JJF 2153-2024 强脉冲光治疗仪校准规范

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF2153—2024

强脉冲光治疗仪校准规范

CalibrationSpecificationforIntensePulsedLightTherapyApparatuses

2024-09-18发布2025-03-18实施

国家市场监督管理总局发布

JJF2153—2024

强脉冲光治疗仪校准规范

—

CalibrationSpecificationforIntensePulsedJJF21532024

LightTherapyApparatuses

归口单位全国医学计量技术委员会

:

主要起草单位江苏省计量科学研究院

:

中国计量科学研究院

参加起草单位上海市计量测试技术研究院

:

江苏省人民医院

本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释

JJF2153—2024

本规范主要起草人

:

顾加雨江苏省计量科学研究院

()

胡志雄中国计量科学研究院

()

李姣中国计量科学研究院

()

参加起草人

:

夏铭上海市计量测试技术研究院

()

庞侃江苏省计量科学研究院

()

彭茂江苏省人民医院

()

高建强上海市计量测试技术研究院

()

JJF2153—2024

目录

引言

………………………(Ⅱ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

术语和定义

3……………(1)

概述

4……………………(2)

计量特性

5………………(2)

短波长边界

5.1…………(2)

发射窗口面积

5.2………………………(2)

能量密度

5.3……………(2)

重复性

5.4………………(3)

复现性

5.5………………(3)

均匀性

5.6………………(3)

脉冲宽度

5.7……………(3)

脉冲间隔如适用

5.8()………………(3)

脉冲重复时间如适用

5.9()…………(3)

校准条件

6………………(3)

环境条件

6.1……………(3)

测量标准及其他设备

6.2………………(3)

校准项目和校准方法

7…………………(4)

外观及功能性检查

7.1…………………(4)

短波长边界偏差

7.2……………………(4)

发射窗口面积偏差

7.3…………………(4)

能量密度示值相对误差

7.4……………(4)

重复性

7.5………………(5)

复现性

7.6………………(5)

均匀性

7.7………………(6)

脉冲宽度示值相对误差

7.8……………(6)

脉冲间隔示值相对误差

7.9……………(7)

脉冲重复时间示值相对误差

7.10……………………(7)

校准结果表达

8…………(8)

复校时间间隔

9…………(8)

附录强脉冲光治疗仪校准原始记录推荐格式

A()………………(9)

附录校准证书内页推荐格式样式

B()……………(11)

附录能量密度示值相对误差测量不确定度评定示例

C……………(14)

附录短波长边界偏差测量不确定度评定示例

D……(18)

附录脉冲宽度相对误差测量不确定度评定示例

E…………………(20)

Ⅰ

JJF2153—2024

引言

国家计量校准规范编写规则通用计量术语及定义和

JJF1071《》、JJF1001《》

测量不确定度评定与表示共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列

JJF1059.1《》

规范

。

本规范参考了激光能量计检定规程医用激光

JJG312—1983《》、JJG581—2016《

源检定规程光电探测器相对光谱响应校准规范

》、JJF1150—2006《》、GB/T2893.2—

图形符号安全色和安全标志第部分产品安全标签的设计原则

2020《2:》、

灯和灯系统的光生物安全第部分对人体的强脉冲光源设

GB/T30117.3—2019《3:

备的安全使用准则医用电气设备第部分治疗诊

》、YY9706.257—2021《2-57:、

断监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求等

、/》

技术标准规范

、。

本规范为首次发布

。

Ⅱ

JJF2153—2024

强脉冲光治疗仪校准规范

1范围

本规范适用于输出波长非相干性的高强度脉冲光治疗仪的校准

400nm~1200nm。

2引用文件

本规范引用了下列文件

:

激光能量计检定规程

JJG312—1983

医用激光源检定规程

JJG581—2016

光电探测器相对光谱响应校准规范

JJF1150—2006

图形符号安全色和安全标志第部分产品安全标签的

GB/T2893.2—20202:

设计原则

灯和灯系统的光生物安全第部分对人体的强脉冲光

GB/T30117.3—20193:

源设备的安全使用准则

医用电气设备第部分治疗诊断监测和整形医

YY9706.257—20212-57:、、/

疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改单适用于本规范

,()。

3术语和定义

和界定的及以下术语和定义适用于本

YY9706.257—2021GB/T30117.3—2019

规范

。

光辐射

3.1opticalradiation

波长范围的电磁辐射

100nm~1mm。

来源

[:YY9706.257—2021,201.3.211]

强脉冲光

3.2intensepulsedlight,IPL

含有一个或多个波长范围的非相干光在人体产生非视觉光生

400nm~1200nm,

物效应具有频谱范围宽能量密度高的特点用于治疗整形或医疗美容

,、,、。

注:脉冲长度为几十毫秒或更短,脉冲重复频率通常是或更低。强脉冲输出一般不大于

2Hz

/2。

50Jcm

来源有修改

[:YY9706.257—2021,201.3.208;GB/T30117.3—2019,3.3,]

短波长边界

3.3shortwavelengthboundary

在发射光谱短波长边缘谱线强度处的波长单位为纳米

50%,(nm)。

来源

[:YY9706.257—2021,201.3.219]

发射窗口

3.4emissionaperture

光辐射发射通过的孔或者窗口

。

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