GB/T 21609-2025 化学品 急性眼刺激性/腐蚀性试验方法

ICS13300

CCSA.80

中华人民共和国国家标准

GB/T21609—2025

代替GB/T21609—2008

化学品急性眼刺激性/腐蚀性试验方法

Chemicals—Testmethodofacuteeyeirritation/corrosion

2025-08-29发布2025-12-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T21609—2025

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替化学品急性眼刺激性腐蚀性试验方法与

GB/T21609—2008《/》,GB/T21609—

相比除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下

2008,,:

更改和增加了术语和定义的内容见第章年版的第章

———(3,20083);

增加了试验原理一章见第章

———“”(4);

删除了性别和数量见年版的

———“”(20084.1.2);

将动物的准备更改为准备见年版的

———“”“”(5.1.2,20084.1.4);

将受试物染毒步骤试验结果重新整合为试验步骤见年版的

———“”“”“”“”(5.2,20084.2、4.3、5);

删除了受试物为强酸或强碱的规定见年版的将染毒步骤更改为预试验正

(20084.2.4);“”“”“

式试验见年版的删除了局部麻醉见年版的删除了

”(5.2.4、5.2.5,20084.3);“”(20084.3.3);

冲洗眼睛的效果试验的规定见年版的

“”(20084.3.4);

将试验结果中的临床观察改为观察期和眼部病变的临床观察和分级见和

———“”“”“”“”(5.2.6

年版的

5.2.7,20085.1);

将数据与报告中的结果评价内容改为结果评价一章删除结果处理的方法见第章

———“”“”,(6,

年版的

20085.2.2);

将结果报告更改为试验报告细化内容见第章年版的

———“”“”,(7,20085.3);

将试验结果的解释更改为第章简化表述见第章年版的

———“”8,(8,20085.2.3);

将眼损伤评价标准更改为眼损伤分级见附录

———“”“”(A);

将试验动物改为实验动物全文

———“”“”()。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由全国危险化学品管理标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC251)。

本文件起草单位天津海关工业产品安全技术中心首都医科大学中检科健天津检验检测有限

:、、()

责任公司

。

本文件主要起草人王华柳明李艳博张颖左玥华翟自芹王晨光荆黎李轶李秀平郭彩霞

:、、、、、、、、、、、

张园朱冲冲赵永雷

、、。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布为

———2008GB/T21609—2008;

本次为第一次修订

———。

Ⅰ

GB/T21609—2025

化学品急性眼刺激性/腐蚀性试验方法

1范围

本文件界定了化学品引起实验动物急性眼刺激性腐蚀性试验的术语和定义给出了试验原理规

/,,

定了试验方法结果评价以及试验报告应包括的内容和对试验结果的解释

、,。

本文件适用于对化学品进行急性眼刺激性腐蚀性作用的测定

/。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

实验动物环境及设施

GB14925

化学品分类和标签规范第部分严重眼损伤眼刺激

GB30000.2020:/

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

眼刺激eyeirritation

眼接触化学品后对眼造成的变化完全可逆

,。

注化学品分类为类或

:GHS2,2A2B。

32

.

严重眼损伤seriouseyedamage

眼接触化学品后造成眼组织受损或严重生理视觉衰退且不完全可逆

,,。

注化学品分类为类

:GHS1。

33

.

证据权重评估weight-of-the-evidenceassessment

()()

收集信息的优劣势权重作为得出结论的基础

。

注单个数据无法得出明确结论

:。

4试验原理

将受试物单次剂量施用于实验动物的一只眼睛未经处理的眼睛作为对照通过以特定间隔对结

,。

膜角膜和虹膜的损伤进行评分来评估眼刺激严重眼损伤的程度同时还需描述眼部的其他反应和全

、/。

身不良反应以提供对损伤的完整评估观察时间应足以评估损伤的可逆性或不可逆性

,。。

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