WS/T 416-2013 干扰实验指南

WS/T 416-2013 Guide to interference testing in clinical chemistry

行业标准-卫生中文简体 被代替 页数：22页 | 格式：PDF

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基本信息

标准号

WS/T 416-2013

标准类型

行业标准-卫生

标准状态

被代替

中国标准分类号（CCS）

C50/64 卫生

国际标准分类号（ICS）

11.020 医学科学和保健装置综合

发布日期

2013-07-16

实施日期

2013-12-01

发布单位/组织

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会

归口单位

适用范围

本标准规定了评价干扰物质对检测系统影响的方法。
本标准适用于体外诊断医学设备厂商与临床实验室对临床实验室定量方法进行干扰评价。

发布历史

2013年07月

WS/T 416-2013　干扰实验指南

当前标准被代替 2013-07-16

文前页预览

研制信息

起草单位：: 卫生部临床检验中心、北京大学第一医院、北京协和医院、首都医科大学附属北京同仁医院

起草人：: 汪静、陈文祥、赵海舰、谢洁红、王冬环、申子瑜、王学晶、邱玲、刘向袆

出版信息：: 页数：22页 | 字数：39 千字 | 开本：大16开

内容描述

ICS11.020

C50

中华人民共和国卫生行业标准

/—

WST4162013

干扰实验指南

Guidetointerferencetestininclinicalchemistr

2013-07-16发布2013-12-01实施

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布

/—

WST4162013

前言…………………………Ⅰ

1范围………………………1

2术语和定义………………1

3干扰实验方案……………2

3.1干扰物对检测结果的影响…………2

3.2干扰标准及被测量与干扰物实验浓度的确定……………………2

3.3对实验操作人员的要求……………4

3.4对检测系统的要求…………………4

3.5实验室安全…………………………4

3.6干扰物筛查实验……………………4

3.7干扰物剂量效应评价实验…………7

4干扰实验报告……………10

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附录资料性附录常见生化项目质量指标…………

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