T/ZMDS 30004-2023 口腔正畸活动矫治器
T/ZMDS 30004-2023 Oral orthodontic active appliance
团体标准
中文(简体)
现行
页数:0页
|
格式:PDF
基本信息
标准号
T/ZMDS 30004-2023
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2023-12-29
实施日期
2023-12-29
发布单位/组织
-
归口单位
中关村医疗器械产业技术创新联盟
适用范围
范围:本文件规定了“口腔正畸活动矫治器”(以下简称矫治器)的分类、设计、性能指标、试验方法、标志的要求。
本文件适用于使用具有医疗器械注册证书的牙科不锈钢丝、正畸丝及基托聚合物等材料生产的,可供患者可由患者自由摘戴使用的矫正器和保持器,用于患者恢复口腔内的牙列错乱、反咬合等情况。
本文件不适用于固定矫治器;
主要技术内容:“口腔正畸活动矫治器”的分类、设计与制造、性能指标、试验方法、标志的要求
发布历史
-
2023年12月
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研制信息
- 起草单位:
- 北京赢冠口腔医疗科技股份有限公司、北京齿空间生物科技有限公司、成都口口齿科技术有限公司、上海速成义齿有限公司、有研医疗器械(北京)有限公司
- 起草人:
- 郭大鹏、郭怡然、肖宇钦、王子佳、孔思涵、张树庆、张亚环、张政、毕远征、苏健、刘子巍、齐廷俏、陈研如、王洪雨、程石、韩晓希、刘林、刘国林、成鹏飞、李靖桓、张凯宇、何大庆、徐小川、黄晓峰、常志明、曾东、廖赞、牛光良、邓斌、王跃东
- 出版信息:
- 页数:- | 字数:- | 开本: -
内容描述
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