T/CACM 1383-2022 非酒精性脂肪性肝炎中医诊疗指南

ICS11.020

CCSC05

团体标准

T/CACM1383—2022

非酒精性脂肪性肝炎中医诊疗指南

GuidelinefordiagnosisandtreatmentChinesemedicineonnon-alcoholic

steatohepatitis

2022-04-06发布2022-04-06实施

中华中医药学会发布

Ⅰ

T/CACM1383—2022

目次

前言................................................................................II

引言...............................................................................III

1范围..............................................................................1

2规范性引用文件....................................................................1

3术语和定义........................................................................1

4诊断..............................................................................2

4.1西医诊断.......................................................................2

4.2中医诊断.......................................................................3

5中医辩证..........................................................................3

5.1证候...........................................................................3

5.2证候诊断.......................................................................3

6治疗..............................................................................3

6.1治疗原则.......................................................................3

6.2科学饮食原则...................................................................3

6.3运动指导原则...................................................................4

6.4辨证方药.......................................................................4

6.5方药研究推荐...................................................................4

6.6中成药.........................................................................5

6.7中药外治疗法...................................................................6

7预防调摄..........................................................................6

7.1改变不良行为习惯...............................................................6

7.2控制合并疾病...................................................................7

7.3定期检查.......................................................................7

附录A（资料性）疗效评价.............................................................8

附录B（资料性）起草组组成..........................................................10

附录C（资料性）指南制定工作流程....................................................12

附录D（资料性）指南中的证据分级....................................................13

附录E（资料性）推荐强度的说明......................................................18

参考文献............................................................................19

Ⅰ

T/CACM1383—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由河南中医药大学第一附属医院提出。

