T/CAPC 007-2022 医药流通领域机构主数据管理要求

ICS03.080.20

CCSF525

团体标准

T/CAPC007—2022

医药流通领域机构主数据管理要求

Requirementformasterdatamanagementofinstitutionsinthefieldof

pharmaceuticalcirculation

2022-09-03发布2022-09-03实施

中国医药商业协会发布

T/CAPC007—2022

目次

前言..........................................................................III

1范围................................................................................1

2规范性引用文件......................................................................1

3术语和定义..........................................................................1

4总体原则............................................................................1

4.1科学性..........................................................................1

4.2客观性..........................................................................2

4.3合规性..........................................................................2

5主数据属性描述......................................................................2

5.1数据项说明......................................................................2

5.2数据类型........................................................................2

5.3表示格式........................................................................2

5.4允许值..........................................................................3

6主数据内容描述......................................................................3

6.1主数据分类......................................................................3

6.2基本信息主数据子集..............................................................3

6.3专项信息主数据子集..............................................................4

7主数据质量控制......................................................................7

8主数据安全管理......................................................................8

8.1操作日志........................................................................8

8.2权限控制........................................................................8

8.3数据备份........................................................................8

8.4入侵防范........................................................................8

8.5审计管理........................................................................8

9主数据变更管理......................................................................8

9.1数据源..........................................................................8

9.2主数据新增......................................................................8

9.3主数据更新......................................................................8

9.4主数据合并......................................................................9

9.5主数据标记......................................................................9

10主数据隐私管理.....................................................................9

10.1数据获取过程隐私保护...........................................................9

10.2数据存储过程隐私保护...........................................................9

10.3数据发布过程隐私保护...........................................................9

10.4数据使用过程隐私保护...........................................................9

附录A（规范性）中华人民共和国民政部《2021年中华人民共和国行政区划代码》......10

I

T/CAPC007—2022

A.1中华人民共和国民政部《2021年中华人民共和国行政区划代码》.......................10

附录B（规范性）状态对应关系...................................................11

B.1状态对应关系...................................................................11

附录C（规范性）药品经营方式...................................................12

C.1药品经营方式...................................................................12

附录D（规范性）属性分类规则...................................................13

D.1属性分类规则...................................................................13

参考文献.......................................................................14

II

T/CAPC007—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国医药商业协会提出和归口。

本文件起草单位：中国医药商业协会、上海倍通医药科技咨询有限公司、国药控股股份有限公司、

上药控股有限公司、华润医药商业集团有限公司、九州通医药集团股份有限公司、重庆医药（集团）股

份有限公司、广州医药股份有限公司、南京医药股份有限公司、华东医药股份有限公司、云南省医药有

限公司、浙江英特集团股份有限公司、国药控股国大药房有限公司、老百姓大药房连锁股份有限公司、

绿叶制药集团（中国）、百济神州（上海）生物医药技术有限公司、四川科伦药业股份有限公司、华领

医药技术（上海）有限公司。

III

T/CAPC007—2022

医药流通领域机构主数据管理要求

1范围

本文件规定了医药流通领域机构主数据的总体原则、属性描述、内容描述、质量控制、安全管理、

变更管理和隐私管理的相关要求。

本文件适用于规范医药流通领域机构主数据的管理。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T7408-2005数据元和交换格式信息交换日期和时间表示法

GB/T12402-2000经济类型分类与代码

GB/T31596.4-2015社会保险术语第4部分：医疗保险

GB/T36104-2018法人和其他组织统一社会信用代码基础数据元

GB/T37149-2018统一社会信用代码地理信息采集规范

GB/T39445-2020公共信用信息数据元

WS218-2002卫生机构（组织）分类与代码

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

医药流通领域pharmaceuticalcirculationfield

在医药健康行业进行药品和相关服务的流动与交易的领域。

注：包括药品批发、药品零售、药品使用。

3.2

机构institution

法人和非法人组织的统称。

[来源：GB/T20091-2021,3.1]

注：本文件中机构是指药品经营企业和药品使用单位。

3.3

主数据masterdata

组织中需要跨系统、跨部门进行共享的核心业务实体数据。

[来源：GB/T36073-2018,3.12]

