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T/SHDSGY 249-2022 生物医药质量和安全管理规范

T/SHDSGY 249-2022 Biopharmaceutical Quality and Safety Management Standards

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/SHDSGY 249-2022
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
-
国际标准分类号（ICS）
11.020 医学科学和保健装置综合
发布日期
2022-12-21
实施日期
2022-12-21
发布单位/组织
-
归口单位
上海都市型工业协会
适用范围
主要技术内容:本文件规定了生物医药质量和安全管理规范的术语和定义、基本要求、人员要求、安全要求、风险评估、安全管理体系、安全应急预案、监督与评估、改进。本文件适用于生物医药相关的质量和安全管理

发布历史

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研制信息

起草单位：
上海桥菲生物科技有限公司、上海桥菲医疗科技有限公司、上海全奥管理咨询合伙企业（有限合伙）、榕荟智能信息科技（上海）有限公司
起草人：
林霄、林立生、饶平凡
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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