T/ZGM 004-2022 质量分级及“领跑者”评价要求 制药行业除菌用微孔膜元件
T/ZGM 004-2022 Quality grading and "Pioneer" evaluation requirements for micro-porous membrane elements used for sterilization in the pharmaceutical industry
团体标准
中文(简体)
现行
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格式：PDF
基本信息
标准号
T/ZGM 004-2022
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2022-09-07
实施日期
2022-09-13
发布单位/组织
-
归口单位
中国膜工业协会
适用范围
主要技术内容:适用于生物制品、疫苗、细胞治疗和通用药品等。要求微孔滤膜的厚度，通量，泡点，BCT和细菌内毒素符合工艺要求
发布历史
-
2021年10月
-
2022年09月
-
2024年03月
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研制信息
- 起草单位：
- 杭州科百特过滤器材有限公司、广东洁科膜分离技术有限公司、广州先进技术研究所、天津鼎芯膜科技有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、中国标准化研究院
- 起草人：
- 贾建东、陈顺权、王建明、张磊、刘炳荣、沈亦天、王希、郭秋兰、朱建东、王萌、管金鑫、白岩
- 出版信息：
- 页数：- | 字数：- | 开本： -
内容描述
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