T/CRHA 014-2022 经血源子宫内膜干细胞资源储存规范 第3部分：子宫内膜干细胞产品质量评价与放行

ICS11.020

CCSC05

团体标准

T/CRHA014—2022

经血源子宫内膜干细胞资源储存规范

第3部分：子宫内膜干细胞产品质量评价与

放行

Specificationformenstrualblood-derivedmesenchymalstemcellsresourcestorage-

Part3：Qualityevaluationandreleaseofmenstrualblood-derivedmesenchymalstem

cellsproducts

2022-06-15发布2022-07-01实施

中国研究型医院学会  发布

T/CRHA014-2022

目次

前言............................................................................II

引言...........................................................................III

1范围.................................................................................1

2规范性引用文件.......................................................................1

3术语和定义...........................................................................1

4基本原则.............................................................................1

5质量评价与放行的流程.................................................................1

6质量评价内容.........................................................................1

7评价结论.............................................................................2

8不合格品处理.........................................................................2

附录A（规范性）传染性疾病检测及细胞产品放行标准................................3

参考文献.........................................................................5

I

T/CRHA014-2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件是《经血源子宫内膜干细胞资源储存规范》的第3部分。

考虑到本文件中的某些条款可能涉及专利，中国研究型医院学会不负责对任何该类专利的鉴别。

本文件由中国研究型医院学会临床数据与样本资源库专业委员会提出。

本文件由中国研究型医院学会归口。

本文件起草单位：唐颐控股（深圳）有限公司、国家卫生健康委科学技术研究所国家人类遗传资源

中心、解放军总医院临床生物样本中心、中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）、

天津经济技术开发区唐颐细胞智造与神经创伤修复研究院、解放军总医院医学创新研究部创伤修复与组

织再生研究中心、北京唐颐惠康生物医学技术有限公司、新乡医学院干细胞与生物治疗中心、福建省妇

幼保健院、河南省妇幼保健院、深圳华大基因细胞科技有限责任公司、唐颐惠康（深圳）生物医学技术

有限公司、新疆乌鲁木齐妇幼保健院、广西壮族自治区妇幼保健院、安徽省妇幼保健院、深圳市妇幼保

健院、深圳市宝安区妇幼保健院、广东赛尔生物科技有限公司、北京艾颐生物科技有限公司。

本文件主要起草人：徐绍坤、曹毓琳、李国喜、田亚平、赵秀梅、贺媛、程世翔、马士卉、林俊堂、

曹华、赵鑫、孙晓艳、程国梅、薛淑媛、陈果、金平、何升、刘斌、王心睿、王魁星、邝携乐、王泰华、

史辛艺、梁文涛、江婧婧、郝建秀、李霞云、冉伟、马然。

II