T/GDACM 0110-2022 医疗机构中药煎药机煎煮规范

ICS11.020

CCSC05

团体标准

T/GDACM0110—2022

医疗机构中药煎药机煎煮规范

SpecificationofDecoctingChineseMateriaMedicausingDecoctingMachinein

MedicalInstitutions

2022-04-21发布2022-04-21实施

广东省中医药学会发布

T/GDACM0110—2022

目次

前言...............................................................................II

引言..............................................................................III

1范围............................................................................1

2规范性引用......................................................................1

3术语和定义......................................................................1

4中药煎煮人员资质................................................................2

5中药煎药设施设备................................................................2

5.1中药煎药机煎煮区域选址及配置................................................2

5.2中药煎药机工作区域功能布局..................................................2

5.3中药煎药机工作区域环境卫生..................................................3

5.4煎药设备和物料的要求........................................................3

6中药煎药机煎煮过程..............................................................3

6.1设定不同类别煎煮药物的标识..................................................3

6.2饮片浸泡....................................................................3

6.3饮片煎煮....................................................................3

6.4药液分装与打包..............................................................4

6.5贴标签......................................................................5

6.6清洗与消毒..................................................................5

6.7记录........................................................................5

7中药煎煮流程保障................................................................5

8中药煎药机业务管理..............................................................6

9安全生产........................................................................7

10中药煎药机的局限性..............................................................7

附录A（规范性）毒性中药饮片煎煮时间规范............................................8

附录B（规范性）煎出药液相对折光率的测定方法........................................9

附录C（资料性）中药煎药机煎煮流程.................................................10

附录D（资料性）中药煎药机煎煮管理登记.............................................11

参考文献...........................................................................15

I

T/GDACM0110—2022

前言

本标准按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本标准由广东省中医药学会中药专业委员会提出，由广东省中医药学会归口。

