T/SDHCST 003-2023 细胞治疗产品非临床研究的受试物给药前质量检测
T/SDHCST 003-2023 Non-clinical study of cell therapy product: Quality testing of subjects before administration
团体标准
中文(简体)
现行
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|
格式：PDF
基本信息
标准号
T/SDHCST 003-2023
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2023-07-28
实施日期
2023-07-28
发布单位/组织
-
归口单位
山东省保健科技协会
适用范围
主要技术内容:本标准规范和指导细胞治疗产品按照药品管理规范进行研究、开发与评价，分析受试物质量的相关数据，有助于排除受试物的质量导致的与安全性相关的风险因素，适用于细胞治疗产品的临床前安全性试验评价
发布历史
-
2018年04月
-
2019年10月
-
2022年03月
-
2023年07月
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研制信息
- 起草单位：
- 山东省干细胞与再生医学技术创新中心、山东省药物研究院、山东科金生物发展有限公司、山东新创生物科技有限公司
- 起草人：
- 李胜、安康、姚成岭、王禄、刘长滢、高德海、夏梅、黄正、郑茂坤、于冰、刘智鸿、黄宁、潘兴武、胡敏、王梦晗、邹佳豫、张瑞义、王胜男、王伟浩、于娜
- 出版信息：
- 页数：- | 字数：- | 开本： -
内容描述
暂无内容
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