SB/T 10767-2012 药品批发企业物流服务能力评估指标

ICS03.080

C00

备案号:—

376252012

中华人民共和国国内贸易行业标准

/—

SBT107672012

药品批发企业物流服务能力评估指标

Evaluationindexofloisticsservicetoharmaceuticalwholesale

gp

ㅤㅤㅤㅤ

2012-09-19发布2012-12-01实施

中华人民共和国商务部发布

/—

SBT107672012

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4药品物流服务能力评估指标和能力划分………………2

5评估办法…………………5

()

附录A规范性附录分级标准…………6

参考文献………………………9

ㅤㅤㅤㅤ

Ⅰ

/—

SBT107672012

药品批发企业物流服务能力评估指标

1范围

,

本标准规范了药品批发企业物流服务能力构成的要素和评估指标并对药品批发企业物流服务能

力进行了划分。

,

本标准适用于中华人民共和国境内所有政府许可的药品批发企业经食品药品监督管理部门批准

、。

从事药品委托储存配送的第三方药品物流企业也适用于本标准

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/—物流术语

GBT183542006

《》()

药品经营质量管理规范原国家药品监督管理局令年第号

200020

3术语和定义

ㅤㅤㅤㅤ

/—中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

GBT183542006

3.1

药品物流服务harmaceuticalloisticsservice

pg

《》,、

符合药品经营质量管理规范要求具备与药品批发企业经营规模和经营范围相适应的运输仓储

、,、、、、、、

设施设备信息管理系统等条件的企业通过对药品运输储存装卸搬运包装流通加工配送和信息

,,、、

管理等基本功能的组织与管理保证药品在流通过程中的质量稳定性并满足药品生产批发零售企业

及医疗机构等终端客户药品需求的物流活动。

3.2

药品委托储存配送服务entrustservicesforharmaceuticalstoraeanddistribution

pg

、、。

药品生产企业批发企业将所生产和经营药品委托给第三方进行储存配送的业务模式具有药品

、。

现代物流服务能力的药品批发企业可接受药品委托储存配送服务

3.3

物流信息管理loisticsinformationmanaement

gg

、、、,

应用现代信息技术和手段完成物流过程中信息的采集处理存储传输和交换实现物流信息电子

、、。

化数字化网络化

3.4

药品物流服务能力caabilitofharmaceuticalloistic

pypgsservice

,、、、

药品批发企业利用企业所具备的条件从接受客户需求处理订单分拣货物组织配送到交付给客

,,、、

户的全过程中通过有效的过程管理和控制能达到的保障药品质量稳定性和系统运行有效及时准

、。

确经济等要求的综合反映

、、

药品物流服务能力主要包括物流服务过程中的药品质量管理能力药品安全风险控制能力静态物

、、。

流要素能力物流服务基础能力物流规划和创新能力

1

/—

SBT107672012

3.5

药品质量管理能力caabilitofharmaceuticalualitcontrol

pypqy

药品批发企业为本企业或接受客户委托完成规定的物流服务任务或合同应具备的保障药品质量与

,。《

安全的条件以及综合应用这些条件所能达到的综合效果药品仓储环节的质量管理能力按照我国药

》。

品经营质量管理规范要求实施

、

药品运输或配送环节的质量管理能力通过运输包装的完好率货运过程信息的可追溯性等指标体

。。

现冷藏药品应通过信息追溯检查全程温度控制水平

3.6

药品安全风险控制能力caabilitofharmaceuticalsecuritriskcontrol

pypy

、

药品批发企业为本企业或接受客户委托完成规定的物流服务任务或合同时防范控制风险和应对

处理风险的能力。

、。

药品安全风险控制能力通过企业药品运输安全风险预案完备程度风险预案可行性评价来衡量

3.7

静态物流要素能力caabilitofstati

pycloisticselements

g

,、、

药品批发企业拥有或实际控制的物质结构包括物流设施设备人员资金和信息等所形成的客观

能力。

、、、、

静态物流要素能力通过企业拥有和实际控制的用于运输仓储分拣作业的车辆数量车辆类型特

、、、

种车辆的比重实际有效的工作时间数仓储面积人员等要素与药品批发企业的经营规模和经营范围

的相适应程度来考核。

3.8

药品物流服务基础能力basiccaabilitofharmaceuticalloisticsservice

pypg

、、

药品批发企业完成本企业或接受客户委托的药品运输储存配送和信息服务等物流基本需求的能

ㅤㅤㅤㅤ

。、、、。

力物流服务基础能力包括运输能力仓储能力信息服务能力物流管理能力

、、、。

物流服务基础能力通过客户满意度账货相符率货物准时送达率出库差错率等指标来评价

3.9

