................................................................8
参考文献........................................................................9
II
T/SDLPA0001—2024
前言
本文件按照GB/T1.1
定制服务
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