T/SDVDA 003-2022 兽药制剂用四黄止痢浸膏

主要技术内容:本标准起草过程主要参考《中华人民共和国兽药典》（2020年版）二部，本标准规定了兽药制剂用四黄止痢浸膏的术语和定义、技术指标、抽样、试验方法、检验规则、包装、运输、贮存和保质期。1、标准名称：“兽药制剂用四黄止痢浸膏”。2、范围：本标准规定了兽药制剂用四黄止痢浸膏的术语和定义、技术指标、抽样、试验方法、检验规则、包装、运输、贮存和保质期。本标准适用于兽药四黄止痢颗粒中间产品四黄止痢浸膏，也适用于其他提取工艺相同的四黄止痢浸膏。3、规范性引用文件：本标准引用和参考了最新版的国内先进标准，以充分保证本标准条款的可依性和可行性。技术指标：本标准确定了兽药制剂用四黄止痢浸膏的技术指标，应符合表1的规定。表1  技术指标黄连鉴别薄层色谱中，在与对照药材色谱与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。大黄鉴别薄层色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的5个橙黄色荧光主斑点。置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。黄芩苷鉴别薄层色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。相对密度1.32～1.35溶化性全部溶化，不得有不溶物。黄芩苷（C21H18O11），mg/g≥12.04、试验方法：本标准试验方法参照《中华人民共和国兽药典》二部。5.1 性状将本品涂布在白瓷盘内，在自然光下，经不同厂家多批次的考察，本品的外观性状为：黄色至黄棕色的稠膏，色泽均匀。5.2 黄连鉴别按照《中华人民共和国兽药典》二部四黄止痢颗粒【鉴别】（1），四黄止痢颗粒【鉴别】（1）项中取样量为1g，相当于中间产品四黄止痢浸膏0.4g，确定取样量为0.4（±0.04）g。其他按四黄止痢颗粒【鉴别】执行。5.3 大黄按照《中华人民共和国兽药典》二部四黄止痢颗粒【鉴别】（2），四黄止痢颗粒【鉴别】（2）项中取样量为2g，相当于中间产品四黄止痢浸膏0.8g，确定取样量为0.8（±0.08）g。其他按四黄止痢颗粒【鉴别】（2）执行。5.4 黄芩苷按照《中华人民共和国兽药典》二部四黄止痢颗粒【鉴别】（3），四黄止痢颗粒【鉴别】（3）项中取样量为1g，相当于中间产品四黄止痢浸膏0.4g，确定取样量为0.4（±0.04）g。其他按四黄止痢颗粒【鉴别】（3）执行。5.5 相对密度按《中华人民共和国兽药典》二部附录0601相对密度测定法（比重瓶法）中的规定执行。5.6 溶化性按《中华人民共和国兽