DB32/T 3545.6-2023 血液净化治疗技术管理 第6部分：独立血液净化中心设置规范

ICS11.020

CCSC50

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DB32/T3545.6—2023

血液净化治疗技术管理

第6部分：独立血液净化中心设置规范

Standardsforbloodpurificationtherapy—

Part6：Specificationsforstand⁃alonebloodpurificationcenter

2023-07-25发布2023-08-25实施

江苏省市场监督管理局发布

中国标准出版社出版

DB32/T3545.6—2023

目次

前言……………………………Ⅲ

1范围…………………………1

2规范性引用文件……………1

3术语和定义…………………1

4基本原则和总体要求………………………1

5功能区域设置要求…………………………2

6隔离及感染控制……………4

7设备器材……………………4

8人员配备……………………5

9管理制度……………………5

参考文献…………………………6

Ⅰ

DB32/T3545.6—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件是DB32/T3545《血液净化治疗技术管理》的第6部分。DB32/T3545已经发布了以下

部分：

——第1部分：血液净化治疗机构感染管理规范；

——第2部分：血液透析水处理系统治疗控制规范；

——第3部分：血液净化医疗机构医护人员培训规范；

——第4部分：血液净化医疗机构医疗质量管理规范；

——第5部分：血液净化医疗机构应急处置规程；

——第6部分：独立血液净化中心的设置规范。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由江苏省卫生标准化技术委员会提出并归口。

本文件起草单位：南京医科大学第二附属医院、南通大学附属医院、常州市第二人民医院、常州市第

一人民医院、无锡市第二人民医院、宜兴市第一人民医院。

本文件主要起草人：杨俊伟、方丽、叶红、刘同强、李秀荣、孙旦芹、樊伟、庄冰。

Ⅲ

DB32/T3545.6—2023

血液净化治疗技术管理

第6部分：独立血液净化中心设置规范

1范围

本文件规定了独立血液净化中心的基本原则和总体要求、功能区域设置要求、隔离及感染控制、设备

器材、人员配备及管理制度。

本文件适用于卫生行政部门准予批准的独立血液净化医疗机构。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文

件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB15982医院消毒卫生标准

WS/T512医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范

DB32∕T3545.1—2019血液净化治疗技术管理第1部分：血液净化治疗机构感染管理规范

DB32∕T3545.2—2020血液净化治疗技术管理第2部分：血液透析水处理系统质量控制规范

DB32∕T3545.4—2021血液净化治疗技术管理第4部分：血液净化医疗机构医疗质量管理规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

独立血液净化中心stand⁃alonebloodpurificationcenters

经省级以上卫生健康行政部门设置审批和统一管理，拥有独立法人的医疗机构执业许可证，独立设

置，并对急慢性肾功能衰竭患者进行血液净化治疗的医疗机构。

4基本原则和总体要求

4.1独立血液净化中心