T/SDSCA 0001-2024 人脐带组织来源的间充质干细胞制备与质量控制

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标准号

T/SDSCA 0001-2024

标准类型

团体标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

国际标准分类号（ICS）

11.120.99 有关制药学的其他标准

发布日期

2024-11-29

实施日期

2024-11-29

发布单位/组织

归口单位

山东省干细胞学会

适用范围

主要技术内容:本文件描述了人脐带组织来源的间充质干细胞制备中场地要求、物料、设备和仪器、人员管理、样本的采集运输、细胞制备过程、关键质量控制及记录。本文件适用于人脐带组织来源的间充质干细胞的生产和检测

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起草单位：: 组织细胞与再生医学山东省工程研究中心、山东博森医学工程技术有限公司、山东卡森细胞治疗工程技术有限公司、山东大学第二医院、山东大学齐鲁医院、山东省第三医院、山东省立医院

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