T/FDSA 024-2021 过氧乙酸低温灭菌指示包装袋通用技术标准

T/FDSA 024-2021 Oxalic acid low-temperature sterilization indicator packaging bag general technical specification

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基本信息

标准号

T/FDSA 024-2021

标准类型

团体标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C50/64 卫生

国际标准分类号（ICS）

11.080.30 消毒封装

发布日期

2021-12-14

实施日期

2021-12-31

发布单位/组织

归口单位

中国食品药品企业质量安全促进会

适用范围

范围:本文件规定了过氧乙酸低温灭菌指示包装袋的定义和组成、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于印有化学指示色块的过氧乙酸低温灭菌指示包装袋; 主要技术内容:GB/T 451.2 纸和纸板定量的测定GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB 19192-2003 隐形眼镜护理液卫生要求YY/T 0681.2-2009 无菌医疗器械包装试验方法第2部分：软性屏障材料的密封强度YY/T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验YY/T 0698.5-2009 最终灭菌医疗器械包装材料第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法YY/T 0698.9-2009 最终灭菌医疗器械包装材料第9部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯经非织造布材料要求和试验方法

发布历史

2021年12月

T/FDSA 024-2021　过氧乙酸低温灭菌指示包装袋通用技术标准

当前标准现行 2021-12-14

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研制信息

起草单位：: 山东新华医疗器械股份有限公司、万州区第一人民医院、广西崇左市妇幼保健院、山东省疾病预防控制中心、山东省食品药品审评查验中心、重庆市疾病预防控制中心、广东省中医院

起草人：: 韩兴伟、孔德涛、黄丽娟、陈璐、李国勇、屈靖、柴谦、葛阳、徐翔、李琳、刘南、王德润、王洪敏、罗艳华

出版信息：: 页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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