3.4

双通道dualchannel

通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道，满足谈判药品供应保障、临床使用等方面的合理需求，

并同步纳入医保支付的机制。

4总体原则

4.1科学性

机构主数据的分类合理，科学反映不同类别机构的性质和特点。

1

T/CAPC007—2022

4.2客观性

数据项的选择应客观描述机构的基本信息和资质能力。

4.3合规性

在机构主数据的建设和使用中，各类数据的采集、加工、存储、发布等过程应符合相关法律法规，

符合信息安全与合规的要求，不应披露个人隐私或企业商业秘密。

5主数据属性描述

5.1数据项说明

描述数据项的定义或用途说明。

5.2数据类型

表示数据项的符号、字符或其他类型，见表1。

表1数据类型

数据类型说明

字符型通过字符形式表达的值的类型

整数型通过“0”到“9”数字表达的整数类型的值

浮点型通过“0”到“9”数字表达的实数

日期型通过YYYYMMDD的形式表达的值的类型，符合GB/T7408

日期时间型通过YYYYMMDDThhmmss的形式表达的值的类型，符合GB/T7408

布尔型两个且只有两个表明条件的值，True/False

二进制上述类型无法表示的其他数据类型，比如图像、音频等

[来源：NMPAB/T1008-2019,6.1.3,表2]

5.3表示格式

从业务角度规定的数据项值的表示格式，包括所允许的最大和（或）最小字符长度、数据项值等。

数据项的表示格式中使用的字符含义见表2。

表2表示格式中字符的含义

表示格式说明

“YYYY”表示年份，“MM”表示月份，“DD”表示日期，“T”表示时间的标识符，“hh”

YYYYMMDDThhmmss

表示小时，“mm”表示分钟，“ss”表示秒，可以视实际情况组合使用。

i表示字符个数

a表示字母字符

n表示数字字符

an表示字母、数字字符

ai表示长度固定为i个字母字符

ni表示长度固定为i个数字字符

ani表示长度固定为i个字母、数字字符

a..i表示长度最多为i个字母字符

n..i表示长度最多为i个数字字符

an..i表示长度最多为i个字母、数字字符

[来源：NMPAB/T1008-2019,6.1.3,表3]

2

T/CAPC007—2022

5.4允许值

本部分数据项值域有两种类型：

a)可枚举值域：由允许值列表规定的值域，每个允许值和值含义应成对表示。其中：

1)可选值较少的（4个或以下），在“允许值”属性中直接列举；

2)可选值较多的（4个以上），在“允许值”属性中写出值域代码表名称，值域代码表在本

文的规范性附录中。如代码表属于引用标准的，则应注明标准号。

b)不可枚举值域：由描述规定的值域，在“允许值”属性中应准确地描述该值域的允许值。

注：改写NMPAB/T1008-2019,6.1.5。

6主数据内容描述

6.1主数据分类

医药流通领域机构主数据分为基本信息主数据子集和专项信息主数据子集。基本信息主数据子集规

定了描述机构基本信息的数据项和要求，专项信息主数据子集规定了描述机构相关资质和能力的数据项

和要求。

医药流通领域机构主数据分类列表见表3。

表3医药流通领域机构主数据分类列表

分类数据子集

基本信息主数据子集基本信息主数据子集a

药品经营企业b专项主数据子集

专项信息主数据子集

药品使用单位c专项主数据子集

a适用于所有机构。

b包括药品批发企业、药品零售企业，以及从事互联网药品交易服务的企业。

c包括依法登记成立并使用药品的医疗机构、互联网医院、计生服务机构、疾病预防机构、戒毒机构、康复保健

机构等。

6.2基本信息主数据子集

基本信息主数据子集的相关要求应符合表4。

表4基本信息主数据子集

序号数据项名称数据项说明数据类型数据格式允许值同义名称备注

医院编码、药店

编码、终端编

给每个机构赋予的唯一码，由

1机构编码字符型an..20码、经销商编

字母和/或数字组成。

码、企业编码、

企业代码

医院名称、药店

机构的中文名称，该名称需经名称、终端名

符合GB/T

2机构名称登记管理部门a所核准。应使字符型an..200称、商业名称、

36104-2018

用机构的完整名称b。企业名称、机构

名称

可使用竖杠

机构曾用机构在历史沿革中，曾经使用

3字符型an..5000曾用名、别名（|）分隔不

名过的机构登记名称。

同的曾用名

详细地址、登记

符合GB/T

4注册地址机构在登记机关的注册地址。字符型an..400地址、住所、登

36104-2018

记住所地

3