T/CPMA 028-2023 人呼吸道合胞病毒感染诊断

ICS11.020

C05

团体标准

T/CPMA028—2023

人呼吸道合胞病毒感染诊断

Diagnosisforhumanrespiratorysyncytialvirusinfection

2023年3月27日发布2023年3月27日实施

中华预防医学会发布

T/CPMA028-2023

目次

前言...................................................................................Ⅰ

引言...................................................................................Ⅱ

1范围.................................................................................1

2规范性引用文件.......................................................................1

3术语和定义...........................................................................1

4缩略语...............................................................................1

5诊断依据.............................................................................1

6诊断原则.............................................................................2

7诊断.................................................................................2

8鉴别诊断.............................................................................3

附录A（规范性）实验室检测方法...........................................................4

附录B（资料性）病毒分离及其他实验室检测方法.............................................8

附录C（资料性）流行特征及鉴别诊断......................................................12

参考文献..............................................................................14

T/CPMA028-2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中华预防医学会提出并归口。

本文件起草单位：中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所、国家儿童医学中心（北京）/首都医

科大学附属北京儿童医院、首都儿科研究所、温州医科大学附属育英儿童医院、国家儿童健康与疾病临

床医学研究中心/重庆医科大学附属儿童医院、中国医学科学院病原生物学研究所、长春市儿童医院、

河南省疾病预防控制中心、甘肃省疾病预防控制中心、深圳市儿童医院、中日友好医院。

本文件主要起草人：张燕、宋金华、谢正德、赵林清、张海邻、刘恩梅、任丽丽、孙利伟、徐

瑾、于德山、张琪、钱渊、申昆玲、许文波。

I

T/CPMA028-2023

引言

人呼吸道合胞病毒是世界范围内引起5岁以下儿童、老年人及免疫低下人群急性下呼吸道感染最

重要的病毒病原之一。人呼吸道合胞病毒感染后的临床表现与其他呼吸道病毒感染引起的临床表现难

以区分，需要依据实验室检测对其进行确切诊断。为了规范人呼吸道合胞病毒感染诊断，指导临床诊疗

和人群感染现状调查，本文件遵循科学性、可行性和实用性原则，对人呼吸道合胞病毒感染诊断所需的

诊断依据、诊断原则、诊断和鉴别诊断进行明确规定。

II

T/CPMA028-2023

人呼吸道合胞病毒感染诊断

1范围

本文件规定了人呼吸道合胞病毒感染的诊断依据、诊断原则、诊断和鉴别诊断。

本文件适用于各级各类医疗卫生机构。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1人呼吸道合胞病毒Humanrespiratorysyncytialvirus；HRSV

人正肺病毒HumanOrthopneumovirus

为肺炎病毒科，正肺病毒属的单股负链RNA病毒，基因组全长约15.2kb，编码11个蛋白质。

4缩略语

下列缩略语适用于本文件。

CPE：细胞病变效应（cytopathiceffect）

Ct：循环阈值（cyclethreshold）

DEPC：焦碳酸二乙酯（diethylpyrocarbonate）

DFA：直接免疫荧光法（directimmunofluorescenceassays）

DNA：脱氧核糖核酸（deoxyribonucleicacid）

FBS：胎牛血清（fetalbovineserum）

FITC：异硫氰酸荧光素(fluoresceinisothiocyanate)

HRSV：人呼吸道合胞病毒（humanrespiratorysyncytialvirus）

IFA：间接免疫荧光法（indirecttimmunofluorescenceassays）

IgG：免疫球蛋白G（immunoglobulinG）

PBS：磷酸缓冲盐溶液（phosphatebuffersaline）

PBST：含0.1%Tween-20的磷酸缓冲盐溶液(phosphatebuffersalineTween)

RNA：核糖核酸(ribonucleicacid)

RT-PCR：逆转录-聚合酶链反应（reversetranscription-polymerasechainreaction）

OD：光密度值（opticaldensity）

5诊断依据

1

T/CPMA028-2023

5.1临床表现

5.1.1婴幼儿

发病初期以鼻塞、流涕为主要表现，随之出现咳嗽、喘息，可有低热，体格检查肺部听诊可闻及哮

鸣音和湿啰音。严重者可出现喘憋、拒食、气促、胸廓凹陷、发绀和鼻翼扇动。部分婴幼儿可出现呼吸

衰竭，并可累及呼吸系统以外的脏器，尤其是早产儿、6个月及以下的婴儿、2岁以下患有慢性肺病或先

天性心脏病等患儿。

5.1.2学龄前期儿童

以发热、鼻塞、流涕、咳嗽为主要表现，体格检查可见鼻黏膜和咽部充血、水肿。部分可进展为肺

炎，表现为喘息、气促和呼吸困难，肺部听诊可闻及湿啰音及哮鸣音。

5.1.3学龄期和青春期儿童

常见症状有鼻塞、流涕、咳嗽、声嘶、耳痛等，可伴发热，体格检查可见鼻黏膜、咽部、球结膜、

鼓膜等处充血、水肿。部分可进展为肺炎，可诱发支气管哮喘急性发作，出现喘息、气促、呼吸困难等

症状。

5.1.4成人

以鼻塞、流涕、咽痛为主要表现，可伴乏力、厌食和低热，体格检查可见鼻黏膜、咽部等处充血、

水肿。病情进展可表现为急性支气管炎、肺炎和慢性气道疾病（支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病等）急

性发作，出现咳嗽、喘息、气促、呼吸困难等症状。

5.1.5老年人及有基础疾病人群

发病初期以发热、咳嗽为主要表现，多数患者病情进展快，出现喘息、气促、呼吸困难等症状，可

有发绀、胸廓凹陷，肺部听诊可闻及湿啰音及哮鸣音，严重者可发展为急性呼吸窘迫综合征或呼吸衰竭，

部分可出现死亡。

5.2实验室检测

5.2.1呼吸道标本中检测HRSV特异性抗原阳性，详细实验流程按附录A的规定执行。

5.2.2呼吸道标本中检测HRSV核酸阳性，详细实验流程按附录A的规定执行。

5.2.3恢复期血标本HRSVIgG抗体滴度较急性期血标本HRSVIgG抗体滴度出现≥4倍升高，或急性期

抗体阴性而恢复期抗体阳性，详细实验流程按附录A的规定执行。

5.2.4呼吸道标本中分离到HRSV，详细实验流程见附录B。

6诊断原则

根据临床表现和实验室检测结果进行诊断。

7诊断

7.1疑似病例

2

T/CPMA028-2023

符合5.1.1、5.1.2、5.1.3、5.1.4、5.1.5中任一项。

7.2确诊病例

符合7.1，同时符合5.2.1、5.2.2、5.2.3、5.2.4中任一项。

8鉴别诊断

临床应注意与流感病毒、鼻病毒、人偏肺病毒、副流感病毒、人腺病毒、新型冠状病毒、肺炎衣原

体、肺炎支原体等引起的呼吸系统感染进行鉴别诊断，见附录C的C.2。

3

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附录A

（规范性）

实验室检测方法

A.1抗原检测

A.1.1免疫层析法检测HRSV抗原

A.1.1.1标本类型与处理

鼻咽拭子或咽拭子：将拭子放置于标本处理液中，将拭子在管壁挤压后取出，静置1min～3min。

鼻咽吸取物或支气管肺泡灌洗液：直接吸取300μL至试管中，同时加入300μL标本处理液，充分混

匀后，静置