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T/ZJATA 0012-2022 血栓弹力图仪

T/ZJATA 0012-2022 Thrombelastograph (TEG) machine

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/ZJATA 0012-2022
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
-
国际标准分类号（ICS）
11.040.55 诊断设备
发布日期
2022-11-01
实施日期
2022-11-30
发布单位/组织
-
归口单位
浙江省分析测试协会
适用范围
范围:本标准规定了血栓弹力图仪（以下简称仪器）的型号与编码、原材料要求、技术要求、试验原理、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。 本标准适用于血栓弹力测试图仪的采购、生产、销售的质量控制; 主要技术内容:本标准包含了技术要求、试验原理、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存等内容，对产品安全性、有效性作出更全面系统的评价，统一技术参数。标准将试验用模拟血液样本作为质控物，测定血样开始运作至第一块可检测得到的血凝块形成所需的反应时间（R）、血凝块的形成时间（K）、血凝块逐渐形成的动力特性值（ANG）和最大振幅（MA），准确性范围优于或等同国外同类型产品

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研制信息

起草单位：
浙江盛域医疗技术有限公司、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院、浙江省人民医院、湖州市南浔区佰通标准化研究院、杭州德成科技服务有限公司
起草人：
赵蕾、王贤军、金红、戴卫健、郝科、杨炳飞、盛誉、宋静娟、蒋璐茜、陈婧、洪倩、董硕、李倩
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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