本文件由中华中医药学会归口。

本文件起草单位：河南中医药大学第一附属医院、河南中医药大学、首都医科大学附属北京地坛

医院、湖南中医药大学第一附属医院、湖北省中医院、南昌市第九医院、首都医科大学附属北京佑安

医院、上海中医药大学附属曙光医院、陕西中医药大学附属医院、辽宁中医药大学附属医院、天津市

第二人民医院、北京中医医院、上海中医药大学附属龙华医院、山东中医药大学附属医院、广东省中

医院、重庆市中医院、陕西省中医医院、河南省中医院、九江市中医医院。

本文件主要起草人：赵文霞、许二平、王宪波、孙克伟、李晓东、宗亚力、李秀惠、季光、高月

求、徐春军、常占杰、卢秉久、贾建伟、张丽慧、刘素彤。

本文件参与起草人：李勇、池晓玲、刘华宝、马素平、孙学华、薛敬东、党中勤、邹必英、刘新

灿、邵明义、刘瑞新、刘晓彦、刘鸣昊、赵晨露、尚东方、张峰、顾亚娇、郝尧坤、王晨晓。

II

T/CACM1383—2022

引言

非酒精性脂肪性肝炎是在非酒精性肝脂肪变基础上形成的，出现血清生化酶学超过正常值上限，

或（和）肝穿刺病理组织学显示肝细胞脂肪变＞5％，伴有炎症及肝细胞损伤（如气球样变），并除外

导致肝脂肪变的其他原因，如大量饮酒、长期应用促脂肪形成药物或单基因遗传紊乱等[1]。非酒精性

脂肪性肝炎是向肝纤维化、肝硬化乃至肝细胞癌发展的重要环节，相关研究显示非酒精性脂肪性肝病

患者中非酒精性脂肪性肝炎占41.4％～54％，合并肥胖、高脂血症、2型糖尿病的非酒精性脂肪性肝

病患者通常肝组织学损伤严重，非酒精性脂肪性肝炎和进展性肝纤维化检出率高[2]，2016年数据显示，

中国的非酒精性脂肪性肝炎病例为3261万，相关建模预计2030年发病率将增长48％，达到4826万[3]。

非酒精性脂肪性肝炎已经成为21世纪肝病领域第二大肝脏疾病，预计未来十年非酒精性脂肪性肝炎可

能逐渐成为终末期肝病、肝移植和原发性肝癌主要的致病因素之一[4]。2020年2月，由22个国家30

位专家组成的国际专家小组制定了国际专家共识声明：建议将非酒精性脂肪性肝病更名为代谢相关脂

肪性肝病[5]，相关学术组织并没有对非酒精性脂肪性肝炎进行更名，且目前的研究和文献仍使用非酒

精性脂肪性肝炎，故本指南仍沿用非酒精性脂肪性肝炎的病名。非酒精性脂肪性肝炎的诊断、治疗已

成为代谢疾病领域的研究热点，目前仍缺乏针对性治疗药物，制定“非酒精性脂肪性肝炎中医诊疗指

南”是临床的迫切需要。

制定本文件对非酒精性脂肪性肝炎的中医病名、诊断、治疗方法进行梳理，规范其中医病名、中

医诊断，在饮食指导和科学运动的基础上，辨证施治并配合合理的中药组方、中成药、中医外治方法，

形成具有循证医学证据的中医诊疗指南，指导中医师、中西医结合医师运用中医药诊治非酒精性脂肪

性肝炎，阻止该病向肝硬化、肝癌进展，改善疾病预后。

本文件编制了有关资料性附录。疗效评价见附录A；起草组组成见附录B；制定工作程序见附录C；

证据分级见附录D（参考“基于证据体的中医药临床证据分级标准建议”）；推荐强度的说明见附录E。

III

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非酒精性脂肪性肝炎中医诊疗指南

1范围

本文件界定了非酒精性脂肪性肝炎的术语和定义，明确了诊断、中医辨证、治疗、疗效评价和预

防调摄。

本文件适用于16周岁以上人群非酒精性脂肪性肝炎患者的中医临床诊疗；适用于综合医院中医科、

中西医结合科，中医院肝病科、消化科，基层医院等相关科室临床医师使用。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文

件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适

用于本文件。

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

非酒精性脂肪性肝炎non-alcoholicsteatohepatitis

是在非酒精性肝脂肪变基础上，出现血清生化肝脏酶学超过正常值上限，或（和）肝穿刺病理组

织学显示肝细胞脂肪变＞5％，伴有炎症及肝细胞损伤（如气球样变），并除外导致肝脂肪变的其他原

因，如大量饮酒、长期应用促脂肪形成药物或单基因遗传紊乱等[1][2]。

[来源：中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组、中国医师协会脂肪性肝病专家委员会《非

酒精性脂肪性肝病防治指南（2018年更新版）》、美国肝病研究学会（AASLD）2017《非酒精性脂肪

性肝病诊断与管理指南》]

3.2

穴位埋线thread-embeddingappliedtoapoint

将可吸收性缝线植入相应经络循行部位的穴位皮下组织内，利用线对穴位产生的持续刺激作用以

防治疾病的方法。

[来源：GB/T21709.10—2008，3.2]

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4诊断

4.1西医诊断

临床诊断非酒精性脂肪性肝炎，依据其病史、临床表现、相关检查，并除外导致肝脂肪变的其他

原因，如大量饮酒、长期应用促脂肪形成药物、或单基因遗传紊乱等。具体如下：

a)病史[6][7]

