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T/CMBA 013-2021 医疗机构管理嵌合抗原受体T细胞治疗产品临床应用的规范

T/CMBA 013-2021 The standard for clinical application of managing antigen-presenting cells and T cell therapy products in medical institutions

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CMBA 013-2021
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
-
国际标准分类号（ICS）
11.020 医学科学和保健装置综合
发布日期
2021-02-01
实施日期
2021-02-01
发布单位/组织
-
归口单位
中国医药生物技术协会
适用范围
主要技术内容:本文件对医疗机构使用CAR-T细胞治疗产品在设施和设备、人员、制度和程序、质量管理、治疗、记录和标识方面作了规定

发布历史

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研制信息

起草单位：
中国医药生物技术协会、中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）、国家血液系统疾病临床医学研究中心、实验血液学国家重点实验室、华中科技大学同济医学院附属同济医院、北京博仁医院、上海儿童医学中心、华中科技大学同济医学院附属协和医院、北京大学肿瘤医院、中国人民解放军总医院、苏州大学附属第一医院、北京大学第三医院、北京大学人民医院、天津市肿瘤医院、南京传奇生物科技有限公司、北京诺华制药有限公司
起草人：
吴朝晖、张权宇、程涛、王建祥、周剑峰、童春容、陈静、胡豫、朱军、韩为东、吴德沛、赵荣生、黄晓军、任秀宝、张英驰、王迎、王敏、黄亮、邓碧萍、梅恒、宋玉琴、应志涛、范晓虎、Karin Heidenreich、王瑶、薛胜利、常英军、孙倩、李佳、张洪龙、朱斐、李昂、王晓熙
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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