T/NBPIA 012-2024 血液透析通路用球囊扩张导管分类标准

T/NBPIA 012-2024 Blood dialysis access balloon dilatation catheter classification criteria

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基本信息

标准号

T/NBPIA 012-2024

标准类型

团体标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

国际标准分类号（ICS）

11.040.01 医疗设备综合

发布日期

2024-10-10

实施日期

2024-10-18

发布单位/组织

归口单位

中关村肾病血液净化创新联盟

适用范围

主要技术内容:球囊血管成形术是利用球囊扩张导管等器械在血管腔内对狭窄病变进行扩张成形的技术，是目前治疗血管通路狭窄的一线治疗手段。球囊扩张导管是球囊血管内成形术的关键器械，球囊扩张导管的性能及特点很大程度上决定了手术的临床成功几率以及术后狭窄再发的频率和严重程度。而血管通路由于自身的结构特点，对手术所用的球囊扩张导管也具有特殊的要求。血液透析通路狭窄的病理生理基础与其它外周血管狭窄不尽相同，除新生内膜外，纤维化及穿刺相关的疤痕增生显著，进行球囊血管成形术所需的球囊扩张导管的特征也与其它外周血管领域有所不同，需要从不同维度对球囊扩张导管进行分类。球囊扩张导管的特性决定了球囊血管成形术是否能够实现临床成功和技术成功，也决定了术后狭窄再发的频率和严重程度。通过选择合适的球囊扩张导管提高手术成功率，减少手术创伤，降低血管通路并发症的发生频次及严重程度，充分保护患者血管资源，延长患者生存时间

发布历史

2024年10月

T/NBPIA 012-2024　血液透析通路用球囊扩张导管分类标准

当前标准现行 2024-10-10

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研制信息

起草单位：: 中关村肾病血液净化创新联盟、北京大学人民医院、北京大学第一医院、北京市海淀医院、四川省人民医院、首都医科大学附属北京同仁医院、郑州大学第一附属医院、浙江大学附属第一医院、南京医科大学第二附属医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、贵州医科大学附属肿瘤医院、河北医科大学第一医院、广东省人民医院、四川大学华西医院、河北医科大学第三医院、中国医学科学院北京协和医院、浙江大学医学院附属浙江医院、深圳大学附属华南医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、上海中医药大学附属龙华医院、复旦大学附属中山医院、重庆医科大学附属第一医院、鼎科医疗技术（苏州）有限公司、波科国际医疗贸易（上海）有限公司、碧迪医疗器械（上海）有限公司、归创通桥医疗科技股份有限公司、广东博迈医疗科技股份有限公司、凯德诺医疗器械（武汉）有限公司、科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司、美敦力（上海）管理有限公司、百特医疗用品贸易（上海）有限公司

起草人：: 左力、金其庄、王玉柱、何强、郁正亚、王沛、白皛皛、蒋华、叶红、李华、刘宗旸、张丽红（河北）、叶智明、于洋、迟雁青、刘炳岩、张丽红（北京）、徐元恺、梁献慧、王宇飞、刘杨东、张岚、施娅雪、岳嘉宁、傅麒宁、翁玉麟、郑洋、柯景悦、母辉、刘俊峰、黄君仪、李苑盈、许文迎、陆任良、胡玫

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