T/BYXT 001-2022 稀土抗抑菌新材料、新产品 设计、加工、生产、销售、标识与管理体系要求

ICS03.120.10

CCSA00/09

团体标准

T/BYXT001-2022

稀土抗抑菌新材料、新产品设计、加工、

生产、销售、标识与管理体系要求

Rareearthantibacterialnewmaterialsandproducts——Requirementsfor

design,processing,production,sales,labelingandmanagementsystem

2022-12-01发布2022-12-01实施

包头市白云鄂博矿区市场监督管理局

发布

包头市白云鄂博矿区稀土产业标准化协会

T/BYXT001-2022

目次

前言..................................................................................II

1范围.................................................................................1

2规范性引用文件.......................................................................1

3术语和定义...........................................................................1

4设计.................................................................................2

4.1基本要求.......................................................................2

4.2新材料设计.....................................................................2

4.3新产品设计.....................................................................3

5材料加工.............................................................................4

5.1基本要求.......................................................................4

5.2加工对象.......................................................................4

5.3功能要求.......................................................................4

5.4组配原则.......................................................................4

5.5制备加工.......................................................................4

5.6技术要求.......................................................................5

6产品生产.............................................................................5

6.1生产对象.......................................................................5

6.2技术要求.......................................................................6

6.3试验方法.......................................................................7

6.4检验规则.......................................................................7

7包装、标志、运输、贮存...............................................................7

8销售.................................................................................7

8.1基本要求.......................................................................8

8.2销售证明.......................................................................8

8.3证书验证.......................................................................8

8.4区分陈列.......................................................................8

8.5追溯与召回.....................................................................8

9评价标识.............................................................................8

9.1标识样式.......................................................................8

9.2使用要求.......................................................................9

10管理体系............................................................................9

10.1基本要求......................................................................9

10.2文件管理......................................................................9

10.3资源管理.....................................................................10

10.4质量管理.....................................................................10

10.5知识产权.....................................................................11

10.6持续改进.....................................................................11

附录A（规范性附录）稀土抗抑菌新材料、新产品性能......................................12

参考文献..............................................................................14

I

T/BYXT001-2022

前言

本文件按照GB/T1.1－2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由包头市白云鄂博矿区市场监督管理局、北京炎黄医养科技有限公司提出。

