T/GIEHA 048-2024 手持式指向性物表消毒器技术要求

范围:本文件规定了手持式指向性物表消毒器的术语和定义、安全要求、性能要求、试验方法。 本文件适用于以各类手持式指向性消毒器。 注： 指向性消毒器辐照源包括含紫外线、红外线、微波、太赫兹波等; 主要技术内容:4安全要求4.1安全警示与说明4.1.1手持式指向性消毒器禁止对生物活体辐照。4.1.2安全警示性及安全操作：产品应有明显的警示标识，以提醒消费者要严格按照说明书的操作要求正确使用产品。4.2安全标准4.2.1电气安全性能应符合GB/T 4706.1的规定。4.2.2电磁兼容性应符合GB 17625.1的规定。4.2.3紫外泄漏量应符合GB 28235的规定，距离消毒器周边30cm处，紫外线泄漏量应≤5μW/cm2。4.2.4臭氧泄漏量应符合GB 28232的规定，消毒器工作时，在有人条件下，室内空气环境的1h平均容许臭氧浓度为0.1mg/m3。5性能要求5.1指向性物表杀灭率5.1.1实验室试验指向性物表杀灭率在实验室温度为20℃~25℃、相对湿度20%RH~80%RH，按照使用说明书的要求，在距离物表10cm、消毒时间10s、垂直照射或以倾斜方向＜10°，对指标微生物的杀灭对数值应符合表1的规定。表1实验室试验指向性物表杀灭率消毒对象指标微生物试验方法杀灭对数值非医疗器械用品物体表面金黄色葡萄球菌（ATCC 6538）大肠杆菌（8099）载体法≥3.00注1：参考标准GB 28235注2：按使用说明书要求选择相应指标微生物5.1.2模拟现场试验指向性物表杀灭率在现场自然条件下，按照使用说明书的要求，并参照GB 28235附录H的要求，在距离物表10cm、消毒时间10s、垂直照射或以倾斜方向＜10°经模拟现场试验对被试物体表面上污染的指标微生物（金黄色葡萄球菌 ATCC 6538）的杀灭对数值应>3.00;经现场试验被试物体表面上自然菌的杀灭对数值应>1.00。5.2工作噪声整机运行时应平稳可靠、无振动，噪声限值应≤50dB