物流规划与创新能力caabilitofloisticslannininnovation

pygpg

药品批,、

发企业根据企业发展需要或客户需求在实施功能性活动前对实施方案运作过程的整体把

、。

握和策划研究和开发能力

物流规划和创新能力通过企业物流新业务比重等指标衡量。

3.10

现代医药物流modernharmaceuticalloistics

pg

、,,

依托一定的现代化物流设备技术和物流信息系统有效整合营销渠道上下游资源通过优化药品

、、、,,,

供销配送环节中的验收存储分拣配送等作业过程有效提高订单处理能力降低货物分拣差错缩短

,,,、

库存及配送时间减少物流成本提高服务水平和资金使用效益实现物流管理和作业的自动化信息化

和效益化。

3.11

物流管理机构loisticsmanaementoranization

ggg

,

从全局出发对整个公司的物流活动进行管理的机构对分散在企业各个部门的物流管理业务实行

,。

一元化领导将分散化的物流予以系统化的机构

4药品物流服务能力评估指标和能力划分

4.1药品物流服务能力评估指标

。、、

药品物流服务能力按照七个方面指标进行评估包括基本要求物流配送规模药品质量管理能

2

/—

SBT107672012

、、、、。

力药品安全风险控制能力静态物流要素能力物流服务基础能力物流规划和创新能力

4.2物流服务指标计算公式

4.2.1验收准确率

。():

考核期内按时准确验收批次数占验收总批次数的比率按式计算

1

N1

…………()

P1=×100%1

M1

式中:

P1———验收准确率;

N———准确验收批次数;

1

M———验收总批次数。

1

4.2.2账货相符率

,。():

经盘点库存物品账货相符的品规批次数与储存物品总品规批次数的比率按式计算

2

N2

…………()

P2=×100%2

M2

式中:

P2———账货相符率;

N2———账货相符的品规批次数;

M2———储存物品总品规批次数。

ㅤㅤㅤㅤ

4.2.3货物准时送达率

,。()

考核期内将货物按照承诺或约定的时限内按时送达目的地的订单量与订单总量的比率按式3

计算:

N3

…………()

P3=×100%3

M3

式中:

P3———货物准时送达率;

N3———按时送达订单量;

M3———订单总量。

4.2.4出库差错率

。():

考核期内累计出库差错笔数占出库总笔数的比率按式计算

4

N4

…………()

P4=×100%4

M4

式中:

P4———出库差错率;

N4———出库差错笔数;

M4———出库总笔数。

4.2.5客户有效投诉率

。():

考核期内客户有效投诉涉及订单数占订单总数的比率按式计算

5

3

/—

SBT107672012

N5

…………()

P5=×100%5

M5

式中:

P5———有效投诉率;

N5———有效投诉设计订单数;

M5———订单总数。

4.2.6

。():

企业药品冷藏专用设备完好台数与设备总台数的比值按式计算

6

N6

…………()

P6=×100%6

M6

式中:

P6———冷藏设备完好率;

N6———完好的冷藏设备台数;

M6———冷藏设备总台数。

4.2.7运输过程信息可追溯率

,。():

在运输过程中药品信息可追溯的订单数与订单总数的比值按式计算

7

N7

…………()

P7=×100%7

M7

式中:

ㅤㅤㅤㅤ

P7———可追溯率;

N7———可追溯订单数;

M7———订单总数。

4.2.8冷藏药品温度控制合格率

。():

冷藏药品储存温度检测合格次数与温度检测总次数的比值按式计算

8

N8

P…………()

8=×100%8

M8

式中:

P8———温度控制合格率;

N8———温度检测合格次数;

M8———温度检测总次数。

4.2.9运输包装完好率

。():

药品在运输过程中的包装完好件数与包装总件数的比值按式计算

9

N9

…………()

P9=×100%9

M9

式中:

P9———运输包装完好率;

N9———包装完好的件数;

M9———包装总件数。

4

/—

SBT107672012

5评估办法

,,:、、,

药品批发企业物流服务能力实行分级管理用级表示由高到低分为级级级

5.1AAAAAAA

《》()。

依照分级标准附录进行评定

A

,,。

5.2药品批发企业物流服务能力评估工作在商务部指导下开展评估具体实施办法另行规定

ㅤㅤㅤㅤ

5

/—

SBT107672012

附录

A

()

规范性附录

分级标准

表A.1分级标准

大项细项AAAAAA

《》、《》、《》

依法取得药品经营许可证药品经营质量管理规范认证证书企业法人营业执照从事药品经

(

1.1营活动的药品批发企业或已取得药监部门颁发的开展第三方药品物流业务确认文件的第三方药

1品物流企业)

基本要求《》,、、

具有符合药品经营质量管理规范要求与所经营药品相适应的质量管理机构物流管理机构药

、、、、、,《》

1.2品质量规章制度专业技术人员营业场所设备仓储设施卫生环境按照药品经营许可证核准

的内容为客户提供优质物流服务

年配送总货值亿元亿元

2~10

()(、

含亿元省辖市地级市药

2

年配送总货值亿元亿(

10~30年配送总货值亿元以上含

30

);

