T/CAPC 014-2023 零售药店经营银屑病治疗药品药学服务规范
T/CAPC 014-2023 Retail pharmacy operating for the treatment of psoriasis and providing pharmacy services for the drugs in the specification
基本信息
发布历史
-
2023年11月
研制信息
- 起草单位:
- 中国医药商业协会、国药控股股份有限公司、北京清华长庚医院、大参林医药集团股份有限公司、老百姓大药房连锁股份有限公司、一心堂药业集团股份有限公司、健之佳医药连锁集团股份有限公司、漱玉平民大药房连锁股份有限公司、哈药集团人民同泰医药股份有限公司、高济医药有限公司、九州通健康科技集团有限公司、上药云健康益药药业(上海)有限公司、华润医药商业集团有限公司、北京圆心科技集团股份有限公司、北京德信行医保全新大药房有限公司
- 起草人:
- 石晟怡、叶真、陈剑刚、陈秀丽、褚冰、龚汉卿、吕海平、朱丽娜、蒋丽华、赵邑、艾超、舒丹、唐婧
- 出版信息:
- 页数:18页 | 字数:- | 开本: -
内容描述
ICS03.080.01
CCSA16
团体标准
T/CAPC014—2023
零售药店经营银屑病治疗药品
药学服务规范
Standardsforpharmaceuticalcareofretailpharmaciessupplyingpsoriasis
medications
2023-11-29发布2023-11-29实施
中国医药商业协会发布
T/CAPC014—2023
目次
前言.................................................................................II
1范围...............................................................................1
2规范性引用文件.....................................................................1
3术语和定义.........................................................................1
4总则...............................................................................1
5人员要求...........................................................................2
6用药咨询...........................................................................2
7处方审核...........................................................................3
8建立药历...........................................................................3
9用药评估与干预.....................................................................4
10随访..............................................................................4
11质量控制与评价改进................................................................5
附录A(资料性)患者用药咨询记录.....................................................7
附录B(资料性)用药指导单...........................................................8
附录C(资料性)问题处方处置记录.....................................................9
附录D(资料性)患者信息收集表......................................................10
附录E(资料性)药物治疗方案评估与干预记录表........................................12
附录F(资料性)患者随访记录表......................................................14
参考文献.............................................................................15
I
T/CAPC014—2023
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件由中国医药商业协会提出并归口。
本文件起草单位:中国医药商业协会、国药控股股份有限公司、北京清华长庚医院、大参林医药集
团股份有限公司、老百姓大药房连锁股份有限公司、一心堂药业集团股份有限公司、健之佳医药连锁集
团股份有限公司、漱玉平民大药房连锁股份有限公司、哈药集团人民同泰医药股份有限公司、高济医药
有限公司、九州通健康科技集团有限公司、上药云健康益药药业(上海)有限公司、华润医药商业集团
有限公司、北京圆心科技集团股份有限公司、北京德信行医保全新大药房有限公司。
本文件主要起草人:石晟怡、叶真、陈剑刚、陈秀丽、褚冰、龚汉卿、吕海平、朱丽娜、蒋丽华、
赵邑、艾超、舒丹、唐婧。
II
T/CAPC014—2023
零售药店经营银屑病治疗药品
药学服务规范
1范围
本文件规定了零售药店经营银屑病治疗药品的人员要求、用药咨询、处方审核、用药评估与干
预、随访等药学服务内容以及质量控制与评价改进。
本文件适用于零售药店为居家治疗的银屑病患者开展药学服务工作。
2规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
银屑病psoriasis
银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。临床表
