DB34/T 4072-2021 智慧静脉用药调配中心验收规范

ICS11.020

CCSC10

34

安徽省地方标准

DB34/T4072—2021

智慧静脉用药调配中心验收规范

Acceptancespecificationofsmartpharmacyintravenousadmixtureservice

2021-12-28发布2022-01-28实施

安徽省市场监督管理局发布

DB34/T4072—2021

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）提出。

本文件由安徽省卫生健康委员会归口。

本文件起草单位：中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院﹚、安徽省卫生健康委员会、中

国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）南区（安徽省心血管医院、安徽省脑科医院）、中国科

学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）西区（安徽省肿瘤医院）、中国科学技术大学附属第一医院

（安徽省立医院）感染病院（合肥市传染病医院）、四川科伦药业股份有限公司、安徽医科大学第一附

属医院、安徽医科大学第一附属医院高新院区、安徽医科大学第二附属医院、安徽医科大学第三附属医

院（合肥市第一人民医院）、合肥市滨湖医院、安徽医科大学第四附属医院、安徽医科大学附属巢湖医

院、安徽医科大学附属阜阳医院、安徽省第二人民医院、复旦大学附属儿科医院安徽医院（安徽省儿童

医院）、安徽中医药大学第一附属医院（安徽省中医院）、安徽中医药大学第二附属医院（安徽省针灸

医院）、安徽医科大学附属合肥医院（合肥市第二人民医院）、安徽省胸科医院、安徽中科庚玖医院、

中国人民解放军联勤保障部队第901医院、合肥京东方医院、皖南医学院第一附属医院弋矶山医院、芜

湖市第一人民医院、华东师范大学附属芜湖医院（芜湖市第二人民医院）、安徽中医药高等专科学校附

属医院（芜湖市中医医院）、皖南医学院第二附属医院、蚌埠医学院第一附属医院、蚌埠医学院第二附

属医院、蚌埠市第一人民医院、蚌埠市第三人民医院、安徽医科大学附属安庆医院（安庆市立医院）、

海军安庆医院、亳州市人民医院、阜阳市人民医院、淮北市人民医院、淮北矿工总医院、淮南市第一人

民医院、池州市人民医院、黄山市人民医院、六安市人民医院、六安市中医院、滁州市第一人民医院、

马鞍山市中心医院、马鞍山市人民医院、太和县人民医院、太和县中医院、铜陵市人民医院、安徽医科

大学附属宿州医院（宿州市立医院）、宣城市人民医院、安徽医科大学、四川君诚绿建机电安装工程有

限公司、安徽中技国医医疗科技有限公司、安徽天星医药集团有限公司、上药控股安徽有限公司、上药

控股安徽生物制品有限公司。

本文件主要起草人：沈爱宗、黄莺、刘琳琳、许岑、季鹏、董晶晶、方明、童彤、刘圣、唐丽琴、

肖明、刘连新、严光、黄强、虞德才、孙敬武、尹大龙、陈尹、许梦珊、徐冬、徐兵、宗宁、王俊宝、

程扬、王荷、姜玲、史天陆、孙言才、卢今、邓婷婷、钟秀、徐志行、田晓东、陈熙、曾信实、许杜娟、

夏泉、贾德武、胡伟、王媛媛、范鲁雁、秦侃、邱季、王建青、倪受东、严安定、蒋磊、罗志红、夏伦

祝、高家荣、汪永忠、陈浩、程耀堂、杨满琴、孟祥云、刘建军、张云玲、刘丽萍、朱捷、吴新安、汪

魏平、栾家杰、许红、俞亚静、陈斌、陶云松、朱和平、陈文刚、桑冉、邢亚群、忻志明、尚茂林、余

兴群、刘敏、陈伟强、居靖、齐腊梅、李永霞、吴炜、曾诚、汪晓娟、任心慈、宋培光、王晓娟、桂凌、

谢永忠、聂松柳、沈炳香、陈永荣、刘国彬、王勇、朱光宇、李明、樊晖晖、陈刚、詹三华、范秀英、

王敏、陈飞虎、于君成、王俞雷、丁贞虎、慈云飞、胡青青、张礼波、陈然然、倪华安、桑朝辉、王影。

I

DB34/T4072—2021

智慧静脉用药调配中心验收规范

1范围

本文件确立了智慧静脉用药调配中心验收的基本要求，并规定了智慧静脉用药调配中心的验收流程、

验收内容与方法以及验收结论。

本文件适用于二级以上医疗机构智慧静脉用药调配中心的验收。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

