T/NAHIEM 143-2025 口腔种植数字化取骨植骨临床规范

T/NAHIEM 143-2025 Oral implant digital bone harvesting and bone grafting clinical guidelines

团体标准 中文(简体) 现行 页数:25页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
T/NAHIEM 143-2025
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
-
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2025-03-06
实施日期
2025-03-06
发布单位/组织
-
归口单位
全国卫生产业企业管理协会
适用范围
主要技术内容:1. 数字化取骨植骨术前数据采集与数据拟合1.1 数据的采集1.1.1 常规临床数据资料采集1.1.2 数字化口内信息采集1.1.3 影像学资料采集1.1.4 患者面相信息采集1.2 数字化信息拟合1.2.1非美学区骨增量-CBCT与牙列数据的拟合1.2.2 美学区骨增量-三维虚拟患者构建2术前数字化诊断与分析2.1.理想修复体设计2.1.1非美学区理想修复体的设计2.1.2美学区理想修复体的设计2.2种植体三维位置设计建议2.2.1非美学区理想种植体位置的设计2.2.2美学区理想种植体位置的设计2.3 预期的骨增量轮廓的设计2.4 修复为导向的骨缺损评估分级2.5基于不同骨增量技术的数字化骨增量设计2.5.1 块状骨移植技术2.5.2 片状骨移植技术2.5.3 数字化钛网2.6 基于不同骨增量技术的数字化骨增量导板设计2.6.1 数字化取骨导板的设计2.6.2 数字化取骨定位导板的设计2.6.3移植物定位导板的设计3数字化取骨植骨临床实施阶段3.1数字化引导下的取骨操作3.1.1数字化原位取骨3.1.2数字化非原位取骨3.2数字化引导下的植骨操作3.2.1块状骨移植技术3.2.2片状骨移植技术3.2.3 数字化血浆基质3.2.4 数字化钛网植骨术3.2.5数字化骨环技术

发布历史

研制信息

起草单位:
四川大学华西口腔医院、北京大学口腔医院、福建医科大学附属口腔医院、南方医科大学附属口腔医院、武汉大学口腔医院、滨州医学院烟台市口腔医院、天津市口腔医院、同济大学附属口腔医院、浙江大学医学院附属口腔医院、重庆医科大学附属口腔医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、中国医学科学院北京协和医院、空军军医大学口腔医院、深圳市友睦口腔门诊部、尚善口腔
起草人:
满毅、刘峰、陈江、王婧、王妙贞、杨晓喻、周毅、伍颖颖、黄元丁、史俊宇、向琳、谢超、戈怡、张宇、贺刚、柳忠豪、陈钢、范震、 张健、杨国利
出版信息:
页数:25页 | 字数:- | 开本: -