现为鳞屑性红斑或斑块,局限或广泛分布。银屑病可合并系统疾病,严重影响患者的生活质量。
银屑病共病comorbidity
除皮肤症状外,银屑病患者常合并其他系统性疾病,如心血管疾病、代谢性疾病、肝肾疾病、自身
免疫性疾病、心理疾病等。目前把这些与银屑病显著相关的疾病称为银屑病共病。
药学服务pharmaceuticalcare
药学技术人员应用专业知识与工具,向患者及家属、其他关心用药的群体等,提供直接的、负责任
的、与药物应用有关的服务,以期提高药物治疗的安全性、有效性、经济性和适宜性,改善和提高患者
生活质量。
药物治疗管理medicationtherapymanagement,MTM
执业药师和药师以患者为中心,开展对患者用药全过程进行管理的专业活动。其内容包括采集患者
所有与治疗相关的信息,确定、解决或预防药物治疗的相关问题;与患者共同制定药物治疗方案,监测
和评估患者药物治疗的结果(包含适宜性、安全性、有效性与依从性);随访并记录管理过程;对患者
进行用药与健康教育,提高患者自我管理能力。
[来源:T/CAPC001-2020.3.4,有修改]
药历medicationrecord
在药学服务过程中,以合理用药为目的,采集患者临床资料和用药状况,通过综合分析、整理归纳
而书写的记录患者药物治疗过程的医疗文书。基本内容应当包括与医疗有关的患者基本情况、治疗药物
及效果评价、干预计划、干预效果随访、用药指导和健康教育等,是为患者进行个体化药物治疗的重要
依据,也是开展药学服务的必备资料。
[来源:T/CAPC001-2020.3.5,有修改]
4总则
1
T/CAPC014—2023
零售药店应充分认识银屑病目前的不可根治性和严重影响患者生活质量的特性,指导患者正确使
用药物,解决药物治疗过程中出现的或潜在的用药问题,以及非药物治疗和心理健康的相关问题,帮助
患者树立治疗信心,实现控制病情、减少共病、维持长期疗效、全面提高患者生活质量的目的。
5人员要求
从业资格
零售药店为银屑病患者提供药学服务的人员应为药学技术人员,具有一年及以上药学服务工作经
验,熟悉银屑病药物治疗知识,接受过药物治疗管理相关知识培训并考核合格。
人员能力
药学技术人员应当了解银屑病相关基础知识、流行病学特征、临床分类及典型症状、病因及发病机
制、治疗原则,掌握银屑病治疗药品的作用原理与临床应用,用法用量、药物相互作用、主要不良反应
及处置、药效/药动学特点、易感基因、作用靶点、制剂种类、用药途径、适应证等内容,掌握相关健
康管理知识(包括饮食管理、日常护理、心理疏导等);银屑病治疗药品的医保报销政策;具有文献检
索、医药数据库查询和药学工具书与专业软件应用的能力;具备与患者、患者家属及医护人员进行有效
沟通的能力;能开展处方调剂、用药咨询、药物治疗管理、用药教育等药学服务工作。
零售药店应当明确银屑病专科药学服务岗位人员能力匹配与职责要求。采取有效激励措施,制定人
才培养计划,支持药学技术人员参加银屑病专科培训,鼓励药学技术人员通过自我学习与实践,持续提
升银屑病专科药学服务能力。
继续教育
药学技术人员每年应接受银屑病专科知识的继续教育。继续教育内容包括但不限于银屑病疾病与
治疗药物的新知识、新技术、新理论;国内外权威机构新发布的诊疗指南与共识等。
提倡零售药店与二级及以上医疗机构药学部门建立委托培训协作关系,派送执业药师接受银屑病
药物治疗规范化培训。
6用药咨询
用药咨询要求
6.1.1提供用药咨询服务时,应当认真倾听咨询者的问题,根据咨询的问题及服务对象的不同,进行
有针对性的解答。
6.1.2可根据用药咨询开展情况,编制用药咨询常见问题标准解答手册或数据库,提升用药咨询标准
化水平。
用药咨询内容
用药咨询的内容包括但不限于:药品的适应证;药品的使用方法(如日服次数、用药间隔时间、用
药疗程、剂量折算与量取方法、首次剂量和维持剂量、注射方法等);用药注意事项(如漏服药品的处
理方法、产生药效与药效维持的时间、主要的不良反应及避免和应对措施、用药禁忌、药物相互作用等);
非药物治疗方法与注意事项;心理健康与饮食运动等。
用药咨询记录
应当对用药咨询的内容进行记录,记录可采取电子或书面方式。记录内容应包括咨询者姓名、咨询
时间、咨询问题、解答内容及参考依据等。
用药咨询记录参见《表A.1患者用药咨询记录》。
咨询注意事项
6.4.1接待咨询时应当遵守礼仪规范,掌握沟通技巧,使用通俗易懂语言,尊重咨询者感受,保护患
者隐私。
2
T/CAPC014—2023
6.4.2应当充分了解患者药物使用与非药物治疗、家族史等情况,便于发现患者用药相关问题,更有
针对性的解答患者咨询问题。
6.4.3为了避免用药错误,可为有需要的患者提供用药指导单。用药指导单内容应通俗易懂,简要明
晰,方便阅读。
用药指导单参见《表B.1用药指导单》。
7处方审核
处方审核要点
7.1.1执业药师负责银屑病治疗药物处方的审核。审核时应根据患者的诊断、治疗方案以及药品说明
书进行审核,判断处方是否存在适应证与用法用量错误、用药禁忌与药物相互作用等不适宜情况。
7.1.2应当了解患者正在服用的其他药品及实验室检查检验结果等情况,是否为特殊人群用药等。特
殊人群包括:妊娠期与哺乳期患者、儿童、结核病患者、乙型肝炎病毒(HBV)感染者、恶性肿瘤患者、
老年患者等。
7.1.3审核超说明书用药处方时,处方用药必须具有充分的循证医学证据,必要时与处方医生取得联
系进行确认,应与患者或家属充分沟通,并在超说明书用药记录上签字确认知情,记录存档备查。
7.1.4对有明确作用靶点的药物,须遵循靶点检测后方可使用的原则。
7.1.5审核生物制剂药品处方时,应当重点关注患者有无感染、恶性肿瘤等疾病。在开始使用生物制
剂治疗前,是否进行了相应指标的检查,如血常规、肝功能、C反应蛋白,以及包括各种肝炎病毒标志
物、HIV抗体、结核等感染相关指标。使用TNF-α抑制剂者还应注意有无心功能不全,检测抗核抗体,
育龄期妇女需进行妊娠试验;使用IL-17A抑制剂者还应注意有无炎症性肠病(IBD)。
注意事项
7.2.1处方审核的依据为药品说明书、国家药品管理法律法规和规范性文件、国家处方集、国家卫生
主管部门发布的临床诊疗规范和指南、临床路径等。
7.2.2在处方审核中发现的问题,执业药师应及时采取措施进行处置,并做好记录。记录内容至少包
括日期、患者姓名、处方问题、干预措施、审核人等。
问题处方处置记录参见
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