智慧静脉用药调配中心smartpharmacyintravenousadmixtureservice

应用大数据、物联网等信息化技术，通过智能化信息系统、智能化辅助设备、智能化工程环境等建

设，实现静脉用药在入库、存储、审方、贴签摆药、加药混合调配、成品复核、分拣与外送等流程的智

能化、精细化、可追溯化管理，为临床及患者提供可直接静脉输注的成品输液、静脉用药咨询与使用评

估等药学服务的部门。

4缩略语

下列缩略语适用于本文件。

HIS：医院信息系统（HospitalInformationSystem）

PIVAS：静脉用药调配中心（PharmacyIntravenousAdmixtureService）

SPIVAS：智慧静脉用药调配中心（SmartPharmacyIntravenousAdmixtureService）

5验收流程

5.1组建验收组

5.1.1验收组由具备高级专业技术职称的药学、电子信息技术类和医学工程类等领域的专家或管理人

员组成，一般为3人以上单数，每个领域专家应不少于1人，并由验收组成员推荐一名组长主持验收工

作。

5.1.2影响验收公正性的人员不得参与验收。

5.1.3验收组可下设建设、成效和资料等验收小组。

5.2验收程序

1

DB34/T4072—2021

5.2.1验收过程应由验收组长主持。

5.2.2验收程序包括但不限于：

——建设单位汇报SPIVAS建设情况；

——现场查验；

——质询和讨论；

——验收组统计验收情况；

——验收组得出验收结论。

6验收内容与方法

6.1建设验收

6.1.1应依据国家现行有关标准，按照附录A规定的检查项目与方法进行现场查验，并做好记录。

6.1.2应根据现场查验记录，按照附录A规定的计算方法，给出建设验收通过或不通过的结论。

6.2成效验收

6.2.1应根据SPIVAS的建设目标，按照附录B规定的检查项目与方法进行现场查验，并做好记录。

6.2.2应根据现场查验记录，按照附录B规定的计算方法，给出成效验收通过或不通过的结论。

6.3资料验收

6.3.1应根据SPIVAS的建设任务和内容，按照附录C规定的检查项目与方法进行现场查验，并做好记

录。

6.3.2应根据现场查验记录，按照附录C规定的计算方法，给出资料验收通过或不通过的结论。

7验收结论

7.1SPIVAS验收通过

建设验收、成效验收和资料验收均为验收通过，判定为SPIVAS验收通过。

7.2SPIVAS验收不通过

建设验收、成效验收和资料验收中有一项及以上验收不通过，判定为SPIVAS验收不通过。

7.3结论汇总

验收组将SPIVAS验收通过或不通过的验收结论，按照附录D验收结论汇总表的要求填写完整，并

对验收中存在的主要问题提出建议和意见。

2

DB34/T4072—2021

附录A

（规范性）

建设验收检查项目

表A.1建设验收检查项目表

SPIVAS名称

查验结果

序号检查项目检查要素检查方法

合格不合格

1*审方管理系统（或模块）

2*全流程追溯系统（或模块）

配备所列系

3批次决策系统（或模块）

统（或模块），

4标签打印系统（或模块）

则对应检查

5成品复核与分拣系统（或模块）

信息系统建设要素合格，不

6用药咨询系统（或模块）

配备则对应

7数据配置与维护系统（或模块）

检查要素不

8数据统计与分析系统（或模块）

合格

9智能排班系统（或模块）

10绩效考核系统（或模块）

11*智能贴签类设备配备所列智

12*智能成品分拣类设备能设备，则对

13智能药品存储类设备应检查要素

智能设备配备

14智能辅助配药类设备合格，不配备

则对应检查

15智能物流运输类设备

要素不合格

16*冷链报警系统

配备所列系

17*空调远程监测调控系统

统，则对应检

18温湿度监测系统

查要素合格，

19智控环境建设压差监测系统

不配备则对

20空调故障预警系统

应检查要素

21动态洁净度监测系统

不合格

22漏水监测系统

23消防感烟探测及排烟系统

24自动灭火系统配备所列系

25消防报警联动控制系统统，则对应检

26入侵报警系统查要素合格，

安全保障体系建设

27电子巡查系统不配备则对

28出入口控制系统应检查要素

29视频监控系统不合格。

30信息安全保障系统（网络访问安全防护系统、

3

DB34/T4072—2021

SPIVAS名称

查验结果

序号检查项目检查要素检查方法

合格不合格

文档安全管理系统、日志审计系统）

检查结果（合格率）：

建设验收结论：

建设验收组（人员）签名：

建设验收日期：

注1：在检查结果栏选符合情况的空格内打“√”，并作为统计数。

检查要素合格数

注2：检查结果：ൈ100％。

检查要素总数

注3：验收结论：

1）标注*项目为否决项，不达标则验收不通过。

2）三级医院：合格率≥80％判定为通过；合格率﹤80％判定为不通过。

3）二级医院：合格率≥70％判定为通过；合格率＜70％判定为不通过。

4

DB34/T4072—2021

附录B

（规范性）

成效验收检查项目

表B.1成效验收检查项目表

SPIVAS名称

查验结果

基

不

序号检查项目检查要素检查方法合本

合

格合

格

格

1