JJF 1259-2018 医用注射泵和输液泵校准规范

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF1259—2018

医用注射泵和输液泵校准规范

CalibrationSpecificationfor

SyringePumpsandInfusionPumps

2018-02-27发布2018-08-27实施

国家质量监督检验检疫总局发布

JJF1259—2018

目录

引言

………………………(Ⅱ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

术语和计量单位

3………………………(1)

流量

3.1…………………(1)

阻塞报警阈值压力

3.2()……………(1)

中速

3.3…………………(1)

概述

4……………………(1)

计量特性

5………………(1)

流量

5.1…………………(1)

阻塞报警误差

5.2………………………(2)

校准条件

6………………(2)

环境条件

6.1……………(2)

校准介质

6.2……………(2)

测量标准及其他设备

6.3………………(2)

校准项目与校准方法

7…………………(3)

外观及功能性检查

7.1…………………(3)

流量相对示值误差

7.2…………………(3)

流量示值重复性

7.3……………………(3)

阻塞报警误差

7.4………………………(3)

校准结果表达

8…………(4)

复校时间间隔

9…………(4)

附录医用注射泵和输液泵校准原始记录推荐格式

A()…………(5)

附录校准证书内页推荐格式

B()…………………(6)

附录医用注射泵和输液泵流量相对示值误差测量结果的不确定度评定示例

C…(7)

Ⅰ

JJF1259—2018

引言

本规范是对医用注射泵和输液泵校准规范的修订

JJF1259—2010《》。

国家计量校准规范编写规则通用计量术语及

JJF1071—2010《》、JJF1001—2011《

定义测量不确定度评定与表示共同构成支撑本校准规范修订

》、JJF1059.1—2012《》

工作的基础性系列文件

。

与相比除编辑性修改外本规范主要技术变化如下

JJF1259—2010,,:

根据国家计量校准规范编写规则的要求进行了格式修改

———JJF1071—2010《》;

增加了引言内容

———;

根据对校准项目和校准方法的修改对引用文件名词术语及测量标准和其他

———,、

设备进行了增减和修改见表

(2、3、2);

规范了表和表中对流量范围的表述方式

———12;

根据医用注射泵和输液泵检测仪的规定修改完善了表

———JJG1098—2014《》,2

中对医用注射泵和输液泵检测仪最大允许误差重复性和分辨力的要求

、;

删除了校准过程中使用的注射器或输液管应与被校仪器相适应的要求

———“”;

删除了与计量性能无关的多种报警功能和漏电流检测项目

———;

完善了流量相对示值误差的校准方法见

———(7.2);

将流量示值重复性的计算方法从贝塞尔法修改为极差法见

———(7.3);

在进行阻塞报警误差校准时增加了对流量的规定见

———(7.4);

将附录的内容移到规范正文中见

———C(8)。

本规范的历次版本发布情况

:

———JJF1259—2010。

Ⅱ

JJF1259—2018

医用注射泵和输液泵校准规范

1范围

本规范适用于医用注射泵以下简称注射泵和医用容量式输液泵以下简称输液

()(

泵的校准

)。

2引用文件

本规范引用了下列文件

:

医用注射泵和输液泵检测仪

JJG1098—2014

流量计量名词术语及定义

JJF1004—2004

医用电气设备第部分输液泵和输液控制器安全专用要求

GB9706.272-24:

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改单适用于本规范

,()。

3术语和计量单位

流量

3.1flowrate

单位时间内流过管道横截面的流体体积单位为

,mL/h。

阻塞报警阈值压力

3.2()occlusionalarmthreshold(pressure)

阻塞报警触发时的物理量数值单位为

,kPa。

注:也常用表示,。

mmHg1mmHg≈0.1333kPa

中速

3.3intermediaterate

定义如下

:

对于输液泵速度设定为

———,25mL/h;

对于注射泵速度设定为

———,5mL/h;

对于特殊使用设备和便携式输液泵设定为制造商规定的速度作为设备的标准

———,

速度

。

4概述

注射泵和输液泵一般由动力源机械传动电气控制等部件组成它们可以通过设

、、。

定某些参数如容量时间和流量来控制输液的流量和总输液量同时具有声光报警

(、),

等功能

。

5计量特性

流量

5.1

注射泵和输液泵流量示值的最大允许误差和重复性应符合表的规定

1。

1

JJF1259—2018

表1流量示值的最大允许误差和重复性

器具名称流量范围最大允许误差重复性

/(mL/h)/%/%

[5,20)±6

注射泵