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T/CITS 354-2025 免疫细胞治疗产品质量控制规范

T/CITS 354-2025

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CITS 354-2025
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
-
国际标准分类号（ICS）
07.080 生物学、植物学、动物学
发布日期
2025-04-18
实施日期
2025-04-18
发布单位/组织
-
归口单位
中国检验检测学会
适用范围
范围:本文件规定了免疫细胞治疗产品的缩略语、基因修饰载体质量控制、细胞的供体要求、生产用材料、质量控制、全过程的质量控制及保存和运输。 本文件适用于免疫细胞治疗产品的质量控制和设计; 主要技术内容:本文件规定了免疫细胞治疗产品的缩略语、基因修饰载体质量控制、细胞的供体要求、生产用材料、质量控制、全过程的质量控制及保存和运输。本文件适用于免疫细胞治疗产品的质量控制和设计

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研制信息

起草单位：
通标中恒标准化技术研究院（北京）有限公司、成都美杰赛尔生物科技有限公司、翌圣生物科技（上海）股份有限公司、上海原天生物科技有限公司、苏州血霁生物科技有限公司、上海细胞治疗集团股份有限公司
起草人：
吴永利、邓涛、喻堃、孙晓亮、张晶、钟立武、刘丽琼、朱芳芳、张金婧、刘岩、汪贤峰、时俊伟、李泽峰、徐敬铭、包瑾、邢辉
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

暂无内容

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