YY/T 1036-2004 压陷式眼压计

ICS11.040.55

C40

中华人民共和国医药行业标准

YY1036-2004

代替YY91036-1999

压陷式眼压计

Impressiontonometers

2004-03-23发布2005-01-01实施

国家食品药品监督管理局发布

YY1036-2004

前言

本标准是在YY91036-1999《压陷式眼压计》基础上进行修订，本次修订参照ISO/TR8612:1997

《眼科仪器机械型压陷式眼压计》，作为修订的主要依据，并根据我国的现状对有关技术差异作了适当的

修改，主要如下:

ISO/TR8612:1997中规定锤弓、指针、压针和固定硅码的装配质量要求，当指针示值位置"5”时，

5.5g质量误差为士。.15g;本标准为士0.20g.

ISO/TR8612:1997中规定倾斜度不超过250;本标准为不超过28'.

本标准的附录A是规范性附录。

本标准由国家食品药品监督管理局提出。

本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会归口。

本标准起草单位:苏州六六视觉科技股份有限公司。

本标准主要起草人:杭肇元。

自本标准实施日起，YY91036-1999《压陷式眼压计》废止。

YY1036-2004

压陷式眼压计

范围

本标准规定了压陷式眼压计的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和

贮存。

本标准适用于压陷式眼压计(以下简称眼压计)，该产品供测量眼压用。

规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有

的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究

是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB/T1220-1992不锈钢棒

GB/T2828-1997逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)

GB/T2829-2002周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)

GB9969.1-1998T湘产品伸用说明书点则

术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1

眼压计tonometers

是根据一定质量的压针，对眼角膜的压陷深度进行测量而间接确定眼内压力的器具，眼压计标尺上

每一格相当于0.05mm眼角膜的压陷深度，根据压陷深度及祛码质量查眼压换算表，获得眼压值。

3,2

压陷Impression

压针使角膜变形，达到一个内外压之间的准平衡状态，然后测出压陷深度。

4产品分类

生1眼压计的型式为机械型压陷式。

今2正常工作条件:

a)环境温度10℃一400C;

b)相对温度3000"7500;

c)大气压力范围700hPa-1060hPa.

3眼压计基本尺寸应符合表1的规定。

表1基本尺寸单位为毫米

零件名称基本尺寸允差

脚板管底面曲率半径士0.25

脚板管底面直径士0.20

压针底面曲率半径1015.士0.75

YY1036-2004

表1(续)单位为毫米

零件名称基本尺寸允差

压针直径3士0.03

压针底面边缘曲率半径0.25士0.015

零位校验台曲率(凸)半径16士0.04

注:脚板管底面的压针伸出长度蕊3mm,

5要求

5.1眼压计的压针和脚板管应以GB/T1220-1992中规定的1Cr18Ni9材料制成。

5.2眼压计总质量(除持柄外)16.5g士0.5g.

5.3眼压计处于垂直位置时，锤弓、指针、压针和固定硅码的装配质量要求应符合表2的规定。

表2装配质f单位为克

#wbf高韵`rw}质量}允许误差

刻度“5"

士0.20

刻度“10^

5.4眼压计的附加祛码质量要求应符合表3的规定。

表3附加硅码质，单位为克

附加硅码规格附加硅码质量允许误差

7.52

104.5士0.02

159.5

5.5眼压计由水平位置逐渐倾斜，在280范围内压针在脚板管中应能顺利滑下，不应有卡塞现象。

5.6眼压计的脚板管底面和压针底面及边缘应光滑，无锋棱、毛刺、划痕等缺陷。

5.7眼压计在零位校验台上测试时，指针应指在刻度昨。士。.2(格)。

5.8眼压计测量压针压陷深度的范围为0mm-1mm，对应眼压计示值为0-20。示值误差应符合

表4的规定。

5.9刻度标尺刻度线应笔直，清晰，分度均匀，并指向轴心点，线宽不超过两线间距的四分之一，且不应

大于0.25mm.

5.10眼压计主要零件的表面粗糙度R。的数值应不大于表4的规定。

表4表面粗糙度

零件名