本标准起草单位：广东省中医院、广州中医药大学第一附属医院、广州中医药大学第三附属医

院、广东省第二中医院、广州医科大学附属中医医院、深圳市中医院、佛山市中医院、中山市中医

院、康美药业股份有限公司、南方医科大学深圳医院、湛江市第二中医院、揭阳市中医院、清远市

中医院、从化区中医院、韶关市中医院。

本标准主要起草人：林华、区炳雄、蔡庆群、吴康郁、张诚光、李丽明、陈军、雷凯君、钟希

文、李建华、杨西晓、谭志平、杨晓平、郭彩娥、李金群、张锦炳。

II

T/GDACM0110—2022

引言

自上世纪90年代中药煎药机的诞生，医疗机构中药的煎煮过程逐步从传统单剂量人工煎煮向多

剂量的中药煎药机的煎煮过渡。近几年，“互联网+中医医疗”的开展为人们提供了便捷的中医药服

务，其中以“中药智慧药房”为代表的集合中药调剂、机器代煎、物流配送等业务为一体的机构也

应运而生。但中药煎药机的煎煮与传统单剂量人工煎煮是有一定差异的，中药智慧药房的监管也备

受各界关注，故规范中药煎药机煎煮，减少中药煎药机煎煮与传统煎煮的差异，用量化标准加强中

药煎药机煎煮质量的监管，不仅是中药汤剂使用人群的愿望，更是医院医疗质量的保证。

目前，各家医疗机构所用机器设备不同、热源不同，煎药实操人员多各自依靠经验进行操作，

在汤剂制备过程中的各环节仍存在一些问题，直接影响汤剂的质量，进而影响临床疗效及用药安全。

我国颁布的关于中药煎煮的规范性文件为《医疗机构中药煎药室管理规范》，主要是针对传统单剂

量中药人工煎煮，缺乏中药煎药机煎煮的相关内容。

为了推动中医药事业发展，更好地保证医疗机构中药煎药室代煎服务质量，确保煎药师对中药

煎药机的正确操作，从而实现中药煎药室的规范化、标准化管理，特制定本标准。

III

T/GDACM0110—2022

医疗机构中药煎药机煎煮规范

1范围

本标准规定了与中药煎药机煎煮相关的设施设备要求、人员资质要求、中药煎药机煎煮流程要

求及汤剂在流通链的质量保障要求。

本标准适用于各级各类有开展中药煎药机煎煮服务的医疗机构等。提供中药煎药机煎药服务的

非医疗机构可参考使用。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注明日期的引

用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修

改单）适用于本文件。

GB/T30219-2013中药煎药机

GB5749-2006生活饮用水卫生标准

JB/T20116-2009中药汤剂包装机

ISO9001：2008质量管理体系要求（QualityManagementSystems）

ISO18665：2015中医药煎药机（DecoctionapparatusoftraditionalChinesemedicine）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1

