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T/ZMDS 30004-2023 口腔正畸活动矫治器

T/ZMDS 30004-2023 Oral orthodontic active appliance

团体标准 中文(简体) 现行 页数：9页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/ZMDS 30004-2023
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C33 口腔科器械、设备与材料
国际标准分类号（ICS）
11.060.25 牙科仪器
发布日期
2023-12-29
实施日期
2023-12-29
发布单位/组织
-
归口单位
中关村医疗器械产业技术创新联盟
适用范围
范围:本文件规定了“口腔正畸活动矫治器”（以下简称矫治器）的分类、设计、性能指标、试验方法、标志的要求。 本文件适用于使用具有医疗器械注册证书的牙科不锈钢丝、正畸丝及基托聚合物等材料生产的，可供患者可由患者自由摘戴使用的矫正器和保持器，用于患者恢复口腔内的牙列错乱、反咬合等情况。 本文件不适用于固定矫治器; 主要技术内容:“口腔正畸活动矫治器”的分类、设计与制造、性能指标、试验方法、标志的要求

发布历史

文前页预览

T/ZMDS 30004-2023 口腔正畸活动矫治器-第1页
T/ZMDS 30004-2023 口腔正畸活动矫治器-第2页

研制信息

起草单位：
北京赢冠口腔医疗科技股份有限公司、北京齿空间生物科技有限公司、成都口口齿科技术有限公司、上海速成义齿有限公司、有研医疗器械（北京）有限公司
起草人：
郭大鹏、郭怡然、肖宇钦、王子佳、孔思涵、张树庆、张亚环、张政、毕远征、苏健、刘子巍、齐廷俏、陈研如、王洪雨、程石、韩晓希、刘林、刘国林、成鹏飞、李靖桓、张凯宇、何大庆、徐小川、黄晓峰、常志明、曾东、廖赞、牛光良、邓斌、王跃东
出版信息：
页数：9页 | 字数：- | 开本： -

内容描述

ICS11.060.25

CCSC33

ZMDS

中关村医疗器械产业技术创新联盟团体标准

T/ZMDS30004—2023

口腔正畸活动矫治器

Orthodonticremovableappliance

2023-12-29发布2023-12-29实施

中关村医疗器械产业技术创新联盟发布

T/ZMDS30004—2023

目次

前言...........................................................................II

引言..........................................................................III

1范围................................................................................1

2规范性引用文件......................................................................1

3术语和定义..........................................................................1

4分类................................................................................1

5设计................................................................................2

标准数据获取与模型要求..........................................................2

设计............................................................................2

材料............................................................................2

6性能要求............................................................................2

表面质量........................................................................2

基托表面质量....................................................................2

基托组织面质量..................................................................2

基托厚度........................................................................2

金属粗糙度......................................................................2

矫治力..........................................................................3

焊接力..........................................................................3

基托颜色........................................................................3

咬合关系........................................................................3

7试验方法............................................................................3

表面质量........................................................................3

基托表面质量....................................................................3

基托组织面质量..................................................................3

基托厚度........................................................................3

粗糙度.................................................

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