1）富含饱和脂肪酸和果糖的高热量膳食结构，以及久坐少动的生活方式。

2）无饮酒史或饮酒折合乙醇量＜140g/周（女性＜70g/周）。

b）临床表现

1）症状：可见右上腹不适或胀满、肝区隐痛、全身乏力、腹部胀满、大便粘滞等，或无明显

症状。

2）体征：无明显体征。

c）肝脏酶学检测

血清转氨酶可升高，并以ALT为主，可伴有GGT、AST等增高。

d）影像学检查

1）腹部超声：弥漫性脂肪肝在腹部超声图像上有独特表现。轻度脂肪肝：肝实质回声密集增

强；中度脂肪肝：肝内血管显示不清，膈肌回声显示中断；重度脂肪肝：肝脏后部分回声

明显衰减，肝内血管及膈肌回声无法显示[8]。

2）瞬时弹性成像：通过检测受控衰减参数（CAP）无创定量诊断脂肪肝，其可对肝脏脂肪含

量及硬度进行测量，轻度脂肪肝：238≤CAP＜259db/m对应脂肪含量等级11％～33％；中

度脂肪肝：259≤CAP＜292db/m对应脂肪含量等级34％～66％；重度脂肪肝：CAP≥292

db/m对应脂肪含量等级≥67％[6]。

3）CT：CT平扫表现为肝脏密度普遍低于脾脏或肝/脾CT比值≤1。肝脏密度降低，CT值稍

低于脾脏，肝/脾CT比值≤1.0者为轻度脂肪肝；肝/脾CT比值≤0.7，肝内血管显示不

清者为中度脂肪肝；肝脏密度显著降低甚至呈负值，肝/脾CT比值≤0.5，肝内血管清晰

可见者为重度脂肪肝[9]。

4）MRS：采用3D-DIXON全肝脂肪定量扫描，5％≤脂肪体积分数（fatvolumefractions，FVF）

＜15％为轻度脂肪肝；15％≤FVF＜25％为中度脂肪肝；FVF≥25％为重度脂肪肝[10[11]。

5）肝脏病理学检查：参考PierreBedossa等在2012年建立的SAF（steatosis-activity-fibrosis）

积分系统进行评估：肝脏脂肪变（S：1分～3分）、炎症活动度（A：0分～4分）和肝纤

维化（F：0分～4分），其中肝脏活动度包括气球样变（0分～2分）和小叶炎症（0分～

2分）。根据FLIP算法，当S≥1及A≥2时即可诊断为非酒精性脂肪性肝炎[12][13]。

代谢综合征、血清ALT和细胞角蛋白-18（CK-18）（M30和M65）水平持续增高，提示非酒精

性脂肪性肝病患者可能存在非酒精性脂肪性肝炎，需要进一步的肝活组织检查结果证实[14]。肝脏活组

织检查依然是诊断非酒精性脂肪性肝炎的“金标准”，也是目前唯一可以区分单纯性脂肪肝和非酒精

性脂肪性肝炎的可靠依据，但是肝活检为侵入性检查，价格昂贵且存在取样误差，因此，只有病因不

明或怀疑同时存在其他慢性肝病时才推荐进行肝活检[15]。影像学检查是目前诊断本病常用的检查方法，

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其中腹部CT所测肝脾CT比值或基于FibroScan的振动控制瞬时弹性成像技术检测的受控衰减参数

