T/FDSA 024-2021 过氧乙酸低温灭菌指示包装袋通用技术标准
T/FDSA 024-2021 Oxalic acid low-temperature sterilization indicator packaging bag general technical specification
团体标准
中文(简体)
现行
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格式:PDF
基本信息
标准号
T/FDSA 024-2021
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2021-12-14
实施日期
2021-12-31
发布单位/组织
-
归口单位
中国食品药品企业质量安全促进会
适用范围
范围:本文件规定了过氧乙酸低温灭菌指示包装袋的定义和组成、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于印有化学指示色块的过氧乙酸低温灭菌指示包装袋;
主要技术内容:GB/T 451.2 纸和纸板定量的测定GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB 19192-2003 隐形眼镜护理液卫生要求YY/T 0681.2-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度YY/T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第14部分:透气包 装材料湿性和干性微生物屏障试验YY/T 0698.5-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法YY/T 0698.9-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯经非织造布材料要求和试验方法
发布历史
-
2021年12月
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研制信息
- 起草单位:
- 山东新华医疗器械股份有限公司、万州区第一人民医院、广西崇左市妇幼保健院、山东省疾病预防控制中心、山东省食品药品审评查验中心、重庆市疾病预防控制中心、广东省中医院
- 起草人:
- 韩兴伟、孔德涛、黄丽娟、陈璐、李国勇、屈靖、柴谦、葛阳、徐翔、李琳、刘南、王德润、王洪敏、罗艳华
- 出版信息:
- 页数:- | 字数:- | 开本: -
内容描述
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