RB/T 160-2017 分析化学仪器设备验证与综合评价指南

ICS03.120.10

A00

备案号:—

588502017

中华人民共和国认证认可行业标准

/—

RBT1602017

分析化学仪器设备验证与综合评价指南

Guidanceonverificationandoverallevaluationof

analticalchemistrinstrument

yy

2017-05-27发布2017-12-01实施

中国国家认证认可监督管理委员会发布

/—

RBT1602017

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4组织管理…………………2

5验证与综合评价流程……………………3

5.1申请…………………3

5.2审核…………………3

5.3遴选…………………4

5.4方案制定与审议……………………4

5.5实施…………………5

5.6综合评价……………5

5.7验证与综合评价结果的发布………………………5

()……

附录资料性附录分析化学仪器设备验证与综合评价申请书

A6

Ⅰ

/—

RBT1602017

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。

:、。

本标准起草单位中华人民共和国北京出入境检验检疫局北京海光仪器有限公司

:、、、、、、、、、。

本标准主要起草人高峰刘萤刘来福刘鑫赵靖敏云环刘海涛孔维恒逯玉凤赵慷

Ⅲ

/—

RBT1602017

分析化学仪器设备验证与综合评价指南

1范围

、

本标准给出了分析化学仪器设备验证与综合评价的术语和定义组织管理以及验证与综合评价

流程。

本标准适用于分析化学检测仪器设备的组织开展验证与综合评价工作的指导。

:、、。

注分析化学检测仪器设备的验证与综合评价的组织者可以为行政机关行业协会企业或个人

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/—分析仪器术语

GBT139662013

—通用计量术语及定义

JJF10012011

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

分析化学仪器设备analticalinstrument

y

、。、、

用于分析物质成分化学结构及部分物理特性的仪器包括电化学式分析仪器光学式分析仪器

、、、、、、

热学式分析仪器质谱仪器波谱仪器色谱仪器能谱和射线分析仪器物性分析仪器其他分析仪器及

其辅助装置。

[/—定义]

GBT1396620132.10

3.2

测量仪器的稳定性stabilitofameasurementinstrument

y

稳定性stabilit

y

测量仪器保持其计量特性随时间恒定的能力。

:。

注稳定性可用几种方式量化

1

:;

示例用计量特性变化到某个规定的量所经过的时间间隔表示

1

:。

示例用特性在规定时间间隔内发生的变化表示

2

:—。

注改写定义

2JJF100120117.19

3.3

基线噪声baselinenoise

。。

由于各种因素所引起的基线波动常用符号表示

N

[/—定义]

GBT1396620138.176

3.4

检出限limitofdetection

,,

由给定测量程序获得的测得值其声称物质成分存在的误判概率为声称的物质成分不存在的误

α

判概率为β。

1