GB/T 27402-2026 实验室质量控制规范 植物检疫

ICS03.120.10

CCSA00

中华人民共和国国家标准

GB/T27402—2026

代替GB/T27402—2008

实验室质量控制规范植物检疫

Criteriononqualitycontroloflaboratories—Plantquarantine

2026⁃01⁃28发布2026⁃03⁃01实施

国家市场监督管理总局

国家标准化管理委员会发布

GB/T27402—2026

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅴ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4通用要求…………………2

4.1公正性………………2

4.2保密性………………2

5组织要求…………………3

6资源要求…………………3

6.1总体要求……………3

6.2人员…………………3

6.3设施和环境条件……………………4

6.4设备…………………5

6.5标本…………………6

6.6溯源性………………6

6.7外部提供的产品和服务……………6

7过程要求…………………7

7.1要求、标书和合同的评审……………7

7.2方法的选择、验证和确认……………8

7.3抽样…………………9

7.4样品的处置…………………………10

7.5隔离试种……………10

7.6无害化处理…………………………11

7.7技术记录……………11

7.8不确定度的评定……………………11

7.9复核…………………11

7.10确保结果有效性…………………12

7.11报告结果…………………………13

7.12投诉………………13

7.13不符合工作………………………14

7.14数据控制和信息管理……………14

8管理体系要求……………15

Ⅰ

GB/T27402—2026

8.1总则…………………15

8.2管理体系文件………………………15

8.3管理体系文件的控制………………15

8.4记录控制……………16

8.5应对风险和机遇的措施……………16

8.6改进…………………17

8.7纠正措施……………17

8.8内部审核……………18

8.9管理评审……………18

附录A（规范性）植物检疫实验室废弃物的无害化处理………………20

A.1废弃物类别…………………………20

A.2废弃物的收集………………………20

A.3废弃物的暂存………………………20

A.4废弃物无害化处理…………………21

A.5管理措施……………22

参考文献……………………23

Ⅱ

GB/T27402—2026

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

本文件代替GB/T27402—2008《实验室质量控制规范植物检疫》，与GB/T27402—2008相比，

除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：

a）增加了“鉴定溯源”“参考对象”“标准样品”“样品”“标准方法”“方法验证”“方法确认”“复核”

的术语和定义（见3.2、3.3、3.4、3.6、3.7、3.8、3.9、3.12），更改了“植物检疫实验室”“隔离试种”

