T/ZZB 3597-2023 数字化药品高效封装生产线

ICS55.200

CCSJ83

团体标准

T/ZZB3597—2023

数字化药品高效封装生产线

Digitalefficientpharmaceuticalpackagingproductionline

2023-12-10发布2023-12-15实施

浙江省质量协会发布

T/ZZB3597—2023

目次

前言..................................................................................II

1范围.................................................................................1

2规范性引用文件.......................................................................1

3术语与定义...........................................................................1

4结构与基本参数.......................................................................2

5基本要求.............................................................................3

6技术要求.............................................................................3

7试验方法.............................................................................4

8检验规则.............................................................................6

9标志、包装、运输与贮存...............................................................8

10质量承诺............................................................................8

参考文献...........................................................................10

I

T/ZZB3597—2023

前言

本文件依据GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》给出的

规则起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由浙江省质量协会归口。

本文件主要起草单位：浙江希望机械有限公司。

本文件参与起草单位：浙江江北药业有限公司、杭州正宇科技有限公司、浙江江南制药机械有限公

司、浙江佳德包装机械有限公司、温州职业技术学院、温州市质量技术检测科学研究院、温州瑞科科技

有限公司、立德综合科技（温州）有限公司。

本文件主要起草人：杨益服、李文磊、蔡文昭、李俊杰、杨仕力、董法、方克朋、李文素、陈显明、

岳东风、卢向伟、李雄柏、张洁、李勇军、陈洲、林国伟、吴小明、黄明兴。

本文件评审专家组长：盛华栋。

II

T/ZZB3597—2023

数字化药品高效封装生产线

1范围

本文件规定了数字化药品高效封装生产线的术语与定义、结构与基本参数、基本要求、技术要求、

试验方法、检验规则及标志、包装、运输与贮存、质量承诺要求。

本文件适用于塑料片材自动制托以及西林瓶（模制注射剂瓶）、安瓿瓶、卡式瓶（笔式注射器用硼

硅玻璃套筒）类瓶装药品、预灌封注射器组合件进行装托、装入说明书和装盒的数字化药品高效封装生

产线（以下简称封装线）。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB2894安全标志及其使用导则

GB/T3280不锈钢冷轧钢板和钢带

GB/T5226.1—2019机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件

GB/T6892一般工业用铝及铝合金挤压型材

GB/T7932气动对系统及其元件的一般规则和安全要求

GB/T9969工业产品使用说明书总则

GB/T12325—2008电能质量供电电压偏差

GB/T13277.1—2023压缩空气第1部分：污染物净化等级

GB/T13306标牌

GB/T13384机电产品包装通用技术条件

GB/T16439交流伺服系统通用技术条件

GB/Z2640模制注射剂瓶

JB/T7232包装机械噪声声功率级的测定—简易法

YBB00112004预灌封注射器组合件（带注射针）

YBB00132004笔式注射器用硼硅玻璃套筒

YBB00332002低硼硅玻璃安瓿

3术语与定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

矩阵吸盘Matrixsuctioncup

1

T/ZZB3597—2023

多个吸盘按矩阵方式排列，一次可吸多个物料的吸盘集合结构。

3.2

智能纠正Intelligentcorrection

在控制系统人机界面输入数字化参数时，对超出当前对话框允许输入的最大或最小限值时，自动纠

正为允许的最大值或最小值或者提示当前允许输入的最大或最小限值。

3.3

引导功能Guidancefunction

在控制系统人机界面输入数字化参数时，当需要多个步骤时，应自动弹出下一步骤的界面。

4结构与基本参数

4.1结构

封装线的结构示意图如图1所示。

制托单元控制系统热封单元

入托单元冲切单元机械手联动单元装盒单元

图1封装线的结构示意图

4.2基本参数

封装线的基本参数应符合表1的规定。

表1基本参数

基本参数

序号项目

立式装托卧式装托

1最大装瓶联动产量，瓶/min1500150～500

2每托装入量,瓶/托101～5

3矩阵吸盘入托夹具（MAX），托/次15

4移送机械手联动速度，次/min10

5最大装盒联动产量，盒/min150

6洁净压缩空气压力，MPa0.5～0.7

7耗气量，m3/min≥0.6

8电能耗，V/Hz/kW380/50/20

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