DB34/T 4815-2024 实验动物 环境条件

ICS65.020.30

CCSB44

34

安徽省地方标准

DB34/T4815—2024

实验动物环境条件

Laboratoryanimals—Requirementsofenvironment

2024-07-30发布2024-08-30实施

安徽省市场监督管理局发布

DB34/T4815—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规则

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由安徽省科学技术厅提出并归口。

本文件起草单位：安徽省医学科学研究院、安徽省疾病预防控制中心、安徽医科大学、安徽农业大

学。

本文件主要起草人：戴陈伟、周宁、白宇、徐庆华、严尚学、谢忠稳、周秀红、吕涵、刁慧敏、江

杨帆、辛及娣、葛阜阳、余怡艳。

I

DB34/T4815—2024

实验动物环境条件

1范围

本文件明确了实验动物设施环境分类，规定了实验动物设施总体要求及环境指标、工艺布局、运输、

废弃物处理、检测和运行维护等要求。

本文件适用于实验牛、实验羊、实验鸡、实验鸭和实验鱼（斑马鱼和剑尾鱼）的环境与设施。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB5749生活饮用水卫生标准

GB8978污水综合排放标准

GB14922实验动物微生物、寄生虫学等级及监测

GB14925实验动物环境及设施

GB16297大气污染物综合排放标准

GB18871电离辐射防护与辐射源安全基本标准

GB19489实验室生物安全通用要求

GB50052供配电系统设计规范

GB50346生物安全实验室建筑技术规范

GB50447实验动物设施建筑技术规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

实验动物生产设施breedingfacilityforlaboratoryanimal

用于保种、培育、繁育等生产活动的建筑物和设备的总和。

实验动物实验设施experimentfacilityforlaboratoryanimal

以研究、实验、教学、生物制品和药品及相关产品生产、检定等为目的而进行实验动物实验和应用

的建筑物和设备的总和。

普通环境conventionalenvironment

通过人工控制，满足普通级实验动物生产或使用的各种因素总和。

屏障环境barrierenvironment

满足无特定病原体（specificpathogenfree，SPF）级实验动物生产或使用要求的各种因素总和。

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DB34/T4815—2024

隔离环境isolationenvironment

满足无菌（germfree）级实验动物生产或使用要求的各种因素总和。

普通环境设施conventionalenvironmentfacility

能够控制人员和物品、动物出入，符合普通环境要求的，用于实验动物生产或动物实验的建筑物和

设备的总和。

屏障环境设施barrierenvironmentfacility

能够严格控制人员、物品和空气的进出，符合屏障环境要求的，用于实验动物生产或动物实验的建

筑物和设备的总和。

隔离设备isolationequipment

保持其内环境与外界隔离的实验动物饲育装置，是实现隔离环境的主要设备。

洁净度5级cleanlinessclass5

空气中大于或等于0.5μm的尘粒数在352pc/m3～3520pc/m3（含3520pc/m3）之间，大于或等

于1μm的尘粒数在83pc/m3～832pc/m3（含832pc/m3）之间的情况。

洁净度7级cleanlinessclass7

空气中大于或等于0.5μm的尘粒数在35200pc/m3～352000pc/m3（含352000pc/m3）之间，大

于或等于5μm的尘粒数在293pc/m3～2930pc/m3（含2930pc/m3）之间的情况。

洁净度8级cleanlinessclass8

空气中大于或等于0.5μm的尘粒数在352000pc/m3～3520000pc/m3（含3520000pc/m3）之间，

大于或等于5μm的尘粒数在2930pc/m3～29300pc/m3（含29300pc/m3）之间的情况。

静态at-rest

实验动物设施已经建成，空调净化系统和设备正常运行，工艺设备已经安装，并按照要求运行，无

工作人员和实验动物的状态。

动态operational

实验动物设施内按规定正常饲育实验动物或进行动物实验，空调净化系统和动物饲养设备等正常运

行，并有相应人员在场的状态。

水环境waterenvironment

实验鱼赖以生活的水质条件。

注：包括物理、化学和生物指标的总和。

水族箱aquarium

维持实验鱼水环境指标稳定的独立的设备单元。

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4总体要求

实验动物环境及设施应符合实验动物生物学特性并满足实验动物健康、福利、质量控制和生物安全

等要求。

5环境分类

按照空气净化的控制程度，实验动物环境应分为普通环境、屏障环境和隔离环境。

实验动物环境应按表1分类，适用动物等级按GB14922规定的微生物学及寄生虫学等级。

表1实验动物环境的分类

环境分类使用功能适用动物等级

普通环境生产、实验、检疫普通级

正压生产、实验、检疫SPF级

屏障环境

负压实验、检疫普通级、SPF级

正压生产、实验、检疫SPF级、无菌级

隔离环境

负压实验、检疫普通级、SPF级、无菌级

6环境指标

普通环境

普通环境指标应符合表2的要求。宜根据动物生物学特性，适当增加室外活动场地。

表2普通环境指标

指标

项目

牛、羊鸡、鸭鱼（斑马鱼和剑尾鱼）

温度，℃16～2818～30

日温差，℃≤4≤8

相对湿度，%30～70—

换气次数，次/h≥8≥4

动物笼具周边处气流速度，m/s≤0.2—

沉降菌平均浓度，—≤30

CFU/0.5h氨浓度，•ϕ90mg/mmm3平皿≤14—

噪声，dB≤60

工作照度≥150

照度，lx150～300

动物照度100～2005～10

昼夜明暗交替时间，h12～14/12～10

注1：沉降菌平均浓度为静态指标；氨浓度为动态指标。

注2：“—”表示不作要求。

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屏障环境

6.2.1动物生产或动物实验区屏障环境指标应符合表3的要求。动物指成年动物，幼年动物和无毛动

物宜根据需要提供环境温度。

表3屏障环境指标

指标

项目

牛、羊鸭鱼（斑马鱼和剑尾鱼）

温度，℃20～2616～2820～30

日温差，℃≤4≤6

相对湿度，%30～70