T/CQAP 3012-2023 大兴安岭地产中药材水飞蓟质量规范

ICS65020

CCSB.38

团体标准

T/CQAP3012—2023

大兴安岭地产中药材水飞蓟质量规范

QualityspecificationforGreaterKhinganrangeChinese

medicinalmateriaShuifeiji

2023-07-15发布2023-10-15实施

中国医药质量管理协会发布

中国标准出版社出版

T/CQAP3012—2023

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

来源范畴

4…………………1

来源

4.1…………………1

形态

4.2…………………1

生境特征

5…………………2

采收与加工

6………………2

基本信息

7…………………2

性味与归经

7.1…………………………2

功能与主治

7.2…………………………2

用法

7.3…………………2

贮藏

7.4…………………2

技术要求

8…………………2

性状

8.1…………………2

鉴别

8.2…………………2

检查

8.3…………………2

浸出物

8.4………………3

特征图谱

8.5……………3

含量测定

8.6……………3

检验方法

9…………………3

性状

9.1…………………3

鉴别

9.2…………………3

检查

9.3…………………4

浸出物

9.4………………4

特征图谱

9.5……………4

含量测定

9.6……………5

附录资料性附图

A()……………………7

性状

A.1…………………7

显微鉴别图谱

A.2………………………7

薄层色谱图

A.3…………………………7

特征图谱

A.4……………8

含量测定图谱

A.5………………………9

参考文献

……………………11

T/CQAP3012—2023

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规

GB/T1.1—2020《1:》

定起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由江苏康缘药业股份有限公司提出

。

本文件由中国医药质量管理协会归口

。

本文件起草单位黑龙江省大兴安岭地区行政公署绿色产品产业发展局大兴安岭职业学院江苏

:、、

康缘药业股份有限公司大兴安岭林业集团公司产业发展处大兴安岭北天原生物科技有限公司黑龙

、、、

江国邦北药药业集团有限公司加格达奇林业局大兴安岭地区中药材产业协会中国医药质量管理

、、、

协会

。

本文件主要起草人冯慧敏李建会石鹏飞王亚玲王雪宁胡军华孟祥敏林夏姚雪于桂芳

:、、、、、、、、、、

王佳周茆

、。

Ⅰ

T/CQAP3012—2023

大兴安岭地产中药材水飞蓟质量规范

1范围

本文件规定了水飞蓟药材的来源范畴生境特征采收加工技术要求描述了相应的检验方法

、、、,。

本文件适用于大兴安岭地产中药材水飞蓟的生产销售检验及使用运输等

、、、。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

中华人民共和国药典年版国家药监局国家卫生健康委年第号公告

(2020)(202078)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

大兴安岭地产中药材GreaterKhinganrangeChinesemedicinalmateria

主要产于黑龙江北部内蒙古自治区东北部的中药材

、。

32

.

特征图谱characteristicchromatography

中药材或中成药适当处理后采用一定的分析手段得到的能够标示其中各种组分群特征的色谱图

,,

或光谱图

。

4来源范畴

41来源

.

水飞蓟汉语拼音中药拉丁名为本品为菊科植物水飞蓟Silybummari-

(:Shuifeiji,:SilybiFructus)

anum的干燥成熟果实

(L.)Gaertn.。

42形态

.

一年生或二年生草本高茎直立多分枝有棱长基生叶大莲座状具柄叶片

,30cm~120cm。,,。,,,

长椭圆状披针形长羽状深裂缘齿有硬刺尖叶上面具光泽有很多乳白色斑纹下面

,15cm~40cm,,,,,

短毛脉上被长糙毛中脉于叶背显着凸出茎生叶较小基部抱茎头状花序直径顶生

,,;,。,4cm~6cm,

或腋生弯垂总苞宽近球形总苞片多层质硬具长刺或外层的先端估尖花托肉质具硬托毛花全

,;,;,,,;,;

为管状花两性淡紫色或紫红色赤有白色瘦果椭圆形长约宽约棕色或深棕色表

,;,。,,7mm,3mm,,

面有纵纹腺体突起冠毛白色刚毛状花果期月月

,;,。5~10。

1