T/GDCDC 023-2022 化妆品祛痘功效测试方法

范围:本文件规定了化妆品祛痘功效的测试方法，包括术语和定义、基本原则、原理、仪器、试剂和材料、试验环境与条件、测试方法、结果计算、结果判定和试验报告。 本文件适用于测试化妆品的祛痘功效。 注：化妆品原料祛痘功效测试可参照本方法; 主要技术内容:一、原理视觉评估：由皮肤科医生或实验室经培训的人员对受试者面部区域粉刺进行计数评估。图像分析：通过使用图像采集仪器获得皮肤图像，利用图像分析法量化粉刺体积，红区参数（面积占比、a*值）的变化，评价皮粉刺的体积和炎症变化程度。二、基本原则1.化妆品人体功效评价检验应符合国际赫尔辛基宣言的基本原则，要求受试者签署知情同意书并采取必要的医学防护措施，最大程度地保护受试者的利益。2.被测化妆品应为微生物学指标、有害物质限值和理化指标检验合格的产品，化妆品人体功效检验之前应先完成毒理学检验及人体皮肤斑贴试验，并出具书面证明，试验不合格的样品不再进行人体功效检验。其中毒理学检验和人体皮肤斑贴试验的检测方法及合格判断标准均按照《化妆品安全技术规范》中的要求执行。3.采用随机盲法对照试验