（CAP）结合肝脏生物化学指标作为拟诊非酒精性脂肪性肝炎的首选方法。

4.2中医诊断

非酒精性脂肪性肝炎中医古籍中无确切的病名，据其临床表现，可归属于“肝癖”范畴，是因嗜

食肥甘厚味，劳逸失度，情志失调，他病传变等，导致肝失疏泄、脾失健运，痰湿瘀互结，壅滞肝络，

体内肥浊之气过多地蓄积于肝脏所引起的以胁肋胀痛为主要表现的病证[16][17]。

5中医辨证

5.1证候

a）湿浊内停证

主症：胁肋胀满

次症：形体肥胖；周身困重；倦怠乏力；胸脘痞闷；头目昏懵；干呕欲吐；大便溏泄。

舌脉：舌质淡红，舌体胖大，舌苔白腻；脉弦滑[18]。

b）湿热蕴结证

主症：胁肋胀满

次症：口中发苦；口黏不爽；面部油垢；胸脘痞闷；周身酸困；大便粘滞；小便黄赤。

舌脉：舌质偏红，舌苔黄腻，脉濡数或滑数[15][18]。

c）痰瘀互结证

主症：胁肋胀满或胁肋刺痛

次症：口干舌燥；口中发苦；胸脘痞闷；面色晦暗；手掌赤红；蛛丝纹缕。

舌脉：舌质暗淡，或有瘀斑，舌苔白腻，舌下脉络显露，脉弦滑或涩。

5.2证候诊断

主症+次症2项，参考舌脉特点，即可诊断[15][18]。

6治疗

6.1治疗原则

在科学饮食和运动指导的原则下，辨证施治，根据现代临床研究证据级别和推荐强度选择合适的

中药方，纳入说明书明确标注适应症适用于非酒精性脂肪肝/脂肪肝的中成药，配合穴位埋线中医外治

方法。

6.2科学饮食原则

6.2.1改变不良生活方式，减少体质量和腰围是预防和治疗非酒精性脂肪性肝炎及其合并症最重要的

治疗措施。

6.2.2控制膳食热量摄入。建议采用低能量平衡饮食，每日总热量摄入减少500kcal～1000kcal，旨

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在半年内体重下降10％左右[19]。

6.2.3提倡平衡膳食结构。保证能量和氮质正平衡，并补充维生素和微量元素。

6.3运动指导原则

6.3.1运动治疗方案应根据患者的年龄、性别、病情、生活方式和习惯，以全身耐力为基础，制定个

体化的运动处方。

6.3.2运动种类：宜低强度、长时间的有氧运动，如慢跑、骑自行车、中快速步行（115步/min～125

步/min）等，或者选择八段锦、太极拳、游泳、跳舞等。非酒精性脂肪性肝炎患者肝酶升高者不宜进

行篮球、足球、马拉松等剧烈运动[19]。

6.3.3运动强度：运动时心率增加，微微出汗或运动后疲劳感于10min～20min消失为宜。每周进

行2次～3次轻或中度阻力性肌肉运动（举哑铃、俯卧撑、弹力带等），长期坚持，增加骨骼肌质量和

防治肌少症[19]。

6.3.4运动持续时间：每次30min～60min，每周3次以上累积时间150min～250min，推荐下午

或晚上。

6.4辨证方药

6.4.1湿浊内停证

治法：祛湿化浊

方药：胃苓汤（《丹溪心法》）加减[18]。苍术、陈皮、厚朴、甘草、泽泻、猪苓、赤茯苓、白术。

加减：形体肥胖，周身困重等湿浊明显者，加薏苡仁、藿香、佩兰；胸脘痞闷者，加佛手、香橼、香

附。

6.4.2湿热蕴结证

治法：清热利湿

方药：茵陈五苓散（《金匮要略》）加减[18]。茵陈、茯苓、泽泻、猪苓、白术。

加减：恶心呕吐明显者，加姜半夏、竹茹；黄疸明显者，加虎杖、金钱草等；胸脘痞满、周身困

重等湿邪较重者，加豆蔻、草果；便秘腹胀满者，用枳实、大黄。

6.4.3痰瘀互结证

治法：活血化瘀，祛痰散结

方药：膈下逐瘀汤（《医林改错》）合二陈汤（《太平惠民和剂局方》）加减[15][18]。桃仁、赤芍、

延胡索、炙甘草、川芎、五灵脂、枳壳、半夏，茯苓、生姜。

加减：右胁肋刺痛者，加丹参、红花；面色晦暗等瘀血明显者，加莪术、郁金；胸胁痞闷者，加

浙贝、荔枝核。

6.5方药研究推荐

6.5.1推荐意见形成的参考条目[20]

参考条目如下：

a）近10年（2011年～2021年）针对非酒精性脂肪性肝炎核心病机的中医药临床研究；

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b）具有省部级以上课题支撑计划；

c）证据级别为II级及以上；

d）中医疗法的优势性；

e）中医疗法的临床效果；

f）结局指标的重要性；

g）安全性；

h）经济性；

i）可行性；

j）患者可接授性。

6.5.2化痰利湿活血方[21]（证据级别：I级；强推荐）

方药组成：泽泻、决明子、丹参、山楂、柴胡，根据兼证加用脾虚湿盛方（党参、薏苡仁）、肝

胆湿热方（茵陈、荷叶）、肝肾阴虚方（枸杞子、怀牛膝）相应颗粒剂。

适应病症：右胁不适或隐痛或胀痛，身困乏力,脘闷腹胀，舌质暗或瘀点或瘀斑，舌苔白腻，脉弦

涩，属于非酒精性脂肪性肝炎痰湿瘀阻证。

6.5.3清肝化痰活血方[22]（证据级别：II级；强推荐）

方药组成：决明子、柴胡、陈皮、制半夏、郁金、赤芍、山楂、大黄、茵陈。

适应病症：胁肋胀痛