T/CGCPU 002-2023 临床试验用药品中心化管理评估规范
T/CGCPU 002-2023 The standard for centralized management and evaluation of clinical trial drugs
团体标准
中文(简体)
现行
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|
格式:PDF
基本信息
标准号
T/CGCPU 002-2023
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2023-01-01
实施日期
2023-01-10
发布单位/组织
-
归口单位
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
适用范围
主要技术内容:前言引言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义、缩略4 评估内容4.1 临床试验用药品中心化管理评估4.2 临床试验用药品卫星药房评估5 评估专家6 评估流程7 结果评定7.1 评估条件7.2 评估条款7.3 评估结论附录 A(规范性)临床试验用药品中心化管理评估内容附录 B(规范性)临床试验用药品卫星药房评估内容附录 C(规范性)评估专家组具体要求参考文献
发布历史
-
2016年01月
-
2022年12月
-
2023年01月
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研制信息
- 起草单位:
- 中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、中国检验认证集团研究院、中国质量认证中心、中国医学科学院肿瘤医院、首都医科大学附属北京儿童医院、四川省人民医院、首都医科大学 附属北京安贞医院、上海鼎岳生物、中国医学科学院血液病医院、中国医科大学附属第一医院
- 起草人:
- 房虹、丁倩、何林、杜海燕、刘利军、曹彩、王少华、陈志锋、徐安琪、黄黎 华、于安琪、王谦、贾涛、王槐芾、李静、薛贞雅、佟建华
- 出版信息:
- 页数:- | 字数:- | 开本: -
内容描述
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