DB33/T 1333-2023 一体化临床信息系统功能指引

ICS35.240.99

CCSL67

33

浙江省地方标准

DB33/T1333—2023

一体化临床信息系统功能指引

Functionalguidanceofintegratedclinicalinformationsystem

2023-11-05发布2023-12-05实施

浙江省市场监督管理局发布

DB33/T1333—2023

目次

前言................................................................................II

1范围..............................................................................1

2规范性引用文件....................................................................1

3术语和定义........................................................................1

4缩略语............................................................................2

5功能框架..........................................................................2

6基础要求..........................................................................3

7增强要求.........................................................................11

8扩展要求.........................................................................14

9信息交换要求.....................................................................15

10信息安全要求....................................................................16

I

DB33/T1333—2023

前言

本标准按照GB/T1.1─2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别专利的责任。

本标准由浙江省卫生健康委员会提出、归口并组织实施。

本标准起草单位：浙江省电子信息产品检验研究院、浙江省人民医院、浙江医院、浙江大学医学院

附属第二医院、树兰（杭州）医院有限公司、创业慧康科技股份有限公司、联众智慧科技股份有限公司、

杭州市中医院、杭州佑医科技有限公司、温州医科大学附属第一医院、浙江和仁科技股份有限公司、嘉

兴市妇幼保健院、浙江大学医学院附属妇产科医院、杭州市第一人民医院、温州市人民医院、浙江大学

医学院附属第四医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、杭州梅清数码科技有限公司、杭州同烁信息技

术有限公司、温州康宁医院股份有限公司、浙江一山智慧医疗研究有限公司、诸暨市卫生健康局、桐乡

市第一人民医院。

本标准主要起草人：郎义青、季永炜、许杰、费科锋、金宪珊、费钰江、高志宏、陆菲、何剑虎、

钮罗涌、杨雅各、姜磊芬、张赟华、高春蓉、胡顺福、应必善、何必航、沈玉强、乔凯、葛飞航、蔡序

共、张洪涛、张旷。

II

DB33/T1333—2023

一体化临床信息系统功能指引

1范围

本标准以临床诊疗和管理工作为视角，指引一体化临床信息系统的基础要求、增强要求、扩展要求、

信息交换要求和信息安全要求，旨在为医护人员、管理人员的临床工作提供规范的信息化支持。

本标准适用于医院医护人员、医院管理人员、工程技术人员。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

标准。

GB/T20988信息安全技术信息系统灾难恢复规范

GB/T22239网络安全等级保护基本要求

GB/T35273信息安全技术个人信息安全规范

GB/T39786信息安全技术信息系统密码应用基本要求

GB50174─2018数据中心设计规范

WS445─2014（所有部分）电子病历基本数据集

WS/T500─2016（所有部分）电子病历共享文档规范

3术语和定义

下列术语和定义适用本标准。

3.1

临床信息系统clinicalinformationsystem

利用计算机和网络通信等技术手段，对医院医护人员的临床医疗活动进行综合管理，收集和处理患

者的临床医疗信息，积累和应用临床医学知识，并提供临床咨询、辅助诊疗、辅助临床决策，提高医护

人员的工作效率，为患者提供便捷服务的信息系统。

3.2

临床数据中心clinicaldatarepository

以患者为中心，以患者主索引为主线，通过组织、整合和存储患者的临床数据，将患者的所有医疗

信息，如就诊记录、门诊处方、住院医嘱、电子病历、检查检验报告，以统一的方式进行整合存储和展

现。

3.3

患者主索引enterprisemasterpatientindex

通过唯一的患者标识，实现同一患者在一个医疗体系内多个业务系统中信息的关联和统一。

3.4

临床路径clinicalpathway

1

DB33/T1333—2023

对特定疾病建立一套标准化的综合治疗模式与治疗程序，以循证医学证据和指南为指导来促进临床

治疗和疾病管理的方法。

3.5

多学科诊疗multi-disciplinarytreatment

临床多个学科针对临床疾病，依托多学科团队，讨论患者在疾病诊断和治疗中的问题，制定合理的

综合治疗方案。

3.6

疾病诊断相关分组diagnosisrelatedgroups

根据年龄、疾病诊断、合并症、并发症、治疗方式、病症严重程度及转归等因素，将患者分入若干

诊断组进行管理的体系。

4缩略语

下列缩略语适用于本标准。

AI：人工智能（ArtificialIntelligence）

CDSS：临床决策支持系统（ClinicalDecisionSupportSystem）

DRGs：疾病诊断相关分组（DiagnosisRelatedGroups）

MDT：多学科诊疗（Multi-DisciplinaryTreatment)

PDCA：PDCA循环（Plan-Do-Check-Act）

RCA：根本原因分析（RootCauseAnalysis）

5功能框架

一体化临床信息系统功能框架由基础要求、增强要求和扩展要求，以及信息交换要求、信息安全要

求组成，模型见图1。

图1一体化临床信息系统功能框架

5.1基础要求

2

DB33/T1333—2023

提供满足临床业务和管理基本需求，包括患者与员工管理、门急诊和住院业务一体化、医护业务一

体化、病历医嘱一体化要求，以及药物处理、检验检查处理、手麻处理、用血处理、治疗处理、会诊处

理要求。

5.2增强要求

提供满足临床一体化增强需求，包括病历质控管理、临床路径管理、院感管理、疾病报卡管理、不

良事件管理、DRGs管理、合理用药管理、病案管理、MDT管理、随访管理要求。

5.3扩展要求

提供基于临床数据的高级智能应用要求，包括临床数据中心、主题数据库、临床决策支持要求。

5.4信息交换要求

提供基于医院信息平台的统一信息交换要求，包括集成平台、区域共享接口、医共体接口、互联网

应用接口、物联网应用接口、数据上报接口要求。

5.5信息安全要求

提供支撑医院一体化临床信息管理系统稳定运行和数据安全的信息安全保障要求，包括基础设施、

隐私保护、日志审计、数据容灾、安全监测、数据加密要求，按照GB/T22239建设。

6基础要求

6.1患者管理

6.1.1患者主索引

建立患者在医院内部唯一标识，实现同一患者在多个业务系统中信息的关联和统一。应包括主索引

号、姓名、性别、出生日期、国籍、联系电话、籍贯、户口地址、出生地、现住址、婚姻、民族、证件

类型、证件号码、血型等基础信息，以及职业、关系人、单位、医保等扩展信息。应支持：

——患者主索引注册和变更；

——注册信息数据质量校验；

——患者主索引维护、合并和拆分；

——患者主索引相似度推荐；

——记录患者主索引操作日志。

6.1.2患者全息视图

以患者主索引为基础，将患者门诊信息、急诊信息、住院信息、体检信息进行统一管理和呈现，应

包括患者基本信息、就诊记录、诊断信息、用药记录、过敏史、病历文书、护理文书、检验报告、检查

报告、手术麻醉记录、用血记录、治疗记录、体检报告内容。应支持：

——全息视图在各系统中集成调阅，并进行访问控制；

——患者隐私保护，如页面水印、脱敏；

——记录全息视图访问日志。

宜支持：

3

DB33/T1333—2023

——院前急救信息调阅；

——院外健康档案调阅；

——面向不同病种提供专科化的集成视图；

——图形化展现某些特定指标的变化趋势。

6.2员工管理

6.2.1人员权限

对全院人员权限统一管理和共享，按职称、岗位、角色、人员设置相应的权限，包括但不限于医疗

资质权限（从业资质、专业技术资质）、操作权限管理。应支持：

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