T/CPCIF 0227-2022 工业用N-叔丁氧羰基-L-苯丙氨酸

范围:本文件规定了工业用N-叔丁氧羰基-L-苯丙氨酸的要求、试验方法、检验规则、标志、标签和随行资料、包装、运输和贮存。 本文件适用于以二碳酸二叔丁酯、L-苯丙氨酸为主要原料，经酰胺化反应制得的N-叔丁氧羰基-L-苯丙氨酸。该产品主要用于合成医药的中间体; 主要技术内容:项    目要    求高纯品合格品外观白色至类白色结晶N-叔丁氧羰基-L-苯丙氨酸质量分数液相色谱法/%                ≥99.0滴定法/%99.0～101.5最大单一杂质/%                                              ≤0.10.3N-叔丁氧羰基-D-苯丙氨酸质量分数/%                            ≤0.1熔点范围/℃85～88比旋光度＋24.0°～＋27.0°水分/%                                                       ≤0.5