内容描述

ICS11.060.01

CCSQ8415

团体标准

T/NAHIEM143—2025

口腔种植数字化取骨植骨临床规范

ClinicalProtocolforBoneHarvestingandGraftingunder

DigitalGuidanceinOralImplantology

2025-3-6发布2025-3-6实施

全国卫生产业企业管理协会发布

目次

前言....................................................................4

引言....................................................................5

1范围.................................................................6

2规范性引用文件.........................................................6

3.术语及定义.............................................................6

4.数字化取骨植骨术前数据采集与数据拟合...................................7

4.1数据采集...........................................................7

4.1.1常规临床资料采集.................................................7

4.1.2数字化口内信息采集...............................................7

4.1.3影像学资料采集...................................................8

4.1.4患者面相信息采集.................................................8

4.2数字化信息拟合.....................................................9

4.2.1非美学区骨增量-颌骨与牙列数据的拟合...............................9

4.2.2美学区骨增量-三维虚拟患者构建....................................9

5术前数字化诊断与分析....................................................9

5.1.理想修复体设计....................................................10

5.1.1非美学区理想修复体的设计.........................................10

5.1.2美学区理想修复体的设计...........................................10

5.2种植体三维位置设计建议.............................................10

5.2.1非美学区理想种植体位置的设计.....................................10

5.2.2美学区理想种植体位置的设计.......................................10

5.3预期的骨增量轮廓的设计原则........................................11

5.4修复为导向的骨缺损评估分级........................................12

5.5基于不同骨增量技术的数字化骨增量设计...............................12

5.5.1块状骨移植技术..................................................12

5.5.2片状骨移植技术..................................................13

5.5.3数字化钛网......................................................13

5.6基于不同骨增量技术的数字化骨增量导板设计..........................14

5.6.1数字化取骨导板的设计(适用于块状骨移植,片状骨移植)............14

5.6.2数字化取骨定位导板的设计(适用于骨环技术)......................15

5.6.3移植物定位导板的设计.............................................16

6数字化取骨植骨临床实施阶段.............................................20

6.1数字化引导下的取骨操作.............................................20

6.1.1器械准备.........................................................20

6.1.2数字化原位取骨...................................................20

6.1.3数字化非原位取骨.................................................21

6.2数字化导板引导下的植骨操作.........................................23

6.2.1器械准备........................................................23

6.2.2块状骨移植技术...................................................23

6.2.3片状骨移植技术...................................................24

6.2.4数字化血浆基质骨................................................24

6.2.5数字化钛网植骨术................................................25

6.2.6数字化骨环技术...................................................25

参考文献................................................................26

口腔种植数字化取骨植骨临床规范

1范围

本标准规定了口腔种植数字化取骨植骨的术前资料采集、数据拟合、数字化

骨增量设计和临床实施流程。

本标准供口腔医学(技术)从业人员借鉴与参考。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款:

《口内数字印模技术》、《口内数字印模技术》、《国际口腔种植学会(ITI)口腔

种植临床指南第1卷》、《口腔美学临床摄影专家共识》、《口腔修复数字化美学

设计流程指南》(T/NAHIEM127-2024)。

3.术语及定义

口内扫描:用口内扫描仪扫描和捕获口腔内部结构表面并转换成数字文件格式的

过程。

虚拟患者:口腔修复诊疗中的虚拟患者是指通过数字化扫描技术,获取包含牙列、

颌骨、面容、颞下颌关节的信息,并进行数据配准整合、三维重建所构建的虚拟

形象。

数字化种植导板:根据患者颌骨解剖信息和修复体信息,利用计算机辅助设计与

制作技术完成的引导种植窝轴向和/或深度预备以及种植体植入的外科导板。

块状自体骨移植:从供区获取块状骨并移植到受植床进行骨增量的外科程序。

片状自体骨移植:从供区获取骨块,通过工具将其修整为菲薄的骨片。制备的骨

片可通过骨钉固定在受植床,以获得稳定的支撑空间,然后将获取的自体骨屑/

植骨材料填入间隙进行骨增量的外科程序。

数字化钛网:在种植手术前,对患者的数字化影像信息进行三维重建和可视化处

理后,设计骨增量范围,制成精准重建牙槽骨轮廓的钛网,避免术中手工弯制、

修剪等步骤,缩短手术时间,在骨增量程序中保持植骨空间稳定,同时支撑屏障

膜。

数据拟合:也称数据配准,将两个或两个以上坐标系中的三维数据点集转换到统

一坐标系中的数学计算过程。它是计算机辅助设计中不可或缺的技术环节,数据

拟合决定了数字化口腔种植治疗的精度和安全性。

血浆基质骨:使用液态血浆基质采血管采集患者静脉血,将采血管置于血浆基质

制备平台,选择液态血浆基质制备程序,采用注射器吸取液态血浆基质层即可获

得液态血浆基质。应用血浆基质制备套装,将固态血浆基质膜剪成碎片,和一定比

例的骨代用品混合后,将液态血浆基质滴入,即可获得血浆基质骨。

4.数字化取骨植骨术前数据采集与数据拟合

4.1数据采集

进行数字化取骨植骨设计之前需要对患者进行数据采集,用以进行术前诊断,

辅助医生选择合适的骨增量术式,并完成取骨植骨手术数字化方案设计。

4.1.1常规临床资料采集

通过问诊了解患者既往史以明确是否存在手术禁忌证;对患者口腔情况进行

初步检查,评估其缺牙区软组织情况,邻牙的牙体牙髓、牙周及咬合等情况。

4.1.2数字化口内信息采集

(1)采集设备

采集口内信息的设备通常为口内光学扫描仪或台式光学扫描仪。

(2)采集方式

临床常见的采集方式为:使用口内光学扫描仪在口内直接进行扫描;或者使

用传统印模材料对患者进行取模,灌制石膏模型后再使用台式光学扫描仪进行模

型扫描。

(3)采集要求

1)牙列以及牙龈的形态信息应尽可能扫描完整。检查数据不存在模型的变形以

及错层。

2)记录牙尖交错位的咬合信息,避免扫描数据之间存在交叉或离空。

3)若使用台式光学扫描仪采集模型数据,需要应用咬合记录硅橡胶记录患者咬

合信息。

(4)数据格式

口内信息数据多采用标准格式(StandardTriangleLanguage,STL)进行

保存,此数据格式只能保存口内软硬组织的表面结构信息,无颜色相关信息。当

储存格式使用.DCM、.OBJ、.PLY等,其在反映口内软硬组织轮廓的同时还能反映

口内的真实色彩。

4.1.3影像学资料采集

(1)采集视野

口腔种植数字化取骨植骨建议拍摄大视野锥形束CT(ConeBeamComputed

Tomograhy,CBCT),视野同时包含供区和受区的解剖结构。

上颌视野应该包含鼻底、上颌窦等解剖结构,必要时包含双侧颞下颌关节;

下颌视野应包含下颌升支、下颌颏部及下颌角,上述解剖标志点可能成为后续手

术方案中的取骨位点。

患者拍摄状态建议小张口,保持上下颌牙列分开。

(2)采集要求

CBCT数据应保证视野清晰,无运动伪影和放射伪影。当患者口内存在其他

修复体、可能导致比较严重的放射伪影时,应当在软组织上放置放射标记点或者

制作放射导板,以辅助设计阶段的数据匹配。CBCT数据体素建议低于0.25mm,

以保证解剖细节的再现性。

(3)数据格式

CBCT的通用数据格式为医学数字影像和通讯格式(DigitalImagingand

CommunicationsinMedicine,DICOM),用以导入设计软件中进行后续的种植

以及取骨植骨手术规划。

4.1.4患者面相信息采集

对于美学区需进行骨增量的患者,需先进行美学设计,根据理想的唇面部支

持、修复体形态位置确定种植体三维位置,依此确定需要植骨的范围。

(1)采集设备

采集患者面部信息可以使用使用单反相机拍摄数码照片,或使用面部三维扫

描仪进行面部扫描。

(2)采集方式

1)进行数码照片拍摄时,建议在合适的环境光条件下,采用黑、灰或白等纯色

背景布进行拍摄。拍摄内容、参数等参考《口腔美学临床摄影专家共识》。

2)进行面部扫描时,建议在合适的环境光条件下,采集患者在静息状态下的闭

口面容以及最大自然微笑面容,采集过程中需要患者保持表情的稳定。部分面扫

系统配有对应的配准中介物,患者需要佩戴其中介物后再次进行扫描。

4.2数字化信息拟合

4.2.1非美学区骨增量-颌骨与牙列数据的拟合

将患者的颌骨数据(DICOM格式)和牙列数据(STL格式)一并导入设计软

件中。在软件中调整阈值,构建颌骨牙列”模型。以牙齿解剖标志点作为配准

点,将牙列三维扫描数据与颌骨CBCT三维重建数据进行对齐。

4.2.2美学区骨增量-三维虚拟患者构建

三维虚拟患者是基于牙列三维扫描数据和面部信息数据在设计软件中对患

者进行重构的技术。可实现数字化诊断蜡型设计,设计结果能够指导理想种植体

位置设计并转移至最终修复体。

(1)面部扫描信息与牙列数据拟合

1)面部数码照片与牙列三维数据拟

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