GB/T 45743-2025 生物样本细胞运输通用要求

GB/T 45743-2025 Biomaterial—General requirements for transportation of cells

国家标准中文简体 即将实施 页数：20页 | 格式：PDF

基本信息

标准号

GB/T 45743-2025

发布历史

2025年05月

GB/T 45743-2025　生物样本细胞运输通用要求

当前标准即将实施 2025-05-30

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研制信息

起草单位：: 中国测试技术研究院、四川省细胞库有限公司、四川大学华西口腔医院、成都世联康健生物科技有限公司、四川大学、江苏金斯瑞生物科技有限公司、四川省天府细胞质量检测与评价中心有限公司、成都青山利康药业股份有限公司、中山大学附属口腔医院、四川香雪细胞生物技术有限公司、上海原能细胞生物低温设备有限公司、华域生物科技(天津)有限公司、武汉光谷中源药业有限公司、珠海贝索细胞科学技术有限公司、苏州大学附属第二医院、苏州大学附属第四医院、中国人民解放军总医院第五医学中心、中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、空军军医大学第三附属医院、同济大学附属东方医院(上海市东方医院)、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、深圳联合医学科技有限公司、四川大学华西医院、重庆医科大学附属口腔医院、山东佰鸿干细胞生物技术有限公司、西安市创新组织工程与再生医学研究所、首都医科大学附属北京口腔医院、中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)、上海芯超生物科技有限公司、上海生物芯片有限公司

起草人：: 田卫东、周李华、汤颖峰、杨超、霍芳军、金岩、廖立、施松涛、冉兴无、李中瀚、施明、习佳飞、冯萍、代施施、叶德萍、张玲洁、薛梦琳、瞿建国、王建信、牟春琳、张宇、孔伟圣、孙亮、赵建平、汤红明、毛学理、李炎、马晶、陶应兵、陈甜、刘志、李杰、张静怡、鞠东花、张憬、王向东、范志朋、金钫、马士卉、郜恒骏、张小燕

出版信息：: 页数：20页 | 字数：29 千字 | 开本：大16开

内容描述

ICS07080

CCSA.40

中华人民共和国国家标准

GB/T45743—2025

生物样本细胞运输通用要求

Biomaterial—Generalrequirementsfortransportationofcells

ISO219732020Biotechnolo—Generalreuirementsfortransortationof

(:,gyqp

cellsfortheraeuticuseNE

p,Q)

2025-05-30发布2025-09-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T45743—2025

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

基本要求

4…………………3

运输服务管理要求

5………………………3

细胞运输规范要求

5.1…………………3

风险管理确认和验证

5.2、………………6

运输容器和标签

6…………………………7

运输容器

6.1……………7

运输容器的标签

6.2……………………8

细胞运输操作

7……………8

一般操作

7.1……………8

可追溯性

7.2……………9

发生异常情况的处理方式

7.3…………9

暂存设施要求

8……………10

组织要求

9…………………10

一般要求

9.1…………

定制服务

关联标准

引用标准

GB/T 37864

GB/T 37864-2019 生物样本库质量和能力通用要求

现行

采用标准

ISO 21973:2020

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