煎药证decoctioncertificate

用于标识药方、指导煎药人员煎煮汤剂的凭证。

注：煎药证内容宜包括处方号、科室、床号、姓名、性别、年龄、处方医师、处方内容、煎煮提示（如先煎、

后下、烊化等特殊煎煮法等）、煎药类别（如解表清热药、芳香化湿药、一般药物、滋补药物等）、备注

（如浓煎100ml，先煎2小时，兑入饴糖，分2次温服等）、配发药师、用药日期等信息。

3.2

武火strongfire

能保持汤剂强烈沸腾的较强火力。

1

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3.3

文火slowfire

能保持汤剂微微沸腾的较弱火力。

4中药煎煮人员资质

4.1中药煎煮机煎煮的业务应具备一定理论水平和实际操作经验的中药师具体指导，并实施质量监

督及组织管理工作。

4.2煎药人员应经过中药煎药相关知识和技能培训并考核合格后方可从事中药煎药工作。

4.3煎药人员岗前培训可由医疗机构或当地药监部门组织并进行考核。

4.4煎药人员每季度必须接受至少1次相关专业知识和操作技能的岗位培训，每年必须接受至少1

次考核。

4.5煎药人员应具备生产安全意识，能有效防止烫伤、触电等安全事故的发生。

4.6煎药人员应做好煎药相关设备的维护和日常保养工作，保证煎药安全、卫生。

4.7煎药人员应每年至少体检1次。传染病、皮肤病等患者和乙肝病毒携带者、体表有伤口未愈合

者不得从事煎药工作。

4.8煎药人员应注意个人卫生。煎药前要进行手部的清洁，工作时应穿戴专用的工作服并保持工作

服清洁。

5中药煎药设施设备

5.1中药煎药机煎煮区域选址及配置

5.1.1中药煎药机煎煮区域应远离各种污染源，且应避免煎煮区域周围的地面、路面、植被等对煎

药造成污染。

5.1.2中药煎药机煎煮的房屋和面积应根据医疗机构的规模和煎药量合理配置。

5.2中药煎药机工作区域功能布局

5.2.1工作区和生活区应分开，工作区内应设有储藏（药）、准备、煎煮、清洗、消毒等功能区域，

并设有清晰的界线与标识。

5.2.2煎煮外用汤剂的煎药机应与煎煮内服汤剂的煎药机分区域存放，分开使用，以免混淆。

5.2.3煎煮一般药物汤剂的煎药机应与煎煮含毒性药物汤剂的煎药机分区域存放，分开使用，以免

混淆。

2

T/GDACM0110—2022

5.2.4煎煮区域应配备完善的煎药设备设施，并根据实际需要配备储存、浓缩、冷藏、计量、过滤、

计时等设备设施。

5.3中药煎药机工作区域环境卫生

5.3.1煎煮区域应宽敞、明亮；地面、墙面、屋顶应平整、洁净、无污染、易清洁。应有有效的通

风、除尘、防积水以及消防等设施；应避免安装不易清洁的管道、灯具、风口等设备。

5.3.2煎药工作台面应平整、洁净。

5.3.3储药容器、浓缩容器应做到防尘、防霉、防虫、防鼠、防污染。使用前应严格消毒，使用后

应及时清洗。

5.4煎药设备和物料的要求

5.4.1中药煎药机应符合GB/T30219-2013《中药煎药机标准》。

5.4.2药液的包装材料应符合YBB00132002-2015《药用复合膜、袋通则》。

5.4.3煎药用水应符合GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》。

5.4.4煎药所用中药饮片应符合《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国卫生部药品标准》、

各省或自治区或直辖市中药材标准或炮制规范等法定标准。

6中药煎药机煎煮过程

6.1设定不同类别煎煮药物的标识

内服药与外用药应使用不同的标识区分。一般外用药使用红色标签或包装袋区分。外用药还应

根据用法的不同确定煎药量。

6.2饮片浸泡

6.2.1按中药煎药机加水量公式计算加水量，以免煎出量过多或过少；浸泡时间应不少于30分钟，

保证中药饮片充分溶胀。有条件的应使用自动精准加水系统，加水量误差控制在±3%以内。

6.2.2先煎药、后下药、另煎或另炖药、包煎药、煎汤代水药在煎煮前均应先行浸泡，浸泡时间一

般不宜少于30分钟。

6.3饮片煎煮

6.3.1除特殊要求外，中药煎药机煎药一般煎煮一次，避免药液过多会引起服药困难。

6.3.2煎煮时间应根据方剂的功能主治和药物的功效确定。一般药物先用武火加热至沸腾，再改用

文火慢煎20-30分钟；解表类、清热类、芳香类药物不宜久煎，武火煮沸后，改用文火再煎15-20

分钟即可；滋补药物煎煮时间可适当延长，武火煮沸后，改用文火慢煎约40-60分钟。若需要第二

次煎药，则第二次煎药的煎煮时间应比第一次的时间略短，或遵医嘱。

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6.3.3凡注明有先煎、后下、另煎（另炖）、烊化、包煎、煎汤代水等特殊要求的中药饮片，应按

照要求或医嘱操作。

6.3.4先煎药应单独浸泡，提前煎煮15-30分钟后，再投入其它中药饮片（已先行浸泡）一起煎煮。

特殊药物如附子、乌头类的，可根据药物剂量适当延长先煎时间，以免发生中毒。

6.3.5后下药应单独浸泡，在该方剂煎煮结束前5-10分钟，投入至药液中与其它中药饮片同煎，

直至煎煮完成。

6.3.6另煎（另炖）的中药饮片多为贵细饮片。另煎药应切成薄片，煎煮2次，每次1小时，合并

2次药液；另炖药应切成薄片，放入有盖容器内加入冷水（一般为药量的10倍左右）隔水炖2-3小

时，收集药液。所煎（炖）得的药液应与方剂中其它中药饮片所煎得的药液混匀，再进行分装。某

些特殊药物需根据药性特点确定煎（炖）时间及加水量，或遵医嘱操作。

6.3.7烊化药（也称溶化药、另熔药）应在其它中药饮片煎至预定量收集药液后，将其置于药液中，

微火煎煮，同时不断搅拌，待其溶解。

6.3.8煎汤代水药应将该类药物煎煮15-25分钟后，去渣、过滤、收集药液，将方剂中其它中药饮

片投至此药液中再进行煎煮。

6.3.8.1对于久煎、冲服、泡服等有其他特殊煎煮要求的药物，应按相应的要求操作。

6.3.9根据中药煎药机的类型对先煎药、后下药的处理如下：

煎药机可分为有压型和无压型两种：

有压型煎药机在煎药时需要加压操作，因此煎药容器为密闭状态，在加压状态下，普通先煎、

后下中药饮片无需执行先煎、后下操作，可与方剂中其它中药饮片一起浸泡、煎煮。但对于大剂量

毒性药物如附子、川乌、半夏等，需要先煎减毒，长时间煎煮成分容易被破坏药物如大黄、钩藤等，

需要后下防止成分损失，故该类药物不宜采用有压型煎药机，可采用无压型煎药机按先煎、后下流

程进行操作。

无压型煎药机在煎煮中途可以打开煎药容器，因此先煎、后下类中药饮片可按照6.3.4与6.3.