T/HTCMA 0006-2022 健康管理产品凝胶剂类

主要技术内容:随着我国文明进程的不断发展和人民生活水平的日益提高，对健康产品的需求日益增加，市场出现了种类繁多的健康产品。由于我国社会的快速发展，健康管理体系尚未完善，各类产品呈现出在管理、生产、需求等多方面的不充分、不平衡发展。现有的法律法规及行业规范不能满足生产、应用的需要，急需从不同层面突破。本文件是在原保健管理、保健食品、保健管理产品等基础上，广泛征集中药学专家、医学专家、学者等意见，结合目前市场状况起草。内容包括相关产品的技术要求、试验方法、检验规则、使用方法、健康功能、注意事项、规格、评审认证、标签、包装、运输、贮存和有效期等。本文件的推广，进一步规范健康管理产品的生产者、经营者、服务者的行为，以及为开展健康管理产品的评审与管理认证提供依据。本文件规定了健康管理产品凝胶剂类的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、使用方法、健康功能、注意事项、规格、标签、包装、运输、贮存和有效期。本文件适用于对健康管理产品凝胶剂类生产者、经营者、服务者开展健康管理产品的评审与管理。本文件所称的健康管理产品，指以中药材为原料加工制成的直接或间接作用于人的体表，用法简便，有人用经验，能够调节身体机能、缓解身体不适、促进健康，适用于亚健康人群的产品。健康管理产品凝胶剂指将中药材经粉碎或提取精制后，与适宜的基质、pH 调节剂、保湿剂、防腐剂、稳定剂、助溶剂、增溶剂等按照一定配方加工制成的具凝胶特性的稠厚液体或半固体制剂。除另有规定外，凝胶剂类健康管理产品限采用涂抹、封包等方法局部外用于皮肤及体腔如鼻腔、阴道和直肠，发挥调节身体机能，缓解身体不适，促进健康功能的凝胶剂类健康管理产品