T/DALN 038-2025 牛乳中兽药残留快速检测技术规程

主要技术内容:3.1快速检测技术是指通过物理、化学、生物学等检测方法，对相关农产品、食品等进行卫生学检测，并在较短时间内获得检测数据和结果的检测技术。3.2兽药残留是指动物用药后，动物产品的任何可食用部分中所有与药物有关的物质的残留，包括药物原型或/和其他代谢产物。3.3最大残留限量食品动物用药后，允许存在于食物表面或内部的该兽药残留的最高量/浓度（以鲜重计，单位：μg/kg）。3.4标准物质具有一种或多种足够均匀和很好地确定了特性的，用以校准装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。4   快速检测技术要求4.1设施和环境条件4.1.1快速检测工作用房及设施，应满足设备调试、核查、维护、储存及试剂存放等要求。4.1.2分析室环境条件应满足仪器正常工作需要。4.1.3试剂、标准物质、快速检测产品存放应符合其规定的保存条件。冷冻、冷藏区域应进行温度监控并做好记录。4.1.4安全卫生、废弃物处置应符合GB/T27404相关要求。4.2设备4.2.1承担兽药残留快速检测的实验室应结合实际工作需要，配置相应的仪器设备、技术性能应能满足快速检测需要。4.2.2快速检测仪器设备应经检定或校准、核查合格后，方可投入使用。如果仪器设备有过载、处置不当、给出可疑结果、或已显示有缺陷及超出规定限度时，应停止使用。4.2.3用于快速检测的仪器设备应有唯一性标识、状态标识、操作与维护规程。4.2.4应建立完整的仪器设备档案，内容包括：购置文件、基本信息、使用说明书，以及验收、使用、维护、维修、核查等记录。4.3 人员4.3.1承担快速检测工作的技术人员，应接受与其从事的相关工作相适应的教育和培训。包括相关的法律法规，快速检测标准或规范；快速检测技术的基本理论与操作，快速检测质量控制要求等。4.3.2保存人员培训相关记录。4.4 快速检测方法应选择合适、有效的快速检测方法开展工作，实际操作时要严格按照相关标准和快速检测产品说明书要求操作，试验记录填写规范、原始数据保留完整。4.5 质量保证应制定并实施快速检测质量控制措施，可采取（但不限于）下列质量控制措施：a) 采用参考物质进行核查；b) 人员比对；c) 仪器比对；d) 产品比对；e) 与获得实验室资质认定的机构进行比对；f) 空白试验和样品添加试验；g) 参加行业组织的能力比对；h) 检测人员应按要求开展质量控制活动，发现异常时，应