2.1品批发企业年配送总货值

())

元含亿元亿元

1030

(

5000万元以上县及县级以下

2药品批发企业)

物流配送

2.2配送终端客户点100家以上配送终端客户点500家以上配送终端客户点1000家以上

规模

()()()

专门从事中药材饮片经营的专门从事中药材饮片经营的专门从事中药材饮片经营的

ㅤㅤㅤㅤ

企业年吞吐量不低于500吨。企业年吞吐量不低于1000吨。企业年吞吐量不低于1500吨。

2.3

在库商品数:个个在库商品数:个个在库商品数:(

300~400400~600600个以上含

()())

不含400个不含600个600个

3.1运输包装完好率≥95%运输包装完好率≥99%运输包装完好率≥99%

运输过程信息可追溯率≥70%,运输过程信息可追溯率≥80%,运输过程信息可追溯率≥90%,

3

、、、

3.2其中冷藏药品特殊管理药品其中冷藏药品特殊管理药品其中冷藏药品特殊管理药品

药品质量

信息可追溯率达到100%信息可追溯率达到100%信息可追溯率达到100%

管理能力

3.3冷藏和专用设备达标率≥90%

3.4冷藏药品运输温度控制合格率达100%

4

、、、

4.1具有药品防暑防冻冷库断电冷链运输等应急预案

药品安全

。

4.2风险预案具有可操作性企业相关管理人员和作业人员熟悉风险预案操作

风险控制

、、

能力4.3每年应缴纳财产保险运输保险人身保险

1.自有或租用仓库5000m2以

(、

上省辖市地级市药品批发企

、、

1.自有租用或委托现代物流1.自有租用或委托现代物流

,、

业不包括办公生活场所面

2(2(

仓库10000m以上不包括办仓库15000m以上不包括办

)。2

积自有或租用1000m以上

、)。、)。

公生活场所面积公生活场所面积

(,

5仓库县级以下药品批发企业

2.明确库房的区域功能划分,2.明确库房的区域功能划分,

静态物流、)。

5.1不包括办公生活场所面积

,,

库区应具有阴凉和常温分区库区应具有阴凉和常温分区

要素能力2.明确库房的区域功能划分,

、、

经营生物制品疫苗必须具备经营生物制品疫苗必须具备

库区应具有阴凉和常温分区,

。。

冷藏库及相应冷链配套设施冷藏库及相应冷链配套设施

、

经营生物制品疫苗必须具备

其中冷库面积150m2以上冷库面积300m2以上

冷藏库及相应冷链配套设施,

其中冷库面积80m2以上

6

/—

SBT107672012

()

表A.1续

大项细项AAAAAA

。。。

1.4辆以上运营车辆如租用1.15辆以上运营车辆如租1.30辆以上运营车辆如租

车辆必须租用有资质的配送企用车辆必须租用有资质的配送用车辆必须租用有资质的配送

5.2业车辆。企业车辆。企业车辆。

、、、

2.配送生物制品疫苗必须具2.配送生物制品疫苗必须具2.配送生物制品疫苗必须具

有辆以上冷藏车有辆以上冷藏车有4辆以上冷藏车

13

()()()

专门从事中药材饮片经营的专门从事中药材饮片经营的专门从事中药材饮片经营的

,,,

企业自有或租用仓库常温库企业自有或租用仓库常温库企业自有或租用仓库常温库

2(、2(、2(、

5.310000m以上不包括办公15000m以上不包括办公30000m以上不包括办公

);2);2);2

生活场所面积阴凉库1000m生活场所面积阴凉库2000m生活场所面积阴凉库4000m

以上以上以上

1.具有现代化仓储信息管理系

1.具有现代化仓储信息管理系统();

WMS

统();药品仓储自动温湿度监测

WMS2.

1.具有仓储信息管理系统

2.药品仓储自动温湿度监测系统;

();

WMS

系统;3.电子订单系统;

2.药品仓储自动温湿度监测

5.43.电子订单系统;4.数码拣选系统();

DPS

系统;

4.数码拣选系统();运输信息管理系统();

DPS5.TMS

3.电子订单系统;

5.运输信息管理系统();仓库控制系统();

TMS6.WCS

数码拣选系统()

ㅤㅤㅤㅤ

4.DPS

6.仓库控制系统();客户关系管理系统();

WCS7.CRM

57.客户关系管理系统()无线射频系统();

CRM8.RFID

静态物流9.货主管理系统()

TPL

要素能力

1.疫苗配送全程温控监测;

5.5

2.货物跟踪信息系统

。

5.6具有网上查询或人工查询的货物追踪系统信息系统覆盖率覆盖经营区域