T/CMBA 013-2021 医疗机构管理嵌合抗原受体T细胞治疗产品临床应用的规范
T/CMBA 013-2021 The standard for clinical application of managing antigen-presenting cells and T cell therapy products in medical institutions
团体标准
中文(简体)
现行
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|
格式:PDF
基本信息
标准号
T/CMBA 013-2021
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2021-02-01
实施日期
2021-02-01
发布单位/组织
-
归口单位
中国医药生物技术协会
适用范围
主要技术内容:本文件对医疗机构使用CAR-T细胞治疗产品在设施和设备、人员、制度和程序、质量管理、治疗、记录和标识方面作了规定
发布历史
-
2021年02月
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研制信息
- 起草单位:
- 中国医药生物技术协会、中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)、国家血液系统疾病临床医学研究中心、实验血液学国家重点实验室、华中科技大学同济医学院附属同济医院、北京博仁医院、上海儿童医学中心、华中科技大学同济医学院附属协和医院、北京大学肿瘤医院、中国人民解放军总医院、苏州大学附属第一医院、北京大学第三医院、北京大学人民医院、天津市肿瘤医院、南京传奇生物科技有限公司、北京诺华制药有限公司
- 起草人:
- 吴朝晖、张权宇、程涛、王建祥、周剑峰、童春容、陈静、胡豫、朱军、韩为东、吴德沛、赵荣生、黄晓军、任秀宝、张英驰、王迎、王敏、黄亮、邓碧萍、梅恒、宋玉琴、应志涛、范晓虎、Karin Heidenreich、王瑶、薛胜利、常英军、孙倩、李佳、张洪龙、朱斐、李昂、王晓熙
- 出版信息:
- 页数:- | 字数:- | 开本: -
内容描述
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