本文件由包头市白云鄂博矿区稀土产业标准化协会归口。

本文件起草单位：包头市白云鄂博矿区市场监督管理局、北京炎黄医养科技有限公司、内蒙古圣

飞运营科技有限公司、中科瑞尔（内蒙古）科技有限公司、包头市稀谷科技有限公司、中资华冠供应

链管理（包头）集团有限公司、包头正信德泰企业管理有限公司、白云鄂博矿区稀土产业标准化协会标

准化工作委员会。

本文件主要起草人：侯照东、尹志军、王强、那剑、陈鹏、侯权恒、敖日格乐、李明、刘彬、黄铁铮、

于喆、张文权、侯倩文、苏海军、张康丽、赵璐、池慧、吴学敏、李坤。

本文件为首次发布。

II

T/BYXT001-2022

稀土抗抑菌新材料、新产品

设计、加工、生产、销售、标识与管理体系要求

1范围

本文件规定了稀土抗抑菌新材料、新产品的设计、加工、生产、销售、标识与管理体系的要求。

本文件适用于稀土抗抑菌新材料、新产品的设计，新材料的加工，新产品的生产，新材料、新产品

的包装、贮藏、运输、标识与销售、管理。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的

修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用

于本文件。

GB/T15676稀土术语

GB/T17803稀土产品牌号表示方法

GB/T18885-2020生态纺织品技术要求

GB/T19001-2016质量管理体系要求

GB/T21510-2008纳米无机材料抗菌性能检测方法

GB/T29490企业知识产权管理规范

GB39176-2020稀土产品的包装、标志、运输和贮存

WS/T650-2019抗菌和抑菌效果评价方法

T/BYXT002-2022稀土抗抑菌标准化良好行为评价规范

T/BYXT003（所有部分）稀土抗抑菌基础材料

T/BYXT004（所有部分）稀土抗抑菌中间材料

T/BYXT005（所有部分）稀土抗抑菌应用材料

《消毒技术规范》（2002年版）卫生部

3术语和定义

GB/T15676、WS/T650规定的与下列术语和定义中的内容适用于本规范。

3.1

稀土抗抑菌rareearthisantibacterial

稀土离子与细菌发生相互作用，破坏其细胞壁、细胞膜和胞内的DNA、蛋白质和酶，阻碍细菌的

生命活动，抑制细菌的生长繁殖，起到抗菌、抑菌、抑制病毒、防霉的抗抑菌作用。

注1：抗菌、抑菌、抑制病毒、防霉等统称为抗抑菌。

a）抗菌：采用化学或物理方法杀灭或妨碍细菌生长繁殖，可减少其数量以及活性的过程。[WS/T650-2019,3.1]

b）抑菌：采用化学或物理方法抑制或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程。[WS/T650-2019,3.2]

c）抑制病毒：采用化学或物理方法抑制或妨碍病毒生长繁殖及其活性的过程。

d）防霉性能：产品具有抑制霉菌孢子萌发及菌丝体生长的能力。[GB/T24346-2009,3.2]

1

T/BYXT001-2022

3.2

新材料thenewmaterial

稀土元素的4f亚层中未成对电子与其他元素的外层电子发生相互作用，使得稀土具有活泼的配位

性，通过一定的制备方法与工艺，合成具有稀土抗抑菌性能的配合物。

注1：稀土抗抑菌配合物包括基础材料、中间材料、应用材料等，统称为稀土抗抑菌新材料。

a）基础材料：由铈组稀土元素与金属离子载体元素通过化学法合成的粉末体配合物。

b）中间材料：由基础材料与高分子材料通过化学法或掺混法合成的母粒或母液配合物。

c）应用材料：由基础材料或中间材料应用到产品构成部件或组分生产的器件及原辅料。

3.3

新产品thenewproduct

应用稀土抗抑菌新材料，通过设计、制备生产出的具有卫生防护功能的民生消费品、设施设备等。

3.4

设计design

基于稀土抗抑菌新材料，应用于民生卫生防护品、设备设施的配制与制备方案的创造性活动。

3.5

材料加工processing

应用铈组稀土元素与其他抗抑菌载体元素，通过制备方法与工艺，制备稀土抗抑菌新材料的活动。

3.6

产品生产production

应用稀土抗抑菌新材料，通过设计与制备工艺，制造稀土抗抑菌新产品的活动。

3.7

销售marketing

通过商业流通方式或以其它任何方式将稀土抗抑菌新材料、新产品投放市场的活动。

3.8

标识labeling

在稀土抗抑菌新材料、新产品及包装、标签或随同产品提供的说明性材料上，以文字或图形方式对

产品所做的标示。

4设计

4.1基本要求

4.1.1稀土抗抑菌新材料、新产品的设计开发管理体系要求，应符合GB/T19001-2016第8.3章的规定。

4.1.2稀土抗抑菌新材料、新产品的名称与牌号设计，应符合GB/T17803规定的原理和方法。

4.2新材料设计

稀土抗抑菌新材料所包括的基础材料、中间材料和应用材料，其中，应用铈组稀土元素到抗抑菌载

体材料的组配过程中，按照功能要求，实现基础材料的组配设计，再把基础材料应用到中间材料和应用

材料中，通过工艺路线与制备加工的设计，形成稀土抗抑菌应用材料的制备设计流程。稀土抗抑菌新材

料设计流程如图1所示。

2

T/BYXT001-2022

稀土抗抑菌新材料设计

铈组稀土元素功能要求