WS/T 677-2020 人群维生素D缺乏筛查方法

ICS11.020

C55

WS

中华人民共和国卫生行业标准

WS/T677—2020

人群维生素D缺乏筛查方法

MethodforvitaminDdeficiencyscreening

2020-05-06发布2020-11-01实施

中华人民共和国国家卫生健康委员会发布

WS/T677—2020

前言

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本标准起草单位：中国疾病预防控制中心营养与健康所、宁波市疾病预防控制中心、深圳市慢性病

防治中心、深圳市计量质量检测研究院、南京医科大学、中粮营养健康研究院。

本标准主要起草人：杨丽琛、杨晓光、胡贻椿、金米聪、杨国武、周继昌、汪之顼、贾健斌、王俊、

陈晓红、张协光、莫俊銮、毛德倩、付志成、王睿、丁叶、周明、陈竞、张森。

I

WS/T677—2020

人群维生素D缺乏筛查方法

1范围

本标准规定了人群维生素D缺乏和不足筛查的指标、参考判定值和检测方法。

本标准适用于人群维生素D营养状况的判定。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法

WS/T225临床化学检验血液标本的收集与处理

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

25-羟基维生素D25-hydroxyvitaminD；25(OH)D

血液中维生素D的主要循环形式，稳定性好，是公认的评价人体维生素D营养状况的可靠指标，主

要包括两种形式：25(OH)D2、25(OH)D3，其中25(OH)D3是血液中维生素D的主要存在形式。

3.2

维生素D缺乏vitaminDdeficiency

当人体血清（或血浆）25-羟基维生素D含量低于缺乏的参考判定值时，可判定为维生素D缺乏。

3.3

维生素D不足vitaminDinsufficiency

当人体血清（或血浆）25-羟基维生素D含量低于正常人群的参考判定值，但高于缺乏参考判定值

时，可判定为维生素D不足。

4人群维生素D营养状况判定指标及参考判定值

人群维生素D营养状况判定指标及参考判定值见表1。

1

WS/T677—2020

表1人群维生素D营养状况判定指标及参考判定值

判定指标正常不足缺乏

ng/mLnmol/Lng/mLnmol/Lng/mLnmol/L

血清（或血浆）

25-羟基维生素D含量≥20≥50≥12～＜20≥30～＜50＜12＜30

5测定方法

5.1血液标本的采集与保存

按附录A规定的方法进行。

5.2第一法：液相色谱串联质谱法

按附录B规定的方法进行。

5.3第二法：化学发光免疫法

按附录C规定的方法进行。

5.4第三法：酶联免疫法

按附录D规定的方法进行。

2

AAWS/T677—2020

附录A

（规范性附录）

血液标本的采集与保存

A.1标本采集

A.1.1血液标本的采集：空腹静脉血，取血方法依据WS/T225以及检测方法的要求采集空腹静脉血1

mL。

A.1.2采血管：根据所需血清或血浆，使用不同采血管分装。

A.2血清、血浆保存

标本于2℃～8℃可稳定7d，-20℃可稳定12个月。若标本不能及时检测，建议适量分装后于

-70℃以下存放标本，仅一次冻融。

3

BBWS/T677—2020

附录B

（规范性附录）

液相色谱串联质谱法

B.1原理

血清（血浆）中的25(OH)D2和25(OH)D3经甲醇/乙腈沉淀蛋白，采用正己烷萃取，氮气吹干，用初始

流动相复溶，使用液相色谱法分离，串联质谱多反应监测模式（MRM）检测，同位素内标法定量，该方

法可以分别测定25(OH)D2和25(OH)D3。

B.2试剂和溶液

除非另有说明，本方法所有试剂均为分析纯，水符合GB/T6682中一级用水规定，溶液按照GB/T603

配制。

B.2.1试剂

B.2.1.125(OH)D2标准品（C28H44O2，CAS：21343-40-8）：纯度＞98%或有证标准物质。

B.2.1.225(OH)D3标准品（C27H44O2，CAS：19356-17-3）：纯