的术语和定义（见3.1、3.11，2008年版的2.1、2.8）；

b）增加了“通用要求”（见第4章）；

c）更改了“组织”要素部分内容，明确了实验室的管理体系覆盖实验室活动的范围，以及管理层、

质量负责人、技术负责人、生物安全负责人、生物安全监督员的配置要求（见5.2、5.3、5.7、5.8、

5.9，2008年版的3.1）；

d）更改了“人员”要素部分内容，明确了人员能力要求（见6.2，2008年版的4.2）；

e）更改了“设施和环境条件”要素部分内容，细化了设施和环境条件管理要求（见6.3.2、6.3.4，

2008年版的4.3）；

f）更改了“设备”要素部分内容，明确了设备校准的要求（见6.4.6、6.4.7、6.4.8，2008年版

的4.4.2）；

g）更改了“标本”要素部分内容，明确了标本中作为参考对象的要求（见6.5.3，2008年版的4.5）；

h）更改了“溯源性”要素部分内容，明确了结果判定的依据（见6.6.3、6.6.4、6.6.5、6.6.6，2008年

版的4.6.3）；

i）增加了“外部提供的产品和服务”要素（见6.7）；原“采购服务”“分包”内容包含在“外部提供的

产品和服务”要素中（见6.7.2、6.7.3、6.7.4、6.7.5、6.7.6）；

j）更改了“过程控制要求”名称和部分内容，细化了评审要求、标书和合同的程序，方法的选择验

证与确认，以及抽样、样品处置、技术记录、不确定度评估、复核、控制结果有效性、出具结果报

告的内容（见7.1、7.2、7.3、7.4、7.7、7.8、7.9、7.10、7.11，2008年版的第5章）；增加了“投诉”“数

据控制和信息管理”的内容（见7.12、7.14）；原“不符合工作程序”内容包含在“不符合工作”中

（见7.13）；

k）删除了“服务客户”要素（见2008年版的3.6），该要素条款内容融合在“要求、标书和合同评

审”要素中（见7.1.1、7.1.5）；

l）更改了“管理体系”要素部分内容，细化了管理体系运行方式（见8.1，2008年版的3.2）；

m）增加了“应对风险和机遇的措施”要素（见8.5）；删除了“预防措施”要素（见2008年版的

3.9.3），“预防措施”内容包含在“应对风险和机遇的措施”要素中（见8.5.1）；

n）增加了“管理评审”要素的部分输入和输出内容（见8.9）；

o）增加了生物安全内容（见5.2、5.8、6.2.1、7.2.14、7.4.1、8.5.3）。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由全国认证认可标准化技术委员会（SAC/TC261）提出并归口。

本文件起草单位：大连海关技术中心、安徽江淮园艺种业股份有限公司、中国合格评定国家认可中心、

南京海关动植物与食品检测中心、武汉海关技术中心、长春海关技术中心、苏州海关综合技术中心、

广州海关技术中心、中国质量检验检测科学研究院、成都海关技术中心、福州海关技术中心、赣南师范

Ⅲ

GB/T27402—2026

大学、阿拉山口海关技术中心、兰州海关技术中心、全国农业技术推广服务中心、中国检验认证集团辽

宁有限公司、中国海关科学技术研究中心、天津国际旅行卫生保健中心、青岛立见生物科技有限公司、

安徽农研检验检测中心有限公司。

本文件主要起草人：王有福、李曼、张海燕、吴晶、王振华、吴翠萍、魏春艳、富宏坤、高渊、顾渝娟、

胡强、李乔、李明福、邵宝林、于文涛、刘卉秋、卢占军、李兰、尤佳、姜培、吕莹、王艺凯、王准、石俊霞、

杜鹃、郭雪梅、周阜宣。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为：

——2008年首次发布为GB/T27402—2008；

——本次为第一次修订。

Ⅳ

GB/T27402—2026

引言

本文件旨在规范、指导和帮助相关实验室，使其满足GB/T27025—2019《检测和校准实验室能力

的通用要求》和本专业检测领域质量控制的具体要求，明确和理解相关的质量控制措施的实施。

此外，本文件虽然包括植物检疫领域内我国部分现行法规以及部分安全相关的内容，但本文件不

作为判断实验室是否满足相关法规及安全要求的依据。

本文件中的植物检疫是指从事植物或植物产品有害生物检测、鉴定、评估和处理的活动，包括但不

限于有害生物检疫鉴定、转基因检测、品质检验、物种鉴定、无害化处理等其他相关活动。

Ⅴ

GB/T27402—2026

实验室质量控制规范植物检疫

1范围

本文件规定了植物检疫实验室质量控制的要求。

本文件适用于植物检疫实验室的质量管理和能力评价，也适用于从事与植物检疫活动相关的其他

实验室。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文

件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于

本文件。

GB/T20478植物检疫术语

GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求

3术语和定义

GB/T20478、GB/T27025界定的术语和定义适用于本文件。

3.1

植物检疫实验室plantquarantinelaboratory

从事植物或植物产品有害生物检测、鉴定、评估和处理的实验室。

注：其活动一般包括有害生物鉴定、转基因检测、品质检验、物种鉴定、无害化处理及其他相关活动。

3.2

鉴定溯源identificationandtraceability

检测结果应用形态学、分子生物学、免疫学等技术方法，以参考对象作为主要判定依据，进行该检

测结果溯源的过程。

3.3

参考对象reference

在检测、鉴定过程中，用于结果判定比对的参照物。

注：包括定义、测量单位、标准、标准样品、菌（毒）株、标本、图片、序列等。

3.4

标准样品referencematerial

一种或多种规定特性足够均匀和稳定的材料或物质，已被确定其符合测量过程的预期用途。

[来源：GB/T15000.2—2019，2.1.1]

3.5

标本specimen

用于科学研究或比较鉴定的任何生物体的部分或全部。

3.6

样品sample

取自某一整体的一个或多个部分，用于提供该整体的相关信息，通常作为判断该整体的基础。

1