T/ZMDS 30004-2023 口腔正畸活动矫治器

ICS11.060.25

CCSC33

ZMDS

中关村医疗器械产业技术创新联盟团体标准

T/ZMDS30004—2023

口腔正畸活动矫治器

Orthodonticremovableappliance

2023-12-29发布2023-12-29实施

中关村医疗器械产业技术创新联盟发布

T/ZMDS30004—2023

目次

前言...........................................................................II

引言..........................................................................III

1范围................................................................................1

2规范性引用文件......................................................................1

3术语和定义..........................................................................1

4分类................................................................................1

5设计................................................................................2

标准数据获取与模型要求..........................................................2

设计............................................................................2

材料............................................................................2

6性能要求............................................................................2

表面质量........................................................................2

基托表面质量....................................................................2

基托组织面质量..................................................................2

基托厚度........................................................................2

金属粗糙度......................................................................2

矫治力..........................................................................3

焊接力..........................................................................3

基托颜色........................................................................3

咬合关系........................................................................3

7试验方法............................................................................3

表面质量........................................................................3

基托表面质量....................................................................3

基托组织面质量..................................................................3

基托厚度........................................................